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片麻痺性脳性麻痺における反応性バランストレーニングとバーチャルリアリティの比較

2026年2月6日 更新者:Esraa Abd Elaziz Anter、Cairo University

片麻痺のある子どものバランスと機能的能力に対する反応性バランストレーニングとバーチャルリアリティの比較

この無作為化比較試験では、痙性片麻痺性脳性麻痺を持つ小児のバランス制御と機能的能力に対するWiiバランスボードトレーニングと反応性バランストレーニングの効果を比較しました。 6〜10歳の60名の小児(GMFCSレベルI-II、軽度の痙性)を、Wiiベースのバランストレーニング群または反応性バランストレーニング群に無作為に割り付けました。 両群は、8週間にわたり週3回の従来の理学療法プログラムを受けるとともに、各セッションで割り当てられたバランス介入を追加で30分行いました。 バランスと機能的能力は、治療前後にHUMACバランスシステム、小児用バランススケール、機能的リーチテスト、階段昇降時間テストを用いて評価しました。 この研究は、この集団におけるバランス制御と機能的能力の改善に対する両介入の有効性を評価・比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、痙性片麻痺脳性麻痺児におけるバランスコントロールと機能的能力に対するWiiバランスボードベースの仮想現実トレーニングと反応的バランストレーニングの効果を調査・比較するため、無作為化比較試験として実施されました。

研究デザインと参加者

Wahet Nour Elhayahセンターから男女両方の痙性片麻痺児60名を募集しました。参加者は6歳から10歳で、GMFCSレベルIおよびIIに分類され、軽度の痙縮(Modified Ashworth Scaleで1-1+度)を示しました。すべての児童は言語指示に従い、評価および治療手順に積極的に参加することができました。筋骨格系変形、最近の整形外科手術やボツリヌス毒素注射、管理されていないてんかん発作、心血管または呼吸器疾患、視覚または聴覚障害を有する児童は除外されました。

参加者は単純無作為化法を用いて2つの等しいグループ(グループAとグループB)に無作為に割り付けられました。

介入プログラム

両グループは、1回90分、週3回、8週間にわたり従来の理学療法プログラムを受けました。このプログラムには、神経発達治療技術、患側上下肢のストレッチ運動、上肢の筋力強化および機能運動、歩行訓練が含まれていました。

従来療法に加えて、各グループは1回30分の特定のバランストレーニング介入を受けました。

グループA:Wiiバランスボードトレーニング(仮想現実ベースのバランストレーニング)

グループAの児童は、任天堂Wiiバランスボードを使用した構造化されたバランストレーニングプログラムに参加しました。トレーニングは週3回、8週間にわたって実施されました。このプログラムは、インタラクティブな仮想現実ゲームを通じて静的および動的バランス、重心移動能力、感覚運動統合を改善するように設計されました。

最初の2週間は、装置とゲームに慣れることに焦点を当て、セラピストの密接な監督、手動補助、言語的合図により適切な動作実行と安全性を確保しました。参加者が上達するにつれて、手動補助は徐々に減らされ、残りの週のトレーニングは主に言語指示に依存しました。

各セッションは3つのシリーズに分けられました。第1および第2シリーズには、前後、内外、および複合方向への連続的な重心移動を必要とするスノーボード、ペンギンスライド、スーパーフラフープなどのゲームが含まれました。疲労を防ぐため、シリーズ間には短い休息時間(1-2分)が設けられました。第3シリーズでは、ヨガゲームを使用したリラクゼーションと姿勢制御運動を行い、最初は目を開けて、後に目を閉じて感覚統合に挑戦しました。

このトレーニングアプローチは、継続的な視覚的フィードバック、動機付け、積極的な参加を強調し、多感覚刺激と課題指向型練習を通じて姿勢制御を強化することを目指しました。

グループB:反応的バランストレーニング

グループBの児童は、構造化された反応的バランストレーニングプログラムを受け、これも週3回、8週間にわたって実施され、各セッションは約30分間続きました。この介入の目的は、予期しない外乱に対するバランス回復能力を向上させることでした。

トレーニングには、外部外乱、内部外乱、および両者の組み合わせが含まれました。外部外乱は、セラピストがリーン・アンド・リリース操作や、児童が安定または不安定な表面に立っている間に肩や骨盤への突然の予測不可能な押し付けなどの技術を通じて適用しました。児童は重心の変位を最小限に抑えてバランスを維持するように指示されました。内部外乱には、姿勢安定性を維持しながらボールを蹴ったり投げたりするなどの自発的不安定化課題が含まれました。

参加者の反応的バランス応答が改善するにつれて、外乱の大きさ、方向、予測不可能性を変更したり、感覚的課題や不安定な支持面を導入したりすることで、課題の難易度を段階的に上げました。この進展は、実際のバランス障害を模倣し、迅速な姿勢応答を強化することを目指しました。

アウトカム指標と評価手順

すべての参加者は、8週間の介入期間の前後に評価されました。バランスは、HUMACバランスシステムを使用して客観的に評価され、圧力中心、安定限界、重心移動能力の測定が含まれました。機能的バランスは小児バランススケールを使用して評価されました。機能的パフォーマンスは、機能的リーチテストとTimed Up and Down Stairs(TUDS)テストを使用して評価されました。

プロトコルの目的

このプロトコルは、痙性片麻痺児のバランスコントロールと機能的能力を改善するためのWiiベースの仮想現実トレーニングと反応的バランストレーニングの有効性を決定し、どのアプローチが優れた臨床結果をもたらすかを比較するために設計されました。結果は、この集団に対するエビデンスに基づくバランスリハビリテーション戦略を導くことを意図しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah、Daqahlyia、エジプト、35511
        • Wahet nour elahayah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 6〜10歳の片麻痺の児童。
  • 両性を含む。
  • 粗大運動機能分類システム(GMFCS)に基づき、運動機能がレベルI〜IIであること。
  • 修正アシュワーススケールに基づき、痙縮の程度がグレード1〜1+であること。
  • 評価および治療手順中に指示に従うことができること。

除外基準:

  • 心血管または呼吸器疾患。
  • 過去6か月以内に下肢の筋骨格系手術またはボツリヌス毒素注射を受けた。
  • 脊椎および/または下肢の筋骨格系の問題または固定変形。
  • 不安定な発作。
  • 視覚または聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Wiiバランスボードを使用したバーチャルリアリティ
Wiiバランスボードは、没入型ではないバーチャルリアリティ(VR)リハビリテーションツールであり、バランスと姿勢制御の評価およびトレーニングのために、理学療法で広く使用されています。 これは、4つの圧力センサー(前後および内外)を備えたフォースプラットフォームベースのデバイスであり、体重分布の変化と圧力中心(CoP)のシフトを検出します。 これらのデータはリアルタイムで任天堂Wiiコンソールに送信され、身体の動きが画面上に表示される視覚的フィードバックに変換され、ユーザーが仮想環境やゲームベースのタスクと対話できるようにします。

参加者はWiiバランスボードを活用した構造化されたバランストレーニングプログラムを受けます。 プログラムは8週間にわたり、週に3回のトレーニングセッションで構成されます。

最初の2週間は、手動による補助と言語指示を伴うガイド付きエクササイズに焦点を当て、子どもたちが快適に正しくエクササイズを行えるようにします。 参加者の進歩に伴い、手動ガイダンスは徐々に減らされ、残りの4週間のトレーニングでは言語指示のみが提供されます。

他の名前:
  • Wiiバランスボード
実験的:反応性バランストレーニング
参加者は、8週間にわたって週3回のセッションで構成される構造化された反応的バランストレーニングを受けます。 反応的バランストレーニングでは、外部摂動、内部摂動、およびそれらの組み合わせなど、さまざまな種類の摂動を使用します。 トレーニングは約30分間続きます。
反応バランストレーニングでは、各セッションに以下の5つのコアエクササイズから3-4つが含まれます:リーン・アンド・リリース、プッシュ/プル、予期しない摂動を伴うリーチング、不安定な表面での体重移動、およびトリップ/スリップシミュレーション。 エクササイズは2-3ブロックに分けられ、各ブロックには6-8回の摂動とブロック間の短い休息期間(1-2分)があり、セッション全体で30-40回の摂動となります。
他の名前:
  • 摂動ベーストレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性スコアの限界
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
Humac Balance Systemは、安定限界(LOS)スコアによるバランス評価に使用されます。 スコアが高いほど、動的バランス制御が優れていることを示します。
登録から8週間の治療終了まで
圧力中心スコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
Humac Balance Systemは、重心動揺(COP)スコアを通じてバランス評価に使用されます。
値が低いほど姿勢制御が優れていることを示します
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性リーチテストスコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
機能的アビリティは、センチメートル単位で測定される機能的リーチテストを使用して評価されます。 リーチ距離が長いほど、機能的バランスが優れていることを示します
登録から8週間の治療終了まで
階段昇降テストのタイムスコア
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
機能的評価は、階段の上り下りを秒単位で計測した時間を基に行われます。 時間が短いほど、より優れた機能的パフォーマンスを示します。
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月24日

一次修了 (推定)

2026年2月23日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月6日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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