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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07400874
혈액 채취 시술 중 아동을 위한 지압, 아로마테라피 및 가상 현실의 활용
2026년 2월 3일 업데이트: Gamze Akay, Artvin Coruh University
채혈 과정 중 어린이의 통증, 공포 및 불안에 대한 지압, 아로마테라피 및 가상 현실의 효과
이 연구는 혈액 채취 중 촉각, 청각 및 시각에 호소하는 지압, 음악 감상 및 가상 현실 애플리케이션이 어린이의 통증, 공포 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 채취를 위해 방문한 5-10세 자원 아동 200명을 무작위로 네 그룹으로 나눕니다: 지압, 가상 현실, 음악 듣기 및 대조군.
아동들은 시술 전, 중, 후에 평가될 것입니다.
혈액 채취와 관련된 통증은 Wong-Baker 얼굴 표정 통증 척도로, 공포는 아동 공포 척도로, 불안은 아동 불안 척도 - 상태로 평가될 것입니다.
또한, 아동들의 인구통계학적 데이터는 정보 양식에 기록될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gamze AKAY, 1
- 전화번호: +905314536661
- 이메일: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fahri AŞKAN, 2
- 전화번호: +90 541 221 05 07
- 이메일: fahriaskan@yyu.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
5~10세 사이 건강함(만성 질환 진단 없음) 자녀와 부모 모두 연구 참여에 동의함 터키어로 의사소통 가능 단일 세션에서 혈액 샘플 채취 가능 시각, 청각 또는 언어 장애 없음 의사소통에 개방적임 부모 동반
제외 기준:
어떤 물질에 대한 알레르기 보유 만성 질환 보유(제1형 당뇨병 등) 천식, 비염, 인두염과 같은 상기도 질환 보유 어떤 이유로든 비강 폐쇄 상태 시력 또는 청력 손실 신경병리학적 문제 구토, 메스꺼움 또는 통증 호소 최근 진정제, 마취제 또는 진통제 사용 만성 질환 보유 시각-청각 및 언어 장애 입원 24시간 이내 진정제, 진통제 또는 마약성 물질 사용력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
대조군에는 일상적인 임상 진료가 적용됩니다.
아무런 조치도 취하지 않습니다.
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실험적: 실험군
혈액 채취 전에 아이는 압력 요법을 받고, 가상 현실 안경을 통해 영상을 시청하며, 헤드폰으로 음악을 듣게 됩니다.
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경혈 지압은 앙카라 바쉬켄트 개인 교육 기관에서 경혈 지압 적용 과정을 수료하고 자격증을 받은 연구원이 시행합니다.
아동의 척도 평가 능력을 확인하기 위해 "8이 4보다 큽니까?"라고 질문할 것입니다.
경혈 지압 적용 전, 아동의 부위는 채혈실에서 준비됩니다.
경혈 지압 적용 전에 손을 씻고 문질러 따뜻하게 합니다.
손등의 제2 중수골 요측에 위치한, 제1 및 제2 중수골 접합부에 있는 대장경 4번(LI4) 지점에 1.5분 동안 압력을 가합니다.
그런 다음, 채혈 간호사가 동일한 팔에서 채혈 절차를 시작합니다.
채혈 절차가 계속되는 동안 압력을 또 다른 1.5분 동안 계속 가합니다.
총 3분 동안 LI4 지점에 압력을 가합니다: 절차 전 1.5분 및 절차 중 1.5분.
시술 전에 아동에게는 간단하고 이해하기 쉬운 정보가 제공되며, 가능하다면 아동의 음악적 선호도에 따라 진정 효과가 있고 연령에 적합한 음악이 선택됩니다.
음악은 시술 시작 1-2분 전부터 시작되어 채혈 중에는 헤드폰이나 스피커를 통해 아동의 주의를 바늘에서 분산시키기 위해 계속 재생되며, 시술 후에도 1-2분 동안 더 재생되어 아동이 긴장을 풀고 시술을 긍정적인 경험으로 마무리할 수 있도록 돕습니다.
이 과정에서 아동의 통증, 두려움, 불안 수준이 측정됩니다.
본 연구에서는 혈액 채취 중 어린이들에게 가상 현실 안경을 통해 만화를 보여줍니다.
남아와 여아 모두를 위해 콘텐츠 옵션은 아동 발달 및 심리학 전문가들이 연령과 성별에 적합하도록 선정한 360도 가상 현실 만화 "아이스 에이지"입니다.
"아이스 에이지"의 아동 적합성은 아동 건강 전문가 5명이 평가했으며, 모든 전문가들이 적절하다고 판단했습니다.
어린이들은 혈액 채취 약 3분 전부터 VR을 통해 만화를 시청하기 시작하여 시술이 완료될 때까지 계속 시청하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 환자 식별 양식
기간: 기준선
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이 설문지는 아동의 나이, 성별, 이전 병원 경험(있는 경우), 입원 횟수, 부모님이 혈액 검사 전에 준비해 주셨는지 여부, 지난 6개월 동안의 혈액 검사 경험, 혈액 검사 절차에 대한 반응 등 총 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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기준선
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Wong Baker 얼굴 통증 척도
기간: 기준선 및 최대 4주
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3세에서 8세 사이의 어린이는 많은 통증 부위와 그 심각성을 표현할 수 있습니다.
이 연구에서는 얼굴 척도가 더 적절하기 때문에 Wong-Baker 통증 인벤토리를 Visual Analog Scale과 함께 사용할 것입니다.
Wong Baker 얼굴 통증 척도는 Donna Wong과 Connie Moran Baker이 1981년에 개발했습니다.
이 척도는 3세에서 18세 사이의 어린이에게 적합합니다.
이 척도에는 아이가 즐기고 즐거워할 수 있는 얼굴 표정이 포함되어 있습니다.
이러한 이유로 더 정확한 결과를 제공한다고 밝혀졌습니다.
이 척도는 "0", "2", "4", "6", "8", "10" 점수를 가지고 있습니다.
"0" 점은 통증이 없음을 나타내고 "10" 점은 가장 높은 통증을 나타냅니다.
이 척도는 Cronbach's alpha 점수를 가지고 있지 않습니다.
이러한 척도에 대한 신뢰도 연구가 수행되지 않았다고 보고되었습니다.
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기준선 및 최대 4주
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3. 아동 공포 척도
기간: 기준선 및 최대 4주
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McMurtry와 동료들이 개발한 이 척도의 터키어 타당도는 Gerçeker와 동료들에 의해 수행되었습니다.
놀란 표정의 얼굴 근육 변화는 놀란 얼굴 사진을 그래픽 아티스트가 그렸습니다.
부모, 아이 또는 연구자가 아이의 공포를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
0에서 4까지 점수가 매겨진 표정이 있는 척도를 아이에게 보여줍니다.
4점은 아이가 매우 놀란 상태를 나타내고, 0점은 아이가 놀라지 않은 상태를 나타냅니다.
"0"점은 중립적인 표정(공포 없음), "1"점은 매우 낮은 수준의 공포, "2"점은 약간의 공포, "3"점은 더 높은 수준의 공포, 4점은 공포 수준이 최고 수준에 있음을 나타내는 것으로 받아들여집니다.
이 척도는 시술 전과 시술 중에 공포를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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기준선 및 최대 4주
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4. 아동 불안 척도-상태 (CAS-S)
기간: 기준 시점 및 최대 4주
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Ersig 외 연구진이 2013년에 개발한 아동 불안 척도-상태는 4~10세 아동의 상황적 불안을 측정합니다.
그 유효성은 Gerçeker 외 연구진이 2017년에 확립했습니다.
CAS-S(상태)는 온도계 형태로 설계되었습니다.
하단에는 구슬이 있고, 수평선이 위쪽으로 뻗어 있습니다.
각 수평선은 점수를 나타내며, 온도계는 10점 척도를 가지고 있습니다.
하단의 구슬은 0점을 나타내며, 불안이 없음을 의미합니다.
선이 올라갈수록 불안이 증가합니다.
10점에 해당하는 정점은 최고 수준의 불안을 나타냅니다.
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기준 시점 및 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Blood Collection and Child
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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