小児の採血処置における指圧、アロマセラピー、バーチャルリアリティの使用
2026年2月3日 更新者：Gamze Akay、Artvin Coruh University
採血手技における小児の痛み、恐怖、および不安に対する指圧、アロマセラピー、およびバーチャルリアリティの効果
本研究は、採血中の触覚、聴覚、視覚に訴える指圧、音楽聴取、および仮想現実アプリケーションが、子供たちの痛み、恐怖、不安レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
5歳から10歳のボランティア児童200名を、採血のために来院する際に、無作為に4つのグループに分けます：指圧、バーチャルリアリティ、音楽聴取、対照群です。
児童は、手技の前、最中、後に評価されます。
採血に関連する痛みはWong-Baker Faces Pain Scaleで、恐怖はChild Fear Scaleで、不安はChild Anxiety Scale - Stateで評価されます。
さらに、児童の人口統計学的データは情報フォームに記録されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gamze AKAY, 1
- 電話番号：+905314536661
- メール：gamzeakay_25@artvin.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fahri AŞKAN, 2
- 電話番号：+90 541 221 05 07
- メール：fahriaskan@yyu.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
5歳から10歳の間であること 健康であること（慢性疾患の診断がないこと） 子供と親の両方が研究への参加に同意していること トルコ語でのコミュニケーションが可能であること 1回のセッションで採血ができること 視覚、聴覚、または言語障害がないこと コミュニケーションに積極的であること 保護者が同伴すること
除外基準:
いかなる物質に対するアレルギーがあること 慢性疾患（1型糖尿病など）があること 喘息、鼻炎、咽頭炎などの上気道疾患があること 何らかの理由で鼻道に閉塞があること 視力または聴力の低下があること 神経病理学的問題があること 嘔吐、吐き気、または痛みの訴えがあること 最近、鎮静剤、麻酔薬、または鎮痛剤を使用したこと 慢性疾患があること 視覚・聴覚および言語障害があること 入院24時間前以内の鎮静剤、鎮痛剤、または麻薬性物質の使用歴があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群には日常的な臨床ケアが適用されます。
何もアクションは実行されません。
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実験的：実験群
採血前に、お子様は指圧を受け、バーチャルリアリティグラスで動画を視聴し、ヘッドフォンで音楽を聴きます。
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鍼圧は、アンカラ・バシュケント個人研修機関で鍼圧施術コースを修了し、修了証を取得した研究者によって施術されます。
子供が尺度を評価する能力を判断するため、「8は4より大きいですか？」と質問します。
鍼圧施術の前に、採血室で子供の施術領域を準備します。
鍼圧施術前に手を洗い、こすって温めます。
手の甲の第2中手骨橈側、第1・第2中手骨の接合部にある大腸経の4番経穴（LI4）に1.5分間圧力を加えます。
その後、採血看護師が同じ腕から採血手順を開始します。
採血手順が続く間、さらに1.5分間圧力を継続します。
合計で、LI4経穴には施術前1.5分、施術中1.5分の計3分間圧力が加えられます。
手順の前に、子どもたちには簡潔で理解しやすい説明が与えられます。可能であれば、子どもたちの音楽の好みに合わせて、落ち着ける年齢に適した音楽が選ばれます。
音楽は、手順開始の1〜2分前に始まり、採血中はヘッドホンまたはスピーカーを通じて流れ、子どもの注意を針からそらします。また、手順後にもさらに1〜2分間流され、子どもがリラックスし、ポジティブな体験として手順を完了できるようにします。
この過程で、子どもたちの痛み、恐怖、不安のレベルが測定されます。
本研究では、採血時に子どもたちにバーチャルリアリティグラスを通じてアニメを視聴してもらいます。
男女ともに、発達心理学の専門家によって年齢や性別に適した内容として選ばれた、360度バーチャルリアリティアニメ「アイス・エイジ」がコンテンツの選択肢となります。
「アイス・エイジ」の子どもたちへの適切性は、小児保健を専門とする5名の研究者によって評価され、全員が適切であると判断しました。
子どもたちは採血の約3分前からVRでアニメの視聴を開始し、手順が完了するまで視聴を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 患者識別フォーム
時間枠：ベースライン
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このフォームは、子どもの年齢、性別、これまでの病院経験（ある場合）、入院回数、保護者が事前に採血の準備をしたかどうか、過去6ヶ月間の採血経験、および採血手順に対する反応をカバーする合計7つの質問で構成されています。
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ベースライン
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ウォン・ベイカー顔面疼痛スケール
時間枠：ベースラインおよび最長4週間
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3歳から8歳までの子供は、多くの痛みの部位とその重症度を表現することができます。
本研究では、顔のスケールがより適切であるため、ウォン・ベイカー痛み評価尺度を視覚的アナログ尺度と組み合わせて使用します。
ウォン・ベイカー顔面痛みスケールは、1981年にドナ・ウォンとコニー・モラン・ベイカーによって開発されました。
このスケールは、3歳から18歳までの子供に適しています。
このスケールには、子供が楽しめる顔の表情が含まれています。
このため、より正確な結果が得られるとされています。
このスケールには、「0」、「2」、「4」、「6」、「8」、「10」のスコアがあります。
スコア「0」は痛みがないことを示し、スコア「10」は最も強い痛みを示します。
このスケールにはクロンバックのアルファスコアはありません。
このようなスケールに関する信頼性研究は行われていないと報告されています。
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ベースラインおよび最長4週間
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3. 小児恐怖尺度
時間枠：ベースラインおよび最長4週間
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この尺度のトルコ語版の妥当性は、McMurtryらによって開発され、Gerçekerらによって実施されました。
恐怖の表情における顔面筋の変化は、グラフィックアーティストによって恐怖の顔の写真から描かれました。
この尺度は、親、子ども、または研究者が子どもの恐怖を評価するために使用できます。
0から4までの点数が付けられた表情の尺度が子どもに示されます。
4点は子どもが非常に恐怖を感じていることを示し、0点は子どもが恐怖を感じていないことを示します。
「0」点は中立の表情（恐怖なし）、「1」点は非常に低いレベルの恐怖、「2」点は少しの恐怖、「3」点はより高いレベルの恐怖、そして4点は恐怖のレベルが最高レベルであることを示すとされています。
この尺度は、処置の前および処置中の恐怖を測定するために使用できます。
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ベースラインおよび最長4週間
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4. 小児不安尺度-状態（CAS-S）
時間枠：ベースラインから最長4週間
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2013年にErsigらによって開発されたChild Anxiety Scale-Stateは、4〜10歳の子どもの状況的（状態）不安を測定します。
その妥当性は、2017年にGerçekerらによって確立されました。
CAS-S（状態）は、体温計のように設計されています。
下部には球部があり、そこから水平線が上方向に伸びています。
各水平線はスコアを表し、体温計には10ポイントがあります。
下部の球部は0ポイントを表し、不安がないことを示します。
線が上がるにつれて、不安が増加します。
頂点は10ポイントに値し、最高レベルの不安を表します。
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ベースラインから最長4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gamze AKAY, 1、Artvin Coruh University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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