Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Zure Smaak op Slikfunctie bij Patiënten met Dysfagie na Acuut Ischemisch CVA: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

12 juni 2026 bijgewerkt door: AYFER GUNES

Evaluatie van de Effecten van Vroege Toediening van Dikkere Vloeistoffen op de Slikfunctie bij Patiënten die Slikstoornissen Ontwikkelen na een Beroerte

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om het Effect van Zure Smaak op de Slikfunctie van Patiënten met Dysfagie na een Acuut Ischemisch CVA te bepalen. De studie werd uitgevoerd tussen juli 2021 en november 2022 met 95 patiënten bij wie een Acuut Ischemisch CVA was vastgesteld (47 interventie, 48 controle) op de neurologieafdeling en polikliniek van een universiteitsziekenhuis in Edirne. Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) en de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was ontworpen om het effect van zure smaak op de slikfunctie te evalueren van patiënten die dysfagie ontwikkelden na een ischemisch herseninfarct. De studiepopulatie bestond uit patiënten (n=95) bij wie een ischemisch herseninfarct was vastgesteld en die een verminderde slikfunctie hadden, opgenomen op de neurologieafdeling van een academisch ziekenhuis. Patiënten in de interventiegroep kregen 4 ml citroensap (pH=2,8) op kamertemperatuur voor ontbijt, lunch en diner, terwijl patiënten in de controlegroep 4 ml water op kamertemperatuur kregen op dezelfde tijdstippen. De slikfunctie en de ernst van het herseninfarct van de patiënten werden beoordeeld op de 7e en 30e dag. Gegevens werden verzameld met behulp van het Persoonlijke Informatieformulier, de Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) en de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Financiële ondersteuning: Deze studie werd ondersteund door het Onderzoeksfonds van de Trakya Universiteit. Projectnr.: 2021/214

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Turkije (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis met een bevestigde diagnose ischemische beroerte
  • Binnen de eerste 72 uur na diagnose
  • Ontwikkelde dysfagie
  • Die konden begrijpen en meewerken
  • Patiënten die vrijwillig een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een hersenbloeding of andere neurologische aandoeningen
  • Patiënten met een ernstige beroerte en hoge NIHSS-scores
  • Die waarschijnlijk ernstige dysfagie zouden ervaren
  • Patiënten die niet vrijwillig willen deelnemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controle
De deelnemers werden tijdens de eerste bijeenkomst geïnformeerd over het onderzoeksproces. Controlegroep patiënten kregen tijdens het eerste consult 4 ml water op kamertemperatuur toegediend, onder toezicht van een arts, voor het ontbijt, de lunch en het diner. Volgens de GUSS-screeningtest kregen patiënten met ernstige dysfagie 4 ml water druppel voor druppel toegediend met een spuit, op een voor de patiënt draaglijke manier, samen met de arts, gedurende ongeveer 15-20 minuten. Beroertepatiënten met ernstige dysfagie, die niet konden slikken, kregen de 4 ml water druppel voor druppel toegediend, maar het liep als speeksel uit hun mond. Deze procedure werd zeven dagen voortgezet. Patiënten met dysfagie die een acuut ischemisch beroerte hadden in de controlegroep werden geëvalueerd tijdens het eerste bezoek, op dag 7 en dag 30. De eerste bezoek- en dag 7-evaluaties werden uitgevoerd in een klinische setting omdat de patiënten behandeling kregen op de neurologiekliniek.
Ander: Controle
Toediening van Water op Kamertemperatuur
Experimenteel: Zure Smaak
De deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoeksproces tijdens de eerste bijeenkomst. Patiënten in de interventiegroep kregen onder medisch toezicht voor het ontbijt, de lunch en het avondeten 4 ml versgeperst citroensap met een waterstofkracht (pH) van 2,8 bij kamertemperatuur toegediend. Volgens de GUSS-screeningtest kregen patiënten met ernstige dysfagie 4 ml citroensap druppel voor druppel toegediend met een spuit, op een voor de patiënt draaglijke manier, samen met de arts, gedurende ongeveer 15-20 minuten. Patiënten met ernstige dysfagie, vanwege hun onvermogen om te slikken, kregen de 4 ml citroensap druppel voor druppel toegediend, maar het stroomde als speeksel uit hun mond. Deze toediening ging zeven dagen door. Patiënten met dysfagie die een acuut ischemisch infarct hadden in de controlegroep werden geëvalueerd tijdens het eerste bezoek, op dag 7 en dag 30. Het eerste bezoek en de evaluatie op dag 7 werden uitgevoerd in een klinische setting omdat de patiënten behandeling kregen op de neurologie
Ander: zure smaak
Zure smaakstimulatie met versgeperst citroensap, oraal toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gugging Swallowing Screen score
Tijdsspanne: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Tijdsspanne: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AYFER GUNES

Medewerkers

Trakya University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren