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Uso dell'Agopressione, dell'Aromaterapia e della Realtà Virtuale per i Bambini durante le Procedure di Prelievo del Sangue

3 febbraio 2026 aggiornato da: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Gli Effetti dell'Agopressione, dell'Aromaterapia e della Realtà Virtuale sul Dolore, la Paura e l'Ansia nei Bambini Durante le Procedure di Prelievo Ematico

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'agopressione, dell'ascolto della musica e delle applicazioni di realtà virtuale, che coinvolgono i sensi del tatto, dell'udito e della vista durante il prelievo di sangue, sui livelli di dolore, paura e ansia nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Duecento bambini volontari di età compresa tra 5 e 10 anni che si presenteranno per il prelievo di sangue saranno suddivisi casualmente in quattro gruppi: agopressione, realtà virtuale, ascolto di musica e gruppo di controllo. I bambini saranno valutati prima, durante e dopo la procedura. Il dolore correlato al prelievo di sangue sarà valutato con la Scala del Dolore di Wong-Baker, la paura sarà valutata con la Scala della Paura del Bambino e l'ansia sarà valutata con la Scala dell'Ansia del Bambino - Stato. Inoltre, i dati demografici dei bambini saranno registrati nel Modulo Informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere un'età compresa tra 5 e 10 anni Essere in buona salute (nessuna diagnosi di malattia cronica) Sia il bambino che il genitore accettano di partecipare allo studio Essere in grado di comunicare in turco Prelievo di un campione di sangue in un'unica sessione Non avere deficit visivi, uditivi o del linguaggio, Essere aperto alla comunicazione Essere accompagnati da un genitore

Criteri di esclusione:

Avere un'allergia a qualsiasi sostanza Avere una malattia cronica (diabete di tipo 1, ecc.) Avere malattie delle vie respiratorie superiori come asma, rinite, faringite Avere un'ostruzione delle vie nasali per qualsiasi motivo Avere perdita della vista o dell'udito Avere qualsiasi problema neuropatologico Avere disturbi di vomito, nausea o dolore Aver recentemente utilizzato sedativi, anestetici o analgesici Avere una malattia cronica Avere deficit visivi-uditivi e del linguaggio Storia di uso di sostanze sedative, analgesiche o narcotiche nelle 24 ore precedenti l'ammissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verrà applicata l'assistenza clinica di routine. Non verrà intrapresa alcuna azione.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale
Prima del prelievo di sangue, il bambino sarà sottoposto ad agopressione, guarderà un video attraverso occhiali per la realtà virtuale e ascolterà musica attraverso le cuffie.
Altro: Acupressione
L'agopressione sarà somministrata da un ricercatore che ha completato il corso di applicazione dell'agopressione presso le Ankara Başkent Personal Training Institutions e ha ricevuto il relativo certificato. Per determinare la capacità del bambino di valutare la scala, gli verrà chiesto: "8 è più grande di 4?". Prima dell'applicazione dell'agopressione, l'area del bambino sarà preparata nella sala di prelievo del sangue. Le mani verranno lavate e riscaldate strofinandole prima dell'applicazione dell'agopressione. Verrà applicata pressione per 1,5 minuti sul punto 4 dell'intestino crasso (LI4), situato sul lato radiale del 2° osso metacarpale, all'incrocio tra il 1° e il 2° osso metacarpale, sul dorso della mano. Successivamente, l'infermiere addetto al prelievo inizierà la procedura di prelievo del sangue dallo stesso braccio. La pressione continuerà per altri 1,5 minuti mentre procede la procedura di prelievo del sangue. In totale, verrà applicata pressione sul punto LI4 per 3 minuti: 1,5 minuti prima e 1,5 minuti durante la procedura.
Altro: Ascoltare Musica
Prima della procedura, ai bambini verranno fornite informazioni brevi e comprensibili e, se possibile, verrà scelta musica rilassante e adatta all'età in base alle loro preferenze musicali. La musica inizierà 1-2 minuti prima dell'inizio della procedura e continuerà tramite cuffie o altoparlanti durante il prelievo di sangue per distrarre l'attenzione del bambino dall'ago; verrà anche riprodotta per altri 1-2 minuti in seguito per aiutare il bambino a rilassarsi e completare la procedura come un'esperienza positiva. Durante questo processo, verranno misurati i livelli di dolore, paura e ansia dei bambini.
Altro: Realtà Virtuale
In questo studio, ai bambini verranno mostrati cartoni animati tramite occhiali per la realtà virtuale durante il prelievo di sangue. Sia per i ragazzi che per le ragazze, le opzioni di contenuto saranno il cartone animato in realtà virtuale a 360 gradi "L'Era Glaciale", scelto da esperti in sviluppo infantile e psicologia per essere appropriato all'età e al genere. L'idoneità di "L'Era Glaciale" per i bambini è stata valutata da cinque accademici specializzati in salute infantile, e tutti gli esperti l'hanno ritenuta appropriata. I bambini inizieranno a guardare il cartone animato tramite VR circa 3 minuti prima del prelievo di sangue e continueranno a guardarlo fino al completamento della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Modulo di Identificazione del Paziente
Lasso di tempo: Baseline
Il modulo consiste in un totale di 7 domande che coprono l'età del bambino, il sesso, eventuali esperienze ospedaliere precedenti (se presenti), il numero di ricoveri, se i genitori li hanno preparati per le analisi del sangue in anticipo, la loro esperienza con le analisi del sangue negli ultimi sei mesi e le loro reazioni alla procedura di prelievo del sangue.
Baseline
Scala del Dolore Facciale di Wong Baker
Lasso di tempo: Baseline e fino a 4 settimane
I bambini di età compresa tra tre e otto anni possono esprimere molte aree di dolore e la loro gravità. In questo studio, l'Inventario del Dolore Wong-Baker sarà utilizzato in combinazione con la Scala Analogica Visiva, poiché le scale facciali sono più appropriate. La Scala del Dolore Facciale Wong Baker è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Moran Baker nel 1981. La scala è adatta a bambini di età compresa tra tre e diciotto anni. La scala include espressioni facciali che il bambino può apprezzare e godere. Per questo motivo, è stato affermato che fornisce risultati più accurati. La scala ha punteggi di "0", "2", "4", "6", "8" e "10". Un punteggio di "0" indica assenza di dolore e un punteggio di "10" indica il dolore più intenso. Questa scala non ha un punteggio alfa di Cronbach. È stato riportato che non sono stati condotti studi di affidabilità su tali scale.
Baseline e fino a 4 settimane
3. Scala della Paura del Bambino
Lasso di tempo: Baseline e fino a 4 settimane
La validità turca di questa scala, sviluppata da McMurtry e colleghi, è stata effettuata da Gerçeker e colleghi. I cambiamenti nei muscoli facciali dell'espressione spaventata sono stati disegnati da un grafico da una fotografia di un volto spaventato. Può essere utilizzata dal genitore, dal bambino o dal ricercatore per valutare la paura del bambino. La scala, che ha espressioni facciali valutate da 0 a 4, viene mostrata al bambino. Un punteggio di 4 indica che il bambino è molto spaventato, e un punteggio di 0 indica che il bambino non è spaventato. È accettato che un punteggio di "0" indichi un'espressione neutra (nessuna paura), un punteggio di "1" indichi un livello molto basso di paura, un punteggio di "2" indichi un po' di paura, un punteggio di "3" indichi un livello maggiore di paura e un punteggio di 4 indichi che il livello di paura è al massimo. Questa scala può essere utilizzata per misurare la paura prima e durante la procedura.
Baseline e fino a 4 settimane
4. Scala dell'Ansia Infantile - Stato (CAS-S)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 4 settimane
Sviluppata da Ersig et al. nel 2013, la Child Anxiety Scale-State misura l'ansia situazionale nei bambini di età compresa tra 4 e 10 anni. La sua validità è stata stabilita da Gerçeker et al. nel 2017. Il CAS-S (State) è progettato come un termometro. In basso c'è un bulbo, e linee orizzontali si estendono verso l'alto. Ogni linea orizzontale rappresenta un punteggio, e il termometro ha 10 punti. Il bulbo in basso rappresenta 0 punti, indicando nessuna ansia. Man mano che le linee salgono, l'ansia aumenta. Il picco, che vale 10 punti, rappresenta il livello più alto di ansia.
Baseline e fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artvin Coruh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Blood Collection and Child

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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