Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sur smak på svelgefunksjonen hos pasienter med dysfagi etter akutt iskemisk slag: En randomisert kontrollert studie

12. juni 2026 oppdatert av: AYFER GUNES

Vurdering av Effekten av Tidlig Administrering av Sur Væske på Svelgefunksjon hos Pasienter som Utvikler Svelgevansker etter Slag

Denne randomiserte kontrollerte studien ble utformet for å bestemme Effekten av sur smak på svelgefunksjonen hos pasienter med dysfagi etter akutt iskemisk slag. Studien ble utført mellom juli 2021 og november 2022 med 95 pasienter diagnostisert med akutt iskemisk slag (47 intervensjon, 48 kontroll) ved nevrologiklinikken og poliklinikken på et universitetssykehus i Edirne. Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig informasjonsskjema, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utformet for å evaluere effekten av sur smak på svelgefunksjonen hos pasienter som utviklet dysfagi etter iskemisk slag. Studien inkluderte pasienter (n=95) diagnostisert med iskemisk slag og med nedsatt svelgefunksjon som var innlagt ved en nevrologisk klinikk ved et universitetssykehus. Pasienter i intervensjonsgruppen fikk 4 ml sitronsaft (pH=2,8) ved romtemperatur før frokost, lunsj og middag, mens pasienter i kontrollgruppen fikk 4 ml vann ved romtemperatur på samme tidspunkter. Pasientenes svelgefunksjon og slagalvorlighet ble vurdert på den 7. og 30. dagen. Data ble samlet inn ved hjelp av Personlig informasjonsskjema, Gugging Swallowing Screening Test (GUSS) og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).

Finansiell støtte: Denne studien ble støttet av Forskningsfondet til Trakya University. Prosjektnr.: 2021/214

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Center
      • Edirne, Center, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Research and Application Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus med bekreftet diagnose av iskemisk hjerneslag
  • Innen de første 72 timene etter diagnosen
  • Utviklet dysfagi (svelgevansker)
  • Som kunne forstå og samarbeide
  • Pasienter som frivillig har signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med cerebral blødning eller andre nevrologiske lidelser
  • Pasienter med alvorlig hjerneslag og høye NIHSS-skår
  • Som trolig vil oppleve alvorlig dysfagi
  • Pasienter som ikke frivillig ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kontroll
Deltakerne ble informert om forskningsprosessen under det første møtet. Kontrollgruppepasienter fikk administrert 4 ml vann på romtemperatur under den første konsultasjonen, under legeoppsyn, før frokost, lunsj og middag. Ifølge GUSS-screeningtesten ble pasienter med alvorlig dysfagi gitt 4 ml vann dråpevis med en sprøyte, på en måte som var tolerabel for pasienten, sammen med legen, over omtrent 15-20 minutter. Pasienter med slag som hadde alvorlig dysfagi og ikke kunne svelge, fikk de 4 ml vannet administrert dråpevis, men det rant ut av munnen deres som spytt. Denne prosedyren ble fortsatt i syv dager. Pasienter med dysfagi som hadde akutt iskemisk slag i kontrollgruppen ble evaluert ved første dagbesøk, på dag 7 og dag 30. Den første besøket og dag 7-evalueringene ble utført i en klinisk setting fordi pasientene fikk behandling på nevrologiklinikken.
Annen: Kontroll
Administrasjon av vann ved romtemperatur
Eksperimentell: Sur smak
Deltakerne ble informert om forskningsprosessen under det første møtet. Intervensjonsgruppepasienter fikk administrert 4 ml ferskpresset sitronsaft med en hydrogenkraft (pH) på 2,8 ved romtemperatur under medisinsk tilsyn før frokost, lunsj og middag. Ifølge GUSS-screeningtesten ble pasienter med alvorlig dysfagi gitt 4 ml sitronsaft dråpe for dråpe med en sprøyte, på en måte som var tolerabel for pasienten, sammen med legen, over omtrent 15-20 minutter. Pasienter med alvorlig dysfagi, på grunn av deres manglende evne til å svelge, fikk de 4 ml sitronsaften administrert dråpe for dråpe, men den rant ut av munnen som spytt. Denne anvendelsen fortsatte i syv dager. Pasienter med dysfagi som hadde akutt iskemisk slag i kontrollgruppen ble evaluert på første dags besøk, på dag 7 og dag 30. Det første besøket og dag 7-evalueringene ble utført i en klinisk setting fordi pasientene mottok behandling ved nevrolo
Annen: sur smak
Sur smaksstimulering ved bruk av ferskpresset sitronsaft administrert oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gugging Swallowing Screen score
Tidsramme: one month
Change in the mean scores of the Gugging Swallowing Screen (GUSS) score of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month
National Institutes of Health Stroke Scale score
Tidsramme: one month
Change in the mean scores of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) of the patients at the first interview, on the 7th day and on the 30th day
one month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AYFER GUNES

Samarbeidspartnere

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayfer Gunes, PhD, RN., Trakya University Medical Research and Application Centre, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere