Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapan maun vaikutus aivoverenkiertohäiriöstä toipuvien nielemishäiriöpotilaiden nielemistoimintoon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: AYFER GUNES

Aivohalvauksen Jälkeen Nielunvaikeuksista Kärsiville Potilaille Varhaisessa Vaiheessa Annetun Hapen Vaikutuksen Arviointi Nielun Toiminnan Kannalta

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin selvittämään hapukaisen maun vaikutusta dysfagian potilaiden nielemistoimintoon akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Tutkimus suoritettiin heinäkuun 2021 ja marraskuun 2022 välisenä aikana 95 potilaalla, joille oli diagnosoitu akuutti iskeeminen aivohalvaus (47 interventio-ryhmässä, 48 kontrolliryhmässä) Edirnen yliopistosairaalan neurologian klinikalla ja poliklinikalla. Data kerättiin käyttäen Henkilötietolomaketta, Gugging Swallowing Screening Test -testiä (GUSS) ja National Institutes of Health Stroke Scale -asteikkoa (NIHSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan hapun maun vaikutusta nielemistoimintoon potilailla, joille oli kehittynyt dysfagia iskeemisen aivohalvauksen jälkeen. Tutkimusotokseen kuuluivat potilaat (n=95), joilla oli diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus ja heikentynyt nielemistoiminto, ja jotka olivat sairaalahoidossa yliopistosairaalan neurologian klinikalla. Interventioryhmän potilaille annettiin 4 ml sitruunamehua (pH=2.8) huoneenlämpötilassa ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, kun taas vertailuryhmän potilaille annettiin 4 ml vettä huoneenlämpötilassa samoina aikoina. Potilaiden nielemistoimintoa ja aivohalvauksen vakavuutta arvioitiin 7. ja 30. päivinä. Tiedot kerättiin käyttäen Henkilötiedot-lomaketta, Guggingin nielemistestiä (GUSS) ja National Institutes of Health Stroke Scale -asteikkoa (NIHSS).

Rahoitustuki: Tätä tutkimusta tukee Trakya-yliopiston tutkimusrahasto. Projektinumero: 2021/214

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Center
      • Edirne, Center, Turkki (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa vahvistetulla iskeemisen aivohalvauksen diagnoosilla
  • Diagnoosin ensimmäisten 72 tunnin aikana
  • Kehittynyt nielemisvaikeus (dysfagia)
  • Kykenee ymmärtämään ja yhteistyöhön
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivoinfarkti tai muita neurologisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on vakava aivohalvaus ja korkeat NIHSS-pisteet
  • Joilla on todennäköisesti vakava nielemisvaikeus
  • Potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolli
Osallistujille kerrottiin tutkimusprosessista ensimmäisessä tapaamisessa. Kontrolliryhmän potilaille annettiin 4 ml huoneenlämpöistä vettä alkuperäisessä konsultaatiossa lääkärin valvonnassa ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä. GUSS-seulontatestin mukaan potilaille, joilla oli vakava dysfagia, annettiin 4 ml vettä tipotellen ruiskulla potilaalle siedettävällä tavalla yhdessä lääkärin kanssa noin 15–20 minuutin aikana. Vakavan dysfagian omaaville aivohalvauspotilaille, jotka eivät pystyneet nielemään, annettiin 4 ml vettä tipotellen, mutta se valu ulos heidän suistaan kuin sylki. Tätä menettelyä jatkettiin seitsemän päivän ajan. Kontrolliryhmän dysfagiaa sairastaville potilaille, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, tehtiin arviointi ensimmäisen päivän vierailulla, päivänä 7 ja päivänä 30. Alkuperäinen vierailu ja päivän 7 arviointi suoritettiin kliinisessä ympäristössä, koska potilaat saivat hoitoa neurologian klinikalla.
Huoneenlämpöisen veden antaminen
Kokeellinen: Hapan Maku
Osallistujat saivat tutkimusprosessista tiedon ensimmäisessä tapaamisessa. Interventioryhmän potilaille annettiin 4 ml tuorepuristettua sitruunamehua, jonka vetypotentiaali (pH) oli 2,8 huoneenlämmössä lääkärin valvonnassa ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä. GUSS-seulontatestin mukaan potilaille, joilla oli vakava dysfagia, annettiin 4 ml sitruunamehua tipotellen ruiskulla potilaan siedettävällä tavalla yhdessä lääkärin kanssa noin 15-20 minuutin aikana. Potilailla, joilla oli vakava dysfagia ja jotka eivät pystyneet nielemään, 4 ml sitruunamehua annettiin tipotellen, mutta se valui suusta ulos sylkeä mukanaan. Tämä käyttö jatkui seitsemän päivän ajan. Kontrolliryhmän dysfagiapotilailla, joilla oli akuutti iskeeminen aivohalvaus, arviointi suoritettiin ensimmäisen päivän käynnillä, päivänä 7 ja päivänä 30. Alkuperäinen käynti ja päivän 7 arviointi suoritettiin kliinisessä ympäristössä, koska potilaat saivat hoitoa neurologian osastolla.
Hapan makuärsytys käyttäen suoraan puristettua sitruunamehua, joka annetaan suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gugging Swallowing Screen score
Aikaikkuna: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Aikaikkuna: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa