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Utilisation de l'acupression, de l'aromathérapie et de la réalité virtuelle pour les enfants lors des procédures de prélèvement sanguin

3 février 2026 mis à jour par: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Les effets de l'acupression, de l'aromathérapie et de la réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les enfants lors des prélèvements sanguins

Cette étude vise à évaluer les effets de l'acupression, de l'écoute de musique et des applications de réalité virtuelle, qui sollicitent les sens du toucher, de l'ouïe et de la vue lors d'un prélèvement sanguin, sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux cents enfants volontaires âgés de 5 à 10 ans venant pour un prélèvement sanguin seront répartis au hasard en quatre groupes : acupression, réalité virtuelle, écoute de musique et groupe témoin. Les enfants seront évalués avant, pendant et après la procédure. La douleur liée au prélèvement sanguin sera évaluée avec l'échelle de douleur Wong-Baker Faces, la peur sera évaluée avec l'échelle de peur de l'enfant et l'anxiété sera évaluée avec l'échelle d'anxiété de l'enfant - État. De plus, les données démographiques des enfants seront enregistrées dans le formulaire d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Être âgé de 5 à 10 ans Être en bonne santé (aucun diagnostic de maladie chronique) L'enfant et le parent acceptent de participer à l'étude Être capable de communiquer en turc Prélever un échantillon de sang en une seule séance Ne présenter aucune déficience visuelle, auditive ou de la parole Être ouvert à la communication Être accompagné d'un parent

Critères d'exclusion :

Présenter une allergie à une substance Présenter une maladie chronique (diabète de type 1, etc.) Présenter des maladies des voies respiratoires supérieures telles que l'asthme, la rhinite, la pharyngite Présenter une obstruction des voies nasales pour quelque raison que ce soit Présenter une perte de vision ou d'audition Présenter un problème neuropathologique Présenter des plaintes de vomissements, nausées ou douleurs Avoir récemment utilisé des sédatifs, anesthésiques ou analgésiques Présenter une maladie chronique Présenter des déficiences visuelles, auditives et de la parole Antécédents d'utilisation de substances sédatives, analgésiques ou narcotiques dans les 24 heures précédant l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des soins cliniques de routine seront appliqués au groupe témoin. Aucune mesure ne sera prise.
Expérimental: Groupe expérimental
Avant le prélèvement sanguin, l'enfant subira une acupression, regardera une vidéo à travers des lunettes de réalité virtuelle et écoutera de la musique à travers des écouteurs.
Autre: Acupression
L'acupression sera administrée par un chercheur ayant suivi le cours d'application d'acupression aux Ankara Başkent Personal Training Institutions et ayant obtenu son certificat. Pour déterminer la capacité de l'enfant à évaluer l'échelle, on lui demandera : « Est-ce que 8 est plus grand que 4 ? » Avant l'application d'acupression, la zone de l'enfant sera préparée dans la salle de prélèvement sanguin. Les mains seront lavées et réchauffées par frottement avant l'application d'acupression. Une pression sera appliquée pendant 1,5 minute sur le point 4 du gros intestin (LI4), situé sur le côté radial du 2e os métacarpien, à la jonction des 1er et 2e os métacarpiens, sur le dos de la main. Ensuite, l'infirmière de prélèvement sanguin commencera la procédure de prélèvement sur le même bras. La pression se poursuivra pendant encore 1,5 minute pendant que la procédure de prélèvement sanguin continue. Au total, une pression sera appliquée sur le point LI4 pendant 3 minutes : 1,5 minute avant et 1,5 minute pendant la procédure.
Autre: Écouter de la Musique
Avant la procédure, les enfants recevront des informations brèves et compréhensibles, et si possible, une musique apaisante et adaptée à leur âge sera choisie selon leurs préférences musicales. La musique commencera 1 à 2 minutes avant le début de la procédure et se poursuivra via des écouteurs ou des haut-parleurs pendant le prélèvement sanguin pour détourner l'attention de l'enfant de l'aiguille ; elle sera également jouée pendant encore 1 à 2 minutes après pour aider l'enfant à se détendre et à vivre la procédure comme une expérience positive. Pendant ce processus, les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété des enfants seront mesurés.
Autre: Réalité Virtuelle
Dans cette étude, les enfants regarderont des dessins animés via des lunettes de réalité virtuelle pendant le prélèvement sanguin. Pour les garçons comme pour les filles, le contenu proposé sera le dessin animé en réalité virtuelle à 360 degrés « L'Âge de glace », choisi par des experts en développement de l'enfant et en psychologie pour être adapté à l'âge et au genre. La pertinence de « L'Âge de glace » pour les enfants a été évaluée par cinq universitaires spécialisés en santé infantile, et tous les experts l'ont jugée appropriée. Les enfants commenceront à regarder le dessin animé via la VR environ 3 minutes avant le prélèvement sanguin et continueront jusqu'à la fin de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Formulaire d'identification du patient
Délai: Valeur de base
Le formulaire comprend un total de 7 questions couvrant l'âge de l'enfant, le sexe, les expériences hospitalières antérieures (le cas échéant), le nombre d'hospitalisations, si les parents ont préparé l'enfant aux prises de sang au préalable, leurs expériences avec les prises de sang au cours des six derniers mois, et leurs réactions à la procédure de prise de sang.
Valeur de base
Échelle de douleur faciale de Wong Baker
Délai: Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
Les enfants âgés de trois à huit ans peuvent exprimer de nombreuses zones de douleur et leur gravité. Dans cette étude, l'inventaire de douleur de Wong-Baker sera utilisé en combinaison avec l'échelle visuelle analogique, car les échelles faciales sont plus appropriées. L'échelle faciale de douleur de Wong-Baker a été développée par Donna Wong et Connie Moran Baker en 1981. L'échelle est adaptée aux enfants âgés de trois à dix-huit ans. L'échelle comprend des expressions faciales que l'enfant peut apprécier et aimer. Pour cette raison, il a été affirmé qu'elle donne des résultats plus précis. L'échelle a des scores de « 0 », « 2 », « 4 », « 6 », « 8 » et « 10 ». Un score de « 0 » indique aucune douleur et un score de « 10 » indique la douleur la plus élevée. Cette échelle n'a pas de score alpha de Cronbach. Il a été rapporté que des études de fiabilité n'ont pas été menées sur de telles échelles.
Ligne de base et jusqu'à 4 semaines
3. Échelle de peur de l'enfant
Délai: Valeur initiale et jusqu'à 4 semaines
La validité turque de cette échelle, développée par McMurtry et ses collègues, a été réalisée par Gerçeker et ses collègues. Les changements dans les muscles faciaux de l'expression effrayée ont été dessinés par un graphiste à partir d'une photographie d'un visage effrayé. Elle peut être utilisée par le parent, l'enfant ou le chercheur pour évaluer la peur de l'enfant. L'échelle, qui a des expressions faciales notées de 0 à 4, est montrée à l'enfant. Un score de 4 indique que l'enfant est très effrayé, et un score de 0 indique que l'enfant n'est pas effrayé. Il est accepté qu'un score de « 0 » indique une expression neutre (pas de peur), un score de « 1 » indique un très faible niveau de peur, un score de « 2 » indique un peu de peur, un score de « 3 » indique un niveau de peur plus élevé, et un score de 4 indique que le niveau de peur est au niveau le plus élevé. Cette échelle peut être utilisée pour mesurer la peur avant et pendant la procédure.
Valeur initiale et jusqu'à 4 semaines
4. L'Échelle d'anxiété de l'enfant-État (CAS-S)
Délai: Base de référence et jusqu'à 4 semaines
Développée par Ersig et al. en 2013, l'Échelle d'Anxiété de l'Enfant-État mesure l'anxiété situationnelle chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. Sa validité a été établie par Gerçeker et al. en 2017. La CAS-S (État) est conçue comme un thermomètre. En bas se trouve un bulbe, et des lignes horizontales s'étendent vers le haut. Chaque ligne horizontale représente un score, et le thermomètre comporte 10 points. Le bulbe en bas représente 0 point, indiquant aucune anxiété. À mesure que les lignes montent, l'anxiété augmente. Le sommet, valant 10 points, représente le niveau d'anxiété le plus élevé.
Base de référence et jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Artvin Coruh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blood Collection and Child

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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