Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivní trénink rovnováhy vs virtuální realita u hemiplegické dětské mozkové obrny

6. února 2026 aktualizováno: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University

Reaktivní trénink rovnováhy versus virtuální realita na rovnováhu a funkční schopnosti u dětí s hemiplegií

Tato randomizovaná kontrolovaná studie srovnávala účinky tréninku na Wii Balance Board s reaktivním tréninkem rovnováhy na kontrolu rovnováhy a funkční schopnosti u dětí s spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Šedesát dětí ve věku 6-10 let (úrovně GMFCS I-II, mírná spasticita) bylo náhodně rozděleno do skupiny s tréninkem rovnováhy na bázi Wii nebo do skupiny s reaktivním tréninkem rovnováhy. Obě skupiny absolvovaly konvenční program fyzioterapie třikrát týdně po dobu osmi týdnů, s dodatečnými 30 minutami přiřazeného zásahu pro rovnováhu na každé sezení. Rovnováha a funkční schopnosti byly hodnoceny před a po léčbě pomocí HUMAC Balance System, Pediatric Balance Scale, Functional Reach Test a Timed Up and Down Stairs test. Cílem studie bylo vyhodnotit a porovnat účinnost obou zásahů při zlepšování kontroly rovnováhy a funkčního výkonu v této populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem prozkoumat a porovnat účinky tréninku rovnováhy založeného na Wii Balance Board ve virtuální realitě a reaktivního tréninku rovnováhy na kontrolu rovnováhy a funkční schopnosti u dětí s spastickou hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou.

Design studie a účastníci

Z center Wahet Nour Elhayah bylo rekrutováno šedesát dětí se spastickou hemiplegií obou pohlaví. Účastníci byli ve věku od 6 do 10 let, klasifikováni jako GMFCS úrovně I a II, a vykazovali mírnou spasticitu (stupně 1-1+ na Modifikované Ashworthově škále). Všechny děti byly schopny dodržovat verbální instrukce a aktivně se účastnit hodnotících a léčebných procedur. Děti s muskuloskeletálními deformitami, nedávným ortopedickým chirurgickým zákrokem nebo injekcemi botulotoxinu, nekontrolovanými záchvaty, kardiovaskulárními nebo respiračními poruchami, nebo zrakovými či sluchovými postiženími byly vyloučeny.

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (Skupina A a Skupina B) pomocí jednoduché randomizační metody.

Intervenční program

Obě skupiny absolvovaly konvenční fyzioterapeutický program po dobu 90 minut na sezení, třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Tento program zahrnoval techniky neurovývojové terapie, protahovací cvičení pro postižené horní a dolní končetiny, posilování horních končetin a funkční cvičení, a trénink chůze.

Kromě konvenční terapie každá skupina absolvovala specifický trénink rovnováhy po dobu 30 minut na sezení.

Skupina A: Trénink na Wii Balance Board (Trénink rovnováhy založený na virtuální realitě)

Děti ve Skupině A se účastnily strukturovaného programu tréninku rovnováhy s použitím Nintendo Wii Balance Board. Trénink probíhal třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Program byl navržen ke zlepšení statické a dynamické rovnováhy, schopnosti přenášení váhy a senzomotorické integrace prostřednictvím interaktivních her ve virtuální realitě.

Během prvních dvou týdnů se trénink zaměřoval na seznámení se zařízením a hrami, s úzkým dohledem terapeuta, manuální asistencí a verbálními pokyny k zajištění správného provedení pohybu a bezpečnosti. Jak účastníci postupovali, manuální asistence byla postupně omezována a trénink během zbývajících týdnů se opíral především o verbální instrukce.

Každé sezení bylo rozděleno do tří sérií. První a druhá série zahrnovaly hry jako Snowboard, Penguin Slide a Super Hula Hoop, které vyžadovaly kontinuální přenášení váhy v anteroposteriorním, mediolaterálním a kombinovaném směru. Mezi sériemi byly poskytovány krátké přestávky (1-2 minuty) k prevenci únavy. Třetí série zahrnovala relaxační a posturální kontrolní cvičení pomocí hry Yoga, zpočátku prováděné s otevřenýma očima a později se zavřenýma očima, aby byla zvýšena výzva pro senzorickou integraci.

Tento přístup k tréninku zdůrazňoval kontinuální vizuální zpětnou vazbu, motivaci a aktivní účast, s cílem zlepšit posturální kontrolu prostřednictvím multisenzorické stimulace a úkolově orientovaného cvičení.

Skupina B: Reaktivní trénink rovnováhy

Děti ve Skupině B absolvovaly strukturovaný program reaktivního tréninku rovnováhy, také dodávaný třikrát týdně po dobu osmi týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 30 minut. Cílem této intervence bylo zlepšit schopnost dítěte obnovit rovnováhu v reakci na neočekávané perturbace.

Trénink zahrnoval externí perturbace, interní perturbace a kombinace obojího. Externí perturbace byly aplikovány terapeutem pomocí technik jako manévry naklonění a uvolnění a náhlé, nepředvídatelné tlaky na rameno nebo pánev, zatímco dítě stálo na stabilním nebo nestabilním povrchu. Dětem bylo řečeno, aby udržovaly rovnováhu s minimálním posunem těžiště. Interní perturbace zahrnovaly dobrovolné destabilizující úkoly, jako je kopání nebo házení míče při zachování posturální stability.

Jak se reaktivní rovnovážné odpovědi účastníků zlepšovaly, obtížnost úkolů byla postupně zvyšována úpravou velikosti, směru a nepředvídatelnosti perturbací, stejně jako zavedením senzorických výzev nebo nestabilních opěrných povrchů. Tento postup měl za cíl simulovat reálné poruchy rovnováhy a zlepšit rychlé posturální odpovědi.

Výsledné měření a hodnotící procedury

Všichni účastníci byli hodnoceni před a po 8týdenním intervenčním období. Rovnováha byla objektivně hodnocena pomocí HUMAC Balance System, včetně měření tlaku středu, limitů stability a schopnosti přenášení váhy. Funkční rovnováha byla hodnocena pomocí Pediatrické škály rovnováhy. Funkční výkon byl hodnocen pomocí Funkčního testu dosahu a testu Timed Up and Down Stairs (TUDS).

Účel protokolu

Tento protokol byl navržen k určení účinnosti tréninku založeného na Wii ve virtuální realitě a reaktivního tréninku rovnováhy při zlepšování kontroly rovnováhy a funkčních schopností u dětí se spastickou hemiplegií, a k porovnání, který přístup přináší lepší klinické výsledky. Výsledky jsou určeny k vedení strategií rehabilitace rovnováhy založených na důkazech pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah, Daqahlyia, Egypt, 35511
        • Wahet nour elahayah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegické děti ve věku 6–10 let.
  • Zahrnuty budou obě pohlaví.
  • Jejich motorická funkce bude na úrovni I až II podle klasifikačního systému hrubé motoriky (GMFCS).
  • Stupeň spasticity u těchto dětí bude v rozmezí od stupně 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy škály.
  • Budou schopny dodržovat pokyny během vyšetřovacích a léčebných postupů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
  • Podstoupily ortopedickou operaci nebo injekci botulotoxinu do dolních končetin v posledních šesti měsících.
  • Problémy s pohybovým aparátem nebo fixované deformity páteře a/nebo dolních končetin.
  • Nestabilní epileptické záchvaty.
  • Zrakové nebo sluchové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita s využitím Wii Balance Board
Wii Balance Board je neimersivní rehabilitační nástroj virtuální reality (VR), který je široce používán ve fyzioterapii k hodnocení a tréninku rovnováhy a posturální kontroly. Jedná se o zařízení založené na silové platformě vybavené čtyřmi tlakovými senzory (předozadní a středně-boční), které detekují změny v rozložení tělesné hmotnosti a posuny v těžišti tlaku (CoP). Tato data jsou přenášena v reálném čase do konzole Nintendo Wii, kde jsou pohyby těla převedeny na vizuální zpětnou vazbu zobrazenou na obrazovce, což uživatelům umožňuje interakci s virtuálními prostředími a úkoly založenými na hrách.

Účastníci absolvují strukturovaný trénink rovnováhy využívající Wii Balance Board. Program bude sestávat ze tří tréninkových sezení týdně po dobu osmi týdnů.

První dva týdny se zaměří na řízená cvičení s manuální asistencí a verbálními instrukcemi, aby se zajistilo, že děti jsou pohodlné a cvičení provádějí správně. Jak budou účastníci postupovat, manuální vedení bude postupně snižováno a po zbývající čtyři týdny tréninku budou poskytovány pouze verbální instrukce.

Ostatní jména:
  • Wii Balance Board
Experimentální: Reaktivní trénink rovnováhy
Účastníci podstoupí strukturovaný reaktivní trénink rovnováhy, který bude sestávat ze tří sezení týdně po dobu osmi týdnů. V reaktivním tréninku rovnováhy použijeme různé typy perturbací: vnější perturbace, vnitřní perturbace a jejich kombinaci. Trénink bude trvat přibližně 30 minut.
Při reaktivním tréninku rovnováhy bude každá lekce zahrnovat 3–4 z následujících pěti základních cviků: naklonění a uvolnění, tlak/tah, dosahování s neočekávanou perturbací, přenášení váhy na nestabilních površích a simulace zakopnutí/uklouznutí. Cviky budou rozděleny do 2–3 bloků, přičemž každý blok bude obsahovat 6–8 perturbací a mezi bloky budou krátké přestávky (1–2 min), celkem tedy 30–40 perturbací na lekci.
Ostatní jména:
  • Trénink založený na perturbacích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre limitů stability
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
Systém Humac Balance bude použit pro hodnocení rovnováhy pomocí skóre limitů stability (LOS). Vyšší skóre indikuje lepší dynamickou kontrolu rovnováhy
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
skóre středu tlaku
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
K hodnocení rovnováhy prostřednictvím skóre těžiště tlaku (COP) bude použit Humac Balance System. Nižší hodnoty znamenají lepší kontrolu držení těla
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre funkčního dosahového testu
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Funkční schopnosti budou hodnoceny pomocí testu funkčního dosahu měřeného v centimetrech. Vyšší vzdálenost dosahu indikuje lepší funkční rovnováhu.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 8 týdnech
Skóre testu chůze nahoru a dolů po schodech s časovým limitem
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Funkční schopnosti budou hodnoceny pomocí časového měření výstupu a sestupu po schodech v sekundách. Nižší čas znamená lepší funkční výkon
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005531

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemiplegická mozková obrna

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit