Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Akupressur, Aromaterapi og Virtuel Virkelighed for Børn under Blodprøvetagningsprocedurer

3. februar 2026 opdateret af: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effekterne af akupressur, aromaterapi og virtual reality på smerte, frygt og angst hos børn under blodprøveudtagning

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af akupressur, musiklytning og virtual reality-applikationer, som appellerer til følesansen, høresansen og synssansen under blodprøvetagning, på smerte-, frygt- og angstniveauer hos børn.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To hundrede frivillige børn i alderen 5-10 år, der kommer til blodprøvetagning, vil blive tilfældigt inddelt i fire grupper: akupressur, virtual reality, lytte til musik og kontrolgruppe. Børnene vil blive vurderet før, under og efter proceduren. Smerter relateret til blodprøvetagning vil blive vurderet med Wong-Baker Faces Smerte Skalaen, frygt vil blive vurderet med Børnefrygt Skalaen og angst vil blive vurderet med Børneangst Skalaen - Tilstand. Derudover vil børnenes demografiske data blive registreret i Informationsskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være mellem 5-10 år gammel At være rask (ingen kronisk sygdomsdiagnose) Både barn og forælder er enige om at deltage i undersøgelsen At kunne kommunikere på tyrkisk At tage en blodprøve i en enkelt session At have ingen syns-, hørelses- eller talefunktionsnedsættelser, At være åben for kommunikation At være ledsaget af en forælder

Eksklusionskriterier:

At have allergi over for et hvilket som helstof At have en kronisk sygdom (type 1-diabetes, osv.) At have luftvejssygdomme som astma, rinitis, faryngitis At have en obstruktion i næsepassagerne af en hvilken som helst årsag At have syns- eller hørelsesnedsættelse At have et hvilket som helst neuropatologisk problem At have klager over opkastning, kvalme eller smerter At have brugt beroligende midler, anæstetika eller smertestillende for nylig At have en kronisk sygdom At have syns-hørelses- og talefunktionsnedsættelser Tidligere brug af beroligende midler, smertestillende eller narkotiske stoffer inden for 24 timer før indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig klinisk pleje vil blive anvendt til kontrolgruppen. Der vil ikke blive foretaget nogen handling.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe
Før der tages blodprøve, vil barnet gennemgå akupressur, se en video gennem virtuel virkelighedsbriller og lytte til musik gennem hovedtelefoner.
Andet: Akupunkturpres
Akupressur vil blive administreret af en forsker, der har gennemført akupressur-applikationskurset ved Ankara Başkent Personaleuddannelsesinstitutioner og har modtaget deres certifikat. For at vurdere barnets evne til at bedømme skalaen, vil de blive spurgt: "Er 8 større end 4?". Før akupressur-applikationen vil barnets område blive forberedt i blodprøverummet. Hænder vil blive vasket og opvarmet ved at gnide dem, før akupressur-applikationen. Tryk vil blive påført i 1,5 minut på punkt 4 i tyktarmen (LI4), som er placeret på den radiale side af 2. metakarpalknogle, ved sammenføjningen af 1. og 2. metakarpalknogle, på bagsiden af hånden. Derefter vil blodprøvesygeplejersken begynde blodprøveproceduren fra samme arm. Trykket vil fortsætte i yderligere 1,5 minutter, mens blodprøveproceduren fortsætter. I alt vil der blive påført tryk på punkt LI4 i 3 minutter: 1,5 minut før og 1,5 minut under proceduren.
Andet: Lytter til musik
Før indgrebet vil børnene få kortfattet og forståelig information, og hvis muligt vil der blive valgt beroligende og alderssvarende musik i henhold til deres musikpræferencer. Musikken vil starte 1-2 minutter før indgrebet begynder og fortsætte gennem hovedtelefoner eller højttalere under blodprøvetagningen for at distrahere barnets opmærksomhed fra nålen; den vil også blive afspillet i yderligere 1-2 minutter bagefter for at hjælpe barnet med at slappe af og fuldføre indgrebet som en positiv oplevelse. I løbet af denne proces vil børnenes smerte-, frygt- og angstniveauer blive målt.
Andet: Virtual Reality
I dette studie vil børnene få vist tegnefilm via virtuel virkelighed-briller under blodprøvetagningen. For både drenge og piger vil indholdsvalget være den 360-graders virtuel virkelighed-tegnefilm "Istid", udvalgt af eksperter i barnets udvikling og psykologi for at være alders- og kønsrelevant. Egneligheden af "Istid" til børn blev vurderet af fem akademikere med speciale i børnesundhed, og alle eksperter anså den for at være passende. Børnene vil begynde at se tegnefilmen via VR cirka 3 minutter før blodprøvetagningen og vil fortsætte med at se, indtil proceduren er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Patientidentifikationsformular
Tidsramme: Baseline
Formularen består af i alt 7 spørgsmål, der dækker barnets alder, køn, tidligere hospitalsopplevelser (hvis nogen), antal indlæggelser, om deres forældre forberedte dem på blodprøver på forhånd, deres oplevelse med blodprøver i de sidste seks måneder og deres reaktioner på blodprøveproceduren.
Baseline
Wong Baker Face Pain Scale
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Børn mellem tre og otte år kan udtrykke mange smerteområder og deres sværhedsgrad. I denne undersøgelse vil Wong-Baker Pain Inventory bruges i kombination med Visual Analog Scale, da ansigtsskalaer er mere passende. Wong Baker Face Pain Scale blev udviklet af Donna Wong og Connie Moran Baker i 1981. Skalaen er velegnet til børn mellem tre og atten år. Skalaen inkluderer ansigtsudtryk, som barnet kan nyde og have glæde af. Af denne grund er det blevet angivet, at den giver mere præcise resultater. Skalaen har scores på "0", "2", "4", "6", "8" og "10". En score på "0" indikerer ingen smerte, og en score på "10" indikerer den højeste smerte. Denne skala har ikke en Cronbach's alfa-score. Det er blevet rapporteret, at der ikke er blevet udført pålidelighedsstudier på sådanne skalaer.
Baseline og op til 4 uger
3. Barnets Frygtskala
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Den tyrkiske validering af denne skala, udviklet af McMurtry og kolleger, blev udført af Gerçeker og kolleger. Ændringerne i ansigtsmusklerne i det forskrækkede udtryk blev tegnet af en grafisk kunstner ud fra et fotografi af et forskrækket ansigt. Den kan bruges af forælderen, barnet eller forskeren til at vurdere barnets frygt. Skalaen, som har ansigtsudtryk scoret fra 0 til 4, vises til barnet. En score på 4 indikerer, at barnet er meget forskrækket, og en score på 0 indikerer, at barnet ikke er forskrækket. Det accepteres, at en score på "0" indikerer et neutralt udtryk (ingen frygt), en score på "1" indikerer et meget lavt frygtniveau, en score på "2" indikerer en lille smule frygt, en score på "3" indikerer et højere frygtniveau, og en score på 4 indikerer, at frygtniveauet er på det højeste niveau. Denne skala kan bruges til at måle frygt før og under proceduren.
Baseline og op til 4 uger
4. Børneangstskalaen-Tilstand (CAS-S)
Tidsramme: Baseline og op til 4 uger
Udviklet af Ersig et al. i 2013, måler Child Anxiety Scale-State situationel angst hos børn i alderen 4-10 år. Dens validitet blev etableret af Gerçeker et al. i 2017. CAS-S (State) er designet som et termometer. I bunden er en pære, og vandrette linjer strækker sig opad. Hver vandret linje repræsenterer en score, og termometeret har 10 point. Pæren i bunden repræsenterer 0 point, hvilket indikerer ingen angst. Efterhånden som linjerne stiger, øges angsten. Toppen, der er værd 10 point, repræsenterer det højeste niveau af angst.
Baseline og op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artvin Coruh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blood Collection and Child

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner