Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av akupressur, aromaterapi og virtuell virkelighet for barn under blodprøvetakingsprosedyrer

3. februar 2026 oppdatert av: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Effekten av akupressur, aromaterapi og virtuell virkelighet på smerte, frykt og angst hos barn under blodprøvetakingsprosedyrer

Denne studien har som mål å evaluere effektene av akupressur, musikklytting og virtual reality-applikasjoner, som appellerer til sansene for berøring, hørsel og syn under blodprøvetaking, på smerte, frykt og angstnivåer hos barn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre frivillige barn i alderen 5-10 år som kommer til blodprøvetaking vil bli tilfeldig fordelt i fire grupper: akupressur, virtuell virkelighet, lytte til musikk og kontrollgruppe. Barn vil bli vurdert før, under og etter prosedyren. Smerter knyttet til blodprøvetaking vil bli vurdert med Wong-Baker Faces Pain Scale, frykt vil bli vurdert med Child Fear Scale og angst vil bli vurdert med Child Anxiety Scale - State. I tillegg vil barnas demografiske data bli registrert i informasjonsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Være mellom 5–10 år gammel Være frisk (ingen kronisk sykdomsdiagnose) Både barn og forelder samtykker i å delta i studien Å kunne kommunisere på tyrkisk Å ta en blodprøve i en enkelt økt Ha ingen syns-, hørsel- eller talefunksjonsnedsettelser Å være åpen for kommunikasjon Å være ledsaget av en forelder

Eksklusjonskriterier:

Å ha allergi mot et hvilket som helst stoff Å ha en kronisk sykdom (type 1-diabetes, etc.) Å ha øvre luftveisykdommer som astma, rhinitis, faryngitt Å ha en obstruktiv tilstand i neseåpningene av en hvilken som helst grunn Å ha syns- eller hørselstap Å ha noe nevropatologisk problem Å ha klager på oppkast, kvalme eller smerter Å ha brukt beroligende midler, bedøvelsesmidler eller smertestillende midler nylig Å ha en kronisk sykdom Ha syns-, hørsel- og talefunksjonsnedsettelser Tidligere bruk av beroligende, smertestillende eller narkotiske stoffer innen 24 timer før opptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig klinisk behandling vil bli brukt til kontrollgruppen. Ingen tiltak vil bli iverksatt.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Før blodet tas, vil barnet gjennomgå akupressur, se en video gjennom virtual reality-briller og lytte til musikk gjennom hodetelefoner.
Annen: Akupressur
Akupressur vil bli utført av en forsker som har fullført Akupressur-applikasjonskurset ved Ankara Başkent Personal Training Institutions og mottatt sertifikatet. For å avgjøre barnets evne til å vurdere skalaen, vil de bli spurt: "Er 8 større enn 4?". Før akupressurapplikasjonen vil barnets område bli forberedt i blodprøverommet. Hendene vil bli vasket og varmet opp ved å gni dem før akupressurapplikasjonen. Trykk vil bli påført i 1,5 minutter til punkt 4 i tykktarmen (LI4), som ligger på den radiale siden av 2. metakarpalknokkel, ved skjøten av 1. og 2. metakarpalknokkel, på baksiden av hånden. Deretter vil blodprøvesykepleieren begynne blodprøveprosedyren fra samme arm. Trykket vil fortsette i ytterligere 1,5 minutter mens blodprøveprosedyren pågår. Totalt vil trykk bli påført punkt LI4 i 3 minutter: 1,5 minutter før og 1,5 minutter under prosedyren.
Annen: Lytte til musikk
Før prosedyren vil barna få kort og forståelig informasjon, og hvis mulig vil det bli valgt beroligende og alderspassende musikk i henhold til deres musikalske preferanser. Musikken vil starte 1-2 minutter før prosedyren begynner og fortsette gjennom hodetelefoner eller høyttalere under blodprøvetaking for å distrahere barnets oppmerksomhet fra nålen; den vil også bli spilt i ytterligere 1-2 minutter etterpå for å hjelpe barnet til å slappe av og fullføre prosedyren som en positiv opplevelse. I løpet av denne prosessen vil barnaes smerte, frykt og angstnivåer bli målt.
Annen: Virtual Reality
I denne studien vil barn bli vist tegneserier via virtual reality-briller under blodprøvetaking. For både gutter og jenter vil innholdsvalgene være den 360-graders virtual reality-tegneserien "Istid", valgt av eksperter innen barns utvikling og psykologi for å være alders- og kjønnsmessig passende. Egneligheten til "Istid" for barn ble vurdert av fem akademikere som spesialiserer seg på barns helse, og alle ekspertene anså den som passende. Barn vil begynne å se tegneserien via VR omtrent 3 minutter før blodprøvetaking og vil fortsette å se til prosedyren er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Pasientidentifikasjonsskjema
Tidsramme: Baseline
Skjemaet består av totalt 7 spørsmål som dekker barnets alder, kjønn, tidligere sykehuserfaring (hvis noen), antall innleggelser, om foreldrene deres forberedte dem på blodprøver på forhånd, deres erfaring med blodprøver de siste seks månedene, og deres reaksjoner på blodprøveprosedyren.
Baseline
Wong Baker ansiktssmerte skala
Tidsramme: Baseline og opp til 4 uker
Barn i alderen tre til åtte år kan uttrykke mange smerteområder og deres alvorlighetsgrad. I denne studien vil Wong-Baker Pain Inventory brukes i kombinasjon med Visual Analog Scale, siden ansiktsskalaer er mer hensiktsmessige. Wong Baker Face Pain Scale ble utviklet av Donna Wong og Connie Moran Baker i 1981. Skalaen er egnet for barn i alderen tre til atten år. Skalaen inkluderer ansiktsuttrykk som barnet kan nyte og ha glede av. Av denne grunn er det oppgitt at den gir mer nøyaktige resultater. Skalaen har poengsummene "0", "2", "4", "6", "8" og "10". En poengsum på "0" indikerer ingen smerter, og en poengsum på "10" indikerer sterkest mulig smerte. Denne skalaen har ikke en Cronbachs alfa-verdi. Det er rapportert at reliabilitetsstudier ikke er utført på slike skalaer.
Baseline og opp til 4 uker
3. Barneskala for frykt
Tidsramme: Baseline og opptil 4 uker
Den tyrkiske validiteten av denne skalaen, utviklet av McMurtry og kolleger, ble utført av Gerçeker og kolleger. Endringene i ansiktsmusklene i det redde uttrykket ble tegnet av en grafisk kunstner fra et fotografi av et redd ansikt. Den kan brukes av forelder, barn eller forsker for å vurdere barnets frykt. Skalaen, som har ansiktsuttrykk scoret fra 0 til 4, vises til barnet. En score på 4 indikerer at barnet er veldig redd, og en score på 0 indikerer at barnet ikke er redd. Det er akseptert at en score på "0" indikerer et nøytralt uttrykk (ingen frykt), en score på "1" indikerer et svært lavt fryktnivå, en score på "2" indikerer litt frykt, en score på "3" indikerer et større fryktnivå, og en score på 4 indikerer at fryktnivået er på det høyeste. Denne skalaen kan brukes til å måle frykt før og under prosedyren.
Baseline og opptil 4 uker
4. Barneangstskalaen-Tilstand (CAS-S)
Tidsramme: Utgangspunkt og opp til 4 uker
Utviklet av Ersig et al. i 2013, måler Child Anxiety Scale-State situasjonsbetinget angst hos barn i alderen 4–10 år. Gyldigheten ble etablert av Gerçeker et al. i 2017. CAS-S (State) er utformet som et termometer. Nederst er det en kolbe, og horisontale linjer strekker seg oppover. Hver horisontale linje representerer en poengsum, og termometeret har 10 poeng. Kjolben nederst representerer 0 poeng, som indikerer ingen angst. Etter hvert som linjene stiger, øker angsten. Toppen, verdt 10 poeng, representerer det høyeste angstnivået.
Utgangspunkt og opp til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Artvin Coruh University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Blood Collection and Child

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere