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Uso de Acupresión, Aromaterapia y Realidad Virtual para Niños Durante Procedimientos de Extracción de Sangre

3 de febrero de 2026 actualizado por: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Los Efectos de la Acupresión, la Aromaterapia y la Realidad Virtual en el Dolor, el Miedo y la Ansiedad en Niños Durante los Procedimientos de Extracción de Sangre

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la acupresión, la escucha de música y las aplicaciones de realidad virtual, que apelan a los sentidos del tacto, el oído y la vista durante la extracción de sangre, sobre los niveles de dolor, miedo y ansiedad en niños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Doscientos niños voluntarios de 5 a 10 años que acudan para la extracción de sangre serán divididos aleatoriamente en cuatro grupos: acupresión, realidad virtual, escucha de música y grupo de control. Los niños serán evaluados antes, durante y después del procedimiento. El dolor relacionado con la extracción de sangre se evaluará con la Escala de Dolor de Caras de Wong-Baker, el miedo se evaluará con la Escala de Miedo Infantil y la ansiedad se evaluará con la Escala de Ansiedad Infantil - Estado. Además, los datos demográficos de los niños se registrarán en el Formulario de Información.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fahri AŞKAN, 2
  • Número de teléfono: +90 541 221 05 07
  • Correo electrónico: fahriaskan@yyu.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener entre 5 y 10 años Estar sano (sin diagnóstico de enfermedad crónica) Tanto el niño como el padre/madre aceptan participar en el estudio Poder comunicarse en turco Tomar una muestra de sangre en una sola sesión No tener discapacidades visuales, auditivas o del habla Estar abierto a la comunicación Estar acompañado por un padre/madre

Criterios de exclusión:

Tener alergia a cualquier sustancia Tener una enfermedad crónica (diabetes tipo 1, etc.) Tener enfermedades de las vías respiratorias superiores como asma, rinitis, faringitis Tener una condición obstructiva en las fosas nasales por cualquier motivo Tener pérdida de visión o audición Tener cualquier problema neuropatológico Tener quejas de vómitos, náuseas o dolor Haber usado recientemente sedantes, anestésicos o analgésicos Tener una enfermedad crónica Tener discapacidades visuales, auditivas y del habla Antecedentes de uso de sustancias sedantes, analgésicas o narcóticas dentro de las 24 horas previas a la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Se aplicará atención clínica de rutina al grupo de control. No se tomará ninguna medida.
Experimental: Grupo Experimental
Antes de extraer la sangre, el niño recibirá acupresión, verá un vídeo a través de gafas de realidad virtual y escuchará música con auriculares.
La acupresión será administrada por un investigador que ha completado el curso de aplicación de acupresión en Ankara Başkent Personal Training Institutions y ha recibido su certificado. Para determinar la capacidad del niño para evaluar la escala, se le preguntará: "¿Es 8 mayor que 4?". Antes de la aplicación de acupresión, se preparará el área del niño en la sala de extracción de sangre. Las manos se lavarán y calentarán frotándolas antes de la aplicación de acupresión. Se aplicará presión durante 1,5 minutos al punto 4 del intestino grueso (LI4), ubicado en el lado radial del 2.º hueso metacarpiano, en la unión del 1.er y 2.º hueso metacarpiano, en el dorso de la mano. Luego, la enfermera de extracción de sangre comenzará el procedimiento de extracción de sangre desde el mismo brazo. La presión continuará durante otros 1,5 minutos mientras continúa el procedimiento de extracción de sangre. En total, se aplicará presión al punto LI4 durante 3 minutos: 1,5 minutos antes y 1,5 minutos durante el procedimiento.
Antes del procedimiento, se proporcionará a los niños información breve y comprensible y, si es posible, se elegirá música relajante y apropiada para su edad según sus preferencias musicales. La música comenzará 1-2 minutos antes de que comience el procedimiento y continuará a través de auriculares o altavoces durante la extracción de sangre para distraer la atención del niño de la aguja; también se reproducirá durante otros 1-2 minutos después para ayudar al niño a relajarse y completar el procedimiento como una experiencia positiva. Durante este proceso, se medirán los niveles de dolor, miedo y ansiedad de los niños.
En este estudio, se mostrarán dibujos animados a los niños mediante gafas de realidad virtual durante la extracción de sangre. Tanto para niños como para niñas, las opciones de contenido serán el dibujo animado de realidad virtual en 360 grados "La Edad de Hielo", elegido por expertos en desarrollo infantil y psicología para que sea apropiado según la edad y el género. La idoneidad de "La Edad de Hielo" para los niños fue evaluada por cinco académicos especializados en salud infantil, y todos los expertos la consideraron apropiada. Los niños comenzarán a ver el dibujo animado mediante RV aproximadamente 3 minutos antes de la extracción de sangre y continuarán viéndolo hasta que finalice el procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
1. Formulario de Identificación del Paciente
Periodo de tiempo: Línea de base
El formulario consta de un total de 7 preguntas que cubren la edad del niño, el género, la experiencia hospitalaria previa (si la hay), el número de hospitalizaciones, si los padres lo prepararon para los análisis de sangre de antemano, su experiencia con análisis de sangre en los últimos seis meses y sus reacciones al procedimiento de análisis de sangre.
Línea de base
Escala de Dolor Facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: Basal y hasta 4 semanas
Los niños de entre tres y ocho años pueden expresar muchas áreas de dolor y su gravedad. En este estudio, se utilizará el Inventario de Dolor Wong-Baker en combinación con la Escala Visual Analógica, ya que las escalas faciales son más apropiadas. La Escala de Dolor Facial Wong-Baker fue desarrollada por Donna Wong y Connie Moran Baker en 1981. La escala es adecuada para niños de entre tres y dieciocho años. La escala incluye expresiones faciales que el niño puede disfrutar y apreciar. Por esta razón, se ha afirmado que ofrece resultados más precisos. La escala tiene puntuaciones de "0", "2", "4", "6", "8" y "10". Una puntuación de "0" indica ausencia de dolor y una puntuación de "10" indica el dolor máximo. Esta escala no tiene una puntuación alfa de Cronbach. Se ha informado de que no se han realizado estudios de fiabilidad sobre este tipo de escalas.
Basal y hasta 4 semanas
3. Escala de Miedo Infantil
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 4 semanas
La validez turca de esta escala, desarrollada por McMurtry y colegas, fue realizada por Gerçeker y colegas. Los cambios en los músculos faciales de la expresión de miedo fueron dibujados por un artista gráfico a partir de una fotografía de un rostro asustado. Puede ser utilizada por el padre, el niño o el investigador para escalar el miedo del niño. La escala, que tiene expresiones faciales puntuadas de 0 a 4, se muestra al niño. Una puntuación de 4 indica que el niño está muy asustado, y una puntuación de 0 indica que el niño no está asustado. Se acepta que una puntuación de "0" indica una expresión neutral (sin miedo), una puntuación de "1" indica un nivel muy bajo de miedo, una puntuación de "2" indica un poco de miedo, una puntuación de "3" indica un mayor nivel de miedo, y una puntuación de 4 indica que el nivel de miedo está en el nivel más alto. Esta escala puede utilizarse para medir el miedo antes y durante el procedimiento.
Línea basal y hasta 4 semanas
4. La Escala de Ansiedad Infantil-Estado (CAS-S)
Periodo de tiempo: Línea base y hasta 4 semanas
Desarrollada por Ersig et al. en 2013, la Escala de Ansiedad Infantil-Estado mide la ansiedad situacional en niños de 4 a 10 años. Su validez fue establecida por Gerçeker et al. en 2017. La CAS-S (Estado) está diseñada como un termómetro. En la parte inferior hay un bulbo, y líneas horizontales se extienden hacia arriba. Cada línea horizontal representa una puntuación, y el termómetro tiene 10 puntos. El bulbo en la parte inferior representa 0 puntos, indicando ausencia de ansiedad. A medida que las líneas ascienden, la ansiedad aumenta. El pico, con un valor de 10 puntos, representa el nivel más alto de ansiedad.
Línea base y hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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