在采血过程中对儿童使用穴位按压、芳香疗法和虚拟现实
2026年2月3日 更新者：Gamze Akay、Artvin Coruh University
指压疗法、芳香疗法和虚拟现实对儿童采血过程中疼痛、恐惧和焦虑的影响
本研究旨在评估在采血过程中，针对触觉、听觉和视觉感官的指压、音乐聆听和虚拟现实应用对儿童疼痛、恐惧和焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
两百名5-10岁前来采血的志愿者儿童将被随机分为四组：穴位按压组、虚拟现实组、听音乐组和对照组。
将在操作前、操作中和操作后对儿童进行评估。
采血相关疼痛将使用Wong-Baker面部疼痛量表进行评估，恐惧将使用儿童恐惧量表进行评估，焦虑将使用儿童焦虑量表-状态版进行评估。
此外，儿童的人口统计数据将记录在信息表中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gamze AKAY, 1
- 电话号码：+905314536661
- 邮箱：gamzeakay_25@artvin.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Fahri AŞKAN, 2
- 电话号码：+90 541 221 05 07
- 邮箱：fahriaskan@yyu.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在5-10岁之间 身体健康（无慢性疾病诊断） 孩子和家长均同意参与研究 能够用土耳其语沟通 可在单次会话中采集血样 无视觉、听觉或言语障碍 愿意沟通 由家长陪同
排除标准：
对任何物质过敏 患有慢性疾病（如1型糖尿病等） 患有哮喘、鼻炎、咽炎等上呼吸道疾病 因任何原因存在鼻腔阻塞情况 有视力或听力损失 存在任何神经病理学问题 有呕吐、恶心或疼痛症状 近期使用过镇静剂、麻醉剂或镇痛剂 患有慢性疾病 有视觉-听觉和言语障碍 入院前24小时内使用过镇静剂、镇痛剂或麻醉药品史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
对照组将接受常规临床护理。
不会采取任何行动。
|
|
|
实验性的：实验组
在抽血之前，孩子将接受穴位按压，通过虚拟现实眼镜观看视频，并通过耳机听音乐。
|
指压将由在安卡拉巴什肯特个人培训机构完成指压应用课程并获得证书的研究人员实施。
为了评估儿童理解量表的能力，将询问他们：“8比4大吗？”。
在指压应用前，将在采血室准备儿童的区域。
指压应用前，将洗手并通过摩擦温暖双手。
将对位于手背、第二掌骨桡侧、第一和第二掌骨交界处的大肠经第四穴（LI4）施加1.5分钟的压力。
然后，采血护士将从同一手臂开始采血程序。
在采血程序继续进行的同时，压力将持续另外1.5分钟。
总共将对LI4穴施加3分钟的压力：程序前1.5分钟和程序期间1.5分钟。
在手术前，儿童将获得简明易懂的信息，如果可能，将根据他们的音乐喜好选择具有镇静作用且适合其年龄的音乐。
音乐将在手术开始前1-2分钟启动，并通过耳机或扬声器在采血过程中持续播放，以分散儿童对针头的注意力；术后还将继续播放1-2分钟，帮助儿童放松，使整个手术过程成为一次积极的体验。
在此过程中，将测量儿童的疼痛、恐惧和焦虑水平。
在本研究中，儿童将在采血期间通过虚拟现实眼镜观看卡通片。
对于男孩和女孩，内容选项均为专家根据儿童发展和心理学标准选定的360度虚拟现实卡通《冰河世纪》，确保其适合儿童的年龄与性别。
《冰河世纪》对儿童的适宜性由五位儿童健康领域的学者进行评估，所有专家均认为其内容恰当。
儿童将在采血前约3分钟开始通过VR观看卡通，并持续观看至采血过程结束。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1. 患者身份识别表
大体时间：基线
|
该表格共包含7个问题，涵盖儿童的年龄、性别、既往住院经历（如有）、住院次数、父母是否提前为其进行抽血准备、过去六个月内的抽血经历，以及他们对抽血过程的反应。
|
基线
|
|
Wong Baker面部疼痛评分量表
大体时间：基线和最多4周
|
三至八岁儿童能够表达多个疼痛部位及其严重程度。
在本研究中，将结合使用Wong-Baker疼痛评估表和视觉模拟量表，因为面部量表更为合适。
Wong Baker面部疼痛量表由Donna Wong和Connie Moran Baker于1981年开发。
该量表适用于三至十八岁儿童。
量表包含儿童能够理解和认可的面部表情。
因此，据称它能提供更准确的结果。
该量表的分值为“0”、“2”、“4”、“6”、“8”和“10”。
“0”分表示无疼痛，“10”分表示最高程度疼痛。
此量表未提供Cronbach's alpha系数评分。
据报告，此类量表的信度研究尚未开展。
|
基线和最多4周
|
|
3. 儿童恐惧量表
大体时间：基线和长达4周
|
该量表由McMurtry及其同事开发，其土耳其语效度验证由Gerçeker及其同事完成。
恐惧表情的面部肌肉变化由平面设计师根据恐惧表情照片绘制而成。
家长、儿童或研究人员均可使用该量表评估儿童的恐惧程度。
该量表包含0至4分的面部表情评分，会展示给儿童观看。
4分表示儿童非常恐惧，0分表示儿童毫无恐惧。
通常认为：“0”分代表中性表情（无恐惧），“1”分代表极轻微恐惧，“2”分代表轻度恐惧，“3”分代表中度恐惧，“4”分代表恐惧达到最高程度。
该量表可用于测量操作前和操作过程中的恐惧程度。
|
基线和长达4周
|
|
4. 儿童焦虑量表-状态版 (CAS-S)
大体时间：基线及最多4周
|
由Ersig等人于2013年开发的儿童焦虑量表-状态版用于测量4-10岁儿童的情境性焦虑。
其效度由Gerçeker等人在2017年确立。
CAS-S（状态版）设计为温度计样式。
底部有一个灯泡，水平线向上延伸。
每条水平线代表一个分数，温度计共有10个刻度。
底部的灯泡代表0分，表示无焦虑。
随着线条上升，焦虑程度增加。
最高点价值10分，代表最高水平的焦虑。
|
基线及最多4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gamze AKAY, 1、Artvin Coruh University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.