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Einsatz von Akupressur, Aromatherapie und Virtual Reality für Kinder während Blutentnahmeverfahren

3. Februar 2026 aktualisiert von: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Die Auswirkungen von Akupressur, Aromatherapie und Virtual Reality auf Schmerz, Angst und Furcht bei Kindern während Blutentnahmeverfahren

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Akupressur, Musikhören und Virtual-Reality-Anwendungen, die während der Blutentnahme die Sinne des Tastsinns, des Hörens und des Sehens ansprechen, auf Schmerz-, Angst- und Furchtniveaus bei Kindern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweihundert freiwillige Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren, die zur Blutabnahme kommen, werden zufällig in vier Gruppen eingeteilt: Akupressur, virtuelle Realität, Musikhören und Kontrollgruppe. Die Kinder werden vor, während und nach dem Eingriff beurteilt. Schmerzen im Zusammenhang mit der Blutabnahme werden mit der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala bewertet, Angst wird mit der Kind-Angst-Skala bewertet und Ängstlichkeit wird mit der Child Anxiety Scale - State bewertet. Darüber hinaus werden die demografischen Daten der Kinder im Informationsformular erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 5-10 Jahren Gesund sein (keine chronische Krankheitsdiagnose) Sowohl Kind als auch Elternteil stimmen der Studienteilnahme zu In der Lage sein, auf Türkisch zu kommunizieren Blutabnahme in einer einzigen Sitzung Keine Seh-, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen haben Kommunikationsbereit sein Von einem Elternteil begleitet werden

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen irgendeine Substanz haben Chronische Erkrankung haben (Typ-1-Diabetes, etc.) Erkrankungen der oberen Atemwege wie Asthma, Rhinitis, Pharyngitis haben Obstruktiver Zustand in den Nasengängen aus irgendeinem Grund haben Seh- oder Hörverlust haben Irgendein neuropathologisches Problem haben Beschwerden wie Erbrechen, Übelkeit oder Schmerzen haben Kürzlich Sedativa, Anästhetika oder Analgetika verwendet haben Chronische Erkrankung haben Seh-Hör- und Sprachbeeinträchtigungen haben Anamnese von Sedativa-, Analgetika- oder narkotischen Substanzen innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für die Kontrollgruppe wird eine routinemäßige klinische Versorgung durchgeführt. Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
Experimental: Experimentalgruppe
Bevor Blut abgenommen wird, wird das Kind Akupressur erhalten, ein Video durch Virtual-Reality-Brillen ansehen und Musik über Kopfhörer hören.
Sonstiges: Akupressur
Die Akupressur wird von einem Forscher durchgeführt, der den Akupressur-Anwendungskurs an den Ankara Başkent Personal Training Institutions absolviert und sein Zertifikat erhalten hat. Um die Fähigkeit des Kindes zur Beurteilung der Skala zu bestimmen, wird es gefragt: "Ist 8 größer als 4?". Vor der Akupressur-Anwendung wird der Bereich des Kindes im Blutentnahmeraum vorbereitet. Die Hände werden vor der Akupressur-Anwendung gewaschen und durch Reiben erwärmt. Es wird 1,5 Minuten lang Druck auf Punkt 4 des Dickdarms (LI4) ausgeübt, der sich auf der radialen Seite des 2. Mittelhandknochens, an der Verbindung des 1. und 2. Mittelhandknochens, auf dem Handrücken befindet. Anschließend beginnt die Blutentnahmeschwester mit dem Blutentnahmeverfahren am selben Arm. Der Druck wird weitere 1,5 Minuten fortgesetzt, während das Blutentnahmeverfahren andauert. Insgesamt wird 3 Minuten lang Druck auf Punkt LI4 ausgeübt: 1,5 Minuten vor und 1,5 Minuten während des Verfahrens.
Sonstiges: Musik hören
Vor dem Eingriff erhalten die Kinder kurze und verständliche Informationen, und wenn möglich, wird beruhigende und altersgerechte Musik entsprechend ihren musikalischen Vorlieben ausgewählt. Die Musik beginnt 1-2 Minuten vor Beginn des Eingriffs und läuft während der Blutentnahme über Kopfhörer oder Lautsprecher, um die Aufmerksamkeit des Kindes von der Nadel abzulenken; sie wird auch noch weitere 1-2 Minuten danach gespielt, um dem Kind zu helfen, sich zu entspannen und den Eingriff als positive Erfahrung abzuschließen. Während dieses Prozesses werden die Schmerz-, Angst- und Stresslevel der Kinder gemessen.
Sonstiges: Virtuelle Realität
In dieser Studie werden Kindern während der Blutabnahme Cartoons über Virtual-Reality-Brillen gezeigt. Für Jungen und Mädchen stehen die 360-Grad-Virtual-Reality-Cartoons "Ice Age" zur Auswahl, die von Experten für Kinderentwicklung und Psychologie als alters- und geschlechtsgerecht ausgewählt wurden. Die Eignung von "Ice Age" für Kinder wurde von fünf Akademikern bewertet, die auf Kindergesundheit spezialisiert sind, und alle Experten hielten es für angemessen. Die Kinder beginnen etwa 3 Minuten vor der Blutabnahme, den Cartoon über VR zu sehen, und schauen weiter, bis der Eingriff abgeschlossen ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Baseline
Das Formular besteht aus insgesamt 7 Fragen, die das Alter des Kindes, das Geschlecht, frühere Krankenhauserfahrungen (falls vorhanden), die Anzahl der Krankenhausaufenthalte, ob die Eltern sie im Voraus auf Blutuntersuchungen vorbereitet haben, ihre Erfahrungen mit Blutuntersuchungen in den letzten sechs Monaten und ihre Reaktionen auf das Blutuntersuchungsverfahren abdecken.
Baseline
Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: Baseline und bis zu 4 Wochen
Kinder im Alter von drei bis acht Jahren können viele Schmerzbereiche und deren Schweregrad ausdrücken. In dieser Studie wird das Wong-Baker-Schmerzinventar in Kombination mit der visuellen Analogskala verwendet, da Gesichtsskalen besser geeignet sind. Die Wong-Baker-Gesichtsschmerzskala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Moran Baker entwickelt. Die Skala eignet sich für Kinder im Alter von drei bis achtzehn Jahren. Die Skala enthält Gesichtsausdrücke, die das Kind erkennen und nachvollziehen kann. Aus diesem Grund wurde festgestellt, dass sie genauere Ergebnisse liefert. Die Skala umfasst die Werte "0", "2", "4", "6", "8" und "10". Ein Wert von "0" bedeutet keine Schmerzen und ein Wert von "10" bedeutet die stärksten Schmerzen. Diese Skala hat keinen Cronbach-Alpha-Wert. Es wurde berichtet, dass für solche Skalen keine Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt wurden.
Baseline und bis zu 4 Wochen
3. Kindliche Angstskala
Zeitfenster: Baseline und bis zu 4 Wochen
Die türkische Validität dieser von McMurtry und Kollegen entwickelten Skala wurde von Gerçeker und Kollegen durchgeführt. Die Veränderungen der Gesichtsmuskeln des ängstlichen Ausdrucks wurden von einem Grafikdesigner anhand eines Fotos eines ängstlichen Gesichts gezeichnet. Sie kann von den Eltern, dem Kind oder dem Forscher verwendet werden, um die Angst des Kindes zu skalieren. Die Skala, bei der Gesichtsausdrücke von 0 bis 4 bewertet werden, wird dem Kind gezeigt. Ein Wert von 4 zeigt an, dass das Kind sehr ängstlich ist, und ein Wert von 0 zeigt an, dass das Kind nicht ängstlich ist. Es wird akzeptiert, dass ein Wert von "0" einen neutralen Ausdruck (keine Angst) anzeigt, ein Wert von "1" ein sehr niedriges Angstniveau anzeigt, ein Wert von "2" ein wenig Angst anzeigt, ein Wert von "3" ein höheres Angstniveau anzeigt und ein Wert von 4 anzeigt, dass das Angstniveau auf dem höchsten Niveau ist. Diese Skala kann verwendet werden, um die Angst vor und während des Verfahrens zu messen.
Baseline und bis zu 4 Wochen
4. Die Child Anxiety Scale-State (CAS-S)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 4 Wochen
Entwickelt von Ersig et al. im Jahr 2013 misst die Child Anxiety Scale-State situative Angst bei Kindern im Alter von 4-10 Jahren. Ihre Validität wurde von Gerçeker et al. im Jahr 2017 festgestellt. Die CAS-S (State) ist als Thermometer gestaltet. Unten befindet sich eine Birne, und horizontale Linien erstrecken sich nach oben. Jede horizontale Linie stellt einen Punktwert dar, und das Thermometer hat 10 Punkte. Die Birne unten stellt 0 Punkte dar, was keine Angst bedeutet. Mit dem Anstieg der Linien nimmt die Angst zu. Der Höhepunkt, der 10 Punkte wert ist, stellt das höchste Angstniveau dar.
Ausgangswert und bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Artvin Coruh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gamze AKAY, 1, Artvin Çoruh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blood Collection and Child

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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