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Utilização de Acupressão, Aromaterapia e Realidade Virtual para Crianças Durante Procedimentos de Colheita de Sangue

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Os Efeitos da Acupressão, Aromaterapia e Realidade Virtual na Dor, Medo e Ansiedade em Crianças Durante Procedimentos de Colheita de Sangue

Este estudo visa avaliar os efeitos da acupressão, audição de música e aplicações de realidade virtual, que apelam aos sentidos do tato, audição e visão durante a colheita de sangue, nos níveis de dor, medo e ansiedade em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Duzentas crianças voluntárias com idades entre os 5 e os 10 anos que se deslocam para a colheita de sangue serão divididas aleatoriamente em quatro grupos: acupressão, realidade virtual, ouvir música e grupo de controlo. As crianças serão avaliadas antes, durante e após o procedimento. A dor relacionada com a colheita de sangue será avaliada com a Escala de Dor de Wong-Baker Faces, o medo será avaliado com a Escala de Medo Infantil e a ansiedade será avaliada com a Escala de Ansiedade Infantil - Estado. Além disso, os dados demográficos das crianças serão registados no Formulário de Informação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Ter entre 5-10 anos de idade Ser saudável (sem diagnóstico de doença crónica) Tanto a criança como o progenitor concordam em participar no estudo Ser capaz de comunicar em turco Colheita de uma amostra de sangue numa única sessão Não ter deficiências visuais, auditivas ou da fala Estar aberto à comunicação Estar acompanhado por um progenitor

Critérios de Exclusão:

Ter alergia a qualquer substância Ter uma doença crónica (diabetes tipo 1, etc.) Ter doenças do trato respiratório superior como asma, rinite, faringite Ter uma condição obstrutiva nas passagens nasais por qualquer motivo Ter perda de visão ou audição Ter qualquer problema neuropatológico Ter queixas de vómitos, náuseas ou dor Ter usado recentemente sedativos, anestésicos ou analgésicos Ter uma doença crónica Ter deficiências visuais-auditivas e da fala Histórico de uso de substâncias sedativas, analgésicas ou narcóticas nas 24 horas anteriores à admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os cuidados clínicos de rotina serão aplicados ao grupo controle. Nenhuma ação será tomada.
Experimental: Grupo Experimental
Antes de ser retirado sangue, a criança será submetida a acupressão, verá um vídeo através de óculos de realidade virtual e ouvirá música através de auscultadores.
A acupressão será administrada por um investigador que completou o curso de aplicação de acupressão nas Instituições de Formação Pessoal Ankara Başkent e recebeu o respetivo certificado. Para determinar a capacidade da criança para avaliar a escala, será-lhe perguntado: "O 8 é maior do que o 4?". Antes da aplicação da acupressão, a área da criança será preparada na sala de colheita de sangue. As mãos serão lavadas e aquecidas por fricção antes da aplicação da acupressão. Será aplicada pressão durante 1,5 minutos no ponto 4 do intestino grosso (LI4), localizado no lado radial do 2.º osso metacarpiano, na junção dos 1.º e 2.º ossos metacarpianos, no dorso da mão. Em seguida, o enfermeiro de colheita de sangue iniciará o procedimento de colheita de sangue no mesmo braço. A pressão continuará por mais 1,5 minutos enquanto o procedimento de colheita de sangue prossegue. No total, será aplicada pressão no ponto LI4 durante 3 minutos: 1,5 minutos antes e 1,5 minutos durante o procedimento.
Antes do procedimento, as crianças receberão informações breves e compreensíveis e, se possível, será escolhida música calmante e adequada à idade, de acordo com as suas preferências musicais. A música começará 1-2 minutos antes do início do procedimento e continuará através de auscultadores ou colunas durante a recolha de sangue para distrair a atenção da criança da agulha; também será tocada por mais 1-2 minutos depois para ajudar a criança a relaxar e completar o procedimento como uma experiência positiva. Durante este processo, serão medidos os níveis de dor, medo e ansiedade das crianças.
Neste estudo, as crianças vão ver desenhos animados através de óculos de realidade virtual durante a recolha de sangue. Tanto para rapazes como para raparigas, as opções de conteúdo serão o desenho animado em realidade virtual de 360 graus "A Idade do Gelo", escolhido por especialistas em desenvolvimento infantil e psicologia para ser apropriado à idade e ao género. A adequação de "A Idade do Gelo" para crianças foi avaliada por cinco académicos especializados em saúde infantil, e todos os especialistas consideraram-na apropriada. As crianças vão começar a ver o desenho animado através de VR aproximadamente 3 minutos antes da recolha de sangue e vão continuar a ver até o procedimento estar completo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Formulário de Identificação do Paciente
Prazo: Linha de Base
O formulário consiste num total de 7 questões que abrangem a idade da criança, o género, experiências hospitalares anteriores (se existirem), número de hospitalizações, se os pais as prepararam para análises ao sangue previamente, a sua experiência com análises ao sangue nos últimos seis meses e as suas reações ao procedimento de análise ao sangue.
Linha de Base
Escala Wong-Baker de Dor Facial
Prazo: Baseline e até 4 semanas
Crianças entre os três e os oito anos de idade podem expressar muitas áreas de dor e a sua gravidade. Neste estudo, o Inventário de Dor Wong-Baker será usado em combinação com a Escala Visual Analógica, uma vez que as escalas faciais são mais apropriadas. A Escala de Dor Facial Wong-Baker foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Moran Baker em 1981. A escala é adequada para crianças entre os três e os dezoito anos de idade. A escala inclui expressões faciais que a criança pode gostar e apreciar. Por esta razão, foi afirmado que dá resultados mais precisos. A escala tem pontuações de "0", "2", "4", "6", "8" e "10". Uma pontuação de "0" indica nenhuma dor e uma pontuação de "10" indica a dor mais elevada. Esta escala não tem uma pontuação alfa de Cronbach. Foi relatado que estudos de fiabilidade não foram conduzidos em tais escalas.
Baseline e até 4 semanas
3. Escala de Medo Infantil
Prazo: Linha de base e até 4 semanas
A validade turca desta escala, desenvolvida por McMurtry e colegas, foi feita por Gerçeker e colegas. As alterações nos músculos faciais da expressão assustada foram desenhadas por um artista gráfico a partir de uma fotografia de um rosto assustado. Pode ser usada pelo pai, pela criança ou pelo investigador para escalar o medo da criança. A escala, que tem expressões faciais pontuadas de 0 a 4, é mostrada à criança. Uma pontuação de 4 indica que a criança está muito assustada, e uma pontuação de 0 indica que a criança não está assustada. É aceite que uma pontuação de "0" indica uma expressão neutra (sem medo), uma pontuação de "1" indica um nível muito baixo de medo, uma pontuação de "2" indica um pouco de medo, uma pontuação de "3" indica um nível maior de medo, e uma pontuação de 4 indica que o nível de medo está no nível mais alto. Esta escala pode ser usada para medir o medo antes e durante o procedimento.
Linha de base e até 4 semanas
4. A Escala de Ansiedade Infantil - Estado (CAS-S)
Prazo: Linha de base e até 4 semanas
Desenvolvida por Ersig et al. em 2013, a Escala de Ansiedade Infantil-Estado mede a ansiedade situacional em crianças dos 4 aos 10 anos. A sua validade foi estabelecida por Gerçeker et al. em 2017. A CAS-S (Estado) foi concebida como um termómetro. Na base está um bulbo, e linhas horizontais estendem-se para cima. Cada linha horizontal representa uma pontuação, e o termómetro tem 10 pontos. O bulbo na base representa 0 pontos, indicando ausência de ansiedade. À medida que as linhas sobem, a ansiedade aumenta. O pico, com o valor de 10 pontos, representa o nível mais elevado de ansiedade.
Linha de base e até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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