Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití akupresury, aromaterapie a virtuální reality u dětí během odběru krve

3. února 2026 aktualizováno: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Vliv akupresury, aromaterapie a virtuální reality na bolest, strach a úzkost u dětí během odběru krve

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky akupresury, poslechu hudby a aplikací virtuální reality, které působí na smysly hmatu, sluchu a zraku během odběru krve, na úroveň bolesti, strachu a úzkosti u dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě dobrovolnických dětí ve věku 5–10 let přicházejících na odběr krve bude náhodně rozděleno do čtyř skupin: akupresura, virtuální realita, poslech hudby a kontrolní skupina. Děti budou hodnoceny před, během a po zákroku. Bolest spojená s odběrem krve bude hodnocena pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti obličeje, strach bude hodnocen pomocí Dětské stupnice strachu a úzkost bude hodnocena pomocí Dětské stupnice úzkosti – Stav. Kromě toho budou demografické údaje dětí zaznamenány v Informačním formuláři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 5–10 lety Být zdravý (žádná diagnóza chronického onemocnění) Dítě i rodič souhlasí s účastí ve studii Schopnost komunikovat v turečtině Odběr vzorku krve v jedné sezení Žádné zrakové, sluchové ani řečové postižení Být otevřený komunikaci Doprovod rodičem

Kritéria pro vyloučení:

Alergie na jakoukoli látku Chronické onemocnění (cukrovka 1. typu apod.) Onemocnění horních cest dýchacích jako astma, rýma, zánět hltanu Ucpané nosní průchodu z jakéhokoli důvodu Ztráta zraku nebo sluchu Jakýkoli neuropatologický problém Stížnosti na zvracení, nevolnost nebo bolest Nedávné užití sedativ, anestetik nebo analgetik Chronické onemocnění Zrakové, sluchové a řečové postižení Historie užití sedativ, analgetik nebo narkotických látek do 24 hodin před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny bude aplikována rutinní klinická péče. Nebude provedena žádná akce.
Experimentální: Experimentální skupina
Před odběrem krve bude dítě podstoupit akupresuru, sledovat video pomocí virtuální reality brýlí a poslouchat hudbu přes sluchátka.
Jiný: Akupresura
Akupresura bude aplikována výzkumníkem, který dokončil kurz aplikace akupresury na Ankara Başkent Personal Training Institutions a obdržel certifikát. Pro určení schopnosti dítěte posoudit škálu bude dotázáno: "Je 8 větší než 4?". Před aplikací akupresury bude oblast dítěte připravena v místnosti pro odběr krve. Před aplikací akupresury budou ruce umyty a zahřaty třením. Bude aplikován tlak po dobu 1,5 minuty na bod 4 tlustého střeva (LI4), který se nachází na radiální straně 2. metakarpální kosti, na spojení 1. a 2. metakarpální kosti, na hřbetu ruky. Poté sestra pro odběr krve zahájí proceduru odběru krve ze stejné paže. Tlak bude pokračovat dalších 1,5 minuty, zatímco procedura odběru krve pokračuje. Celkově bude na bod LI4 aplikován tlak po dobu 3 minut: 1,5 minuty před a 1,5 minuty během procedury.
Jiný: Poslech hudby
Před zákrokem budou děti obdržet stručné a srozumitelné informace a pokud možno bude vybrána uklidňující a věku přiměřená hudba podle jejich hudebních preferencí. Hudba začne 1-2 minuty před zahájením zákroku a bude pokračovat přes sluchátka nebo reproduktory během odběru krve, aby odvedla pozornost dítěte od jehly; bude také přehrávána další 1-2 minuty poté, aby pomohla dítěti uvolnit se a dokončit zákrok jako pozitivní zkušenost. Během tohoto procesu budou měřeny úrovně bolesti, strachu a úzkosti dětí.
Jiný: Virtuální realita
V této studii budou dětem během odběru krve promítány kreslené filmy pomocí brýlí pro virtuální realitu. Pro chlapce i dívky budou možnosti obsahu zahrnovat 360stupňový kreslený film pro virtuální realitu "Doba ledová", který byl vybrán odborníky na dětský vývoj a psychologii jako vhodný pro daný věk a pohlaví. Vhodnost "Doby ledové" pro děti byla posouzena pěti akademiky specializujícími se na dětské zdraví a všichni odborníci ji shledali vhodnou. Děti začnou kreslený film sledovat prostřednictvím VR přibližně 3 minuty před odběrem krve a budou v jeho sledování pokračovat až do dokončení zákroku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Formulář identifikace pacienta
Časové okno: Výchozí hodnota
Formulář se skládá z celkem 7 otázek pokrývajících věk dítěte, pohlaví, předchozí zkušenosti s hospitalizací (pokud nějaké jsou), počet hospitalizací, zda je rodiče připravili na odběr krve předem, jejich zkušenost s odběrem krve za posledních šest měsíců a jejich reakce na postup při odběru krve.
Výchozí hodnota
Wong Bakerova stupnice bolesti obličeje
Časové okno: Výchozí hodnoty a až do 4 týdnů
Děti ve věku od tří do osmi let mohou vyjádřit mnoho oblastí bolesti a její závažnost. V této studii bude inventář bolesti Wong-Baker použit v kombinaci s vizuální analogovou škálou, protože škály obličejů jsou vhodnější. Škála bolesti Wong Baker Face byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Moran Baker v roce 1981. Škála je vhodná pro děti ve věku od tří do osmnácti let. Škála zahrnuje výrazy obličeje, které si dítě může užít a užívat. Z tohoto důvodu bylo uvedeno, že poskytuje přesnější výsledky. Škála má skóre "0", "2", "4", "6", "8" a "10". Skóre "0" znamená žádnou bolest a skóre "10" znamená nejvyšší bolest. Tato škála nemá Cronbachovo alfa skóre. Bylo hlášeno, že na takových škálách nebyly provedeny studie spolehlivosti.
Výchozí hodnoty a až do 4 týdnů
3. Škála strachu u dětí
Časové okno: Výchozí hodnoty a až 4 týdny
Tureckou validaci této škály, vyvinuté McMurtrym a kolegy, provedli Gerçeker a kolegové. Změny ve svalech obličeje vystrašeného výrazu byly nakresleny grafickým umělcem z fotografie vystrašeného obličeje. Může ji použít rodič, dítě nebo výzkumník k hodnocení strachu dítěte. Škála, která má výrazy obličeje hodnocené od 0 do 4, je dítěti ukázána. Skóre 4 znamená, že dítě je velmi vystrašené, a skóre 0 znamená, že dítě není vystrašené. Přijímá se, že skóre "0" znamená neutrální výraz (žádný strach), skóre "1" znamená velmi nízkou úroveň strachu, skóre "2" znamená malý strach, skóre "3" znamená větší úroveň strachu a skóre 4 znamená, že úroveň strachu je na nejvyšší úrovni. Tato škála může být použita k měření strachu před a během procedury.
Výchozí hodnoty a až 4 týdny
4. Škála úzkosti dítěte – aktuální stav (CAS-S)
Časové okno: Výchozí hodnoty a až 4 týdny
Dětská škála úzkosti – Stav (CAS-S) byla vyvinuta týmem Ersig et al. v roce 2013 a měří situační úzkost u dětí ve věku 4–10 let. Její validitu stanovili Gerçeker et al. v roce 2017. CAS-S (Stav) je navržena jako teploměr. V dolní části je baňka a směrem nahoru se táhnou vodorovné čáry. Každá vodorovná čára představuje skóre a teploměr má 10 bodů. Baňka v dolní části představuje 0 bodů, což značí žádnou úzkost. S rostoucími čarami se zvyšuje úzkost. Vrchol, který má hodnotu 10 bodů, představuje nejvyšší úroveň úzkosti.
Výchozí hodnoty a až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artvin Coruh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blood Collection and Child

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit