Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaktiivinen tasapainoharjoittelu vs virtuaalitodellisuus hemiplegisessa aivohalvauksessa

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University

Reaktiivinen tasapainoharjoittelu verrattuna virtuaalitodellisuuteen tasapainossa ja toiminnallisissa kyvyissä hemiplegialapsilla

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin Wii Balance Board -harjoittelun ja reaktiivisen tasapainoharjoittelun vaikutuksia tasapainon hallintaan ja toimintakykyyn lasten spastisessa hemiplegisessa CP:ssä. Kuusikymmentä 6-10-vuotiasta lasta (GMFCS-taso I-II, lievä spastisuus) satunnaistettiin joko Wii-pohjaiseen tasapainoryhmään tai reaktiiviseen tasapainoryhmään. Molemmat ryhmät saivat perinteisen fysioterapiaohjelman kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, lisäksi 30 minuuttia määrättyä tasapainoharjoitusta kussakin istunnossa. Tasapainoa ja toimintakykyä arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon HUMAC Balance Systemillä, Pediatric Balance Scalella, Functional Reach Testillä ja Timed Up and Down Stairs -testillä. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata molempien interventioiden tehokkuutta tasapainon hallinnan ja toimintakyvyn parantamisessa tässä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloidun kokeen muodossa tutkiakseen ja vertaillakseen Wii Balance Board -pohjaisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen ja reaktiivisen tasapainokoulutuksen vaikutuksia tasapainon hallintaan ja toimintakykyyn lasten kanssa, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus.

Tutkimussuunnittelu ja osallistujat

Kuusikymmentä molempien sukupuolien lasta, joilla on spastinen hemiplegia, rekrytoitiin Wahet Nour Elhayah -keskuksista. Osallistujat olivat 6–10-vuotiaita, luokiteltu GMFCS-tasoihin I ja II, ja osoittivat lievää spastisuutta (asteet 1–1+ Modified Ashworth -asteikolla). Kaikki lapset kykenivät seuraamaan suullisia ohjeita ja osallistumaan aktiivisesti arviointi- ja hoitomenetelmiin. Lapset, joilla oli tukielinsairauksia, viimeaikaisia ortopedisia leikkauksia tai botuliinitoksiinipistoksia, hallitsemattomia kouristuskohtauksia, sydän- tai hengityselinsairauksia tai näkö- tai kuulovammaisuutta, suljettiin pois.

Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B) käyttäen yksinkertaista satunnaistusmenetelmää.

Interventio-ohjelma

Molemmat ryhmät saivat perinteisen fysioterapiaohjelman 90 minuuttia kerrallaan, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Tämä ohjelma sisälsi neurokehityksellisen hoidon tekniikoita, venyttelyharjoitukset vaikutuneille ylä- ja alaraajoille, yläraajojen vahvistus- ja toiminnallisia harjoituksia sekä kävelykoulutusta.

Perinteisen terapian lisäksi kukin ryhmä sai erityisen tasapainokoulutusintervention 30 minuuttia kerrallaan.

Ryhmä A: Wii Balance Board -koulutus (virtuaalitodellisuuspohjainen tasapainokoulutus)

Ryhmän A lapset osallistuivat jäsenneltyyn tasapainokoulutusohjelmaan, joka käytti Nintendo Wii Balance Board -laitetta. Koulutus toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Ohjelma suunniteltiin parantamaan staattista ja dynaamista tasapainoa, painonsiirtokykyä ja sensorimotorista integraatiota interaktiivisten virtuaalitodellisuuspelien kautta.

Kahden ensimmäisen viikon aikana koulutus keskittyi laitteen ja pelien tutustumiseen, läheisen terapeutin valvonnalla, manuaalisella avustuksella ja suullisilla vihjeillä varmistaakseen oikean liikkeen suorituksen ja turvallisuuden. Osallistujien edetessä manuaalista avustusta vähennettiin vähitellen, ja koulutus jäljellä olevilla viikoilla perustui pääasiassa suullisiin ohjeisiin.

Jokainen istunto jaettiin kolmeen sarjaan. Ensimmäinen ja toinen sarja sisälsivät pelejä, kuten Snowboard, Penguin Slide ja Super Hula Hoop, jotka vaativat jatkuvaa painonsiirtoa anteroposteriorisessa, mediolateraalisessa ja yhdistetyissä suunnissa. Lyhyitä lepotaukoja (1–2 minuuttia) annettiin sarjojen välillä estämään väsymystä. Kolmas sarja sisälsi rentoutus- ja asennonhallintaharjoituksia käyttäen Yoga-peliä, aluksi suoritettuna silmät auki ja myöhemmin silmät kiinni haastaakseen sensorista integraatiota.

Tämä koulutuslähestymistapa korosti jatkuvaa visuaalista palautetta, motivaatiota ja aktiivista osallistumista, tavoitteenaan parantaa asennon hallintaa moniaistisen stimulaation ja tehtävälähtöisen harjoittelun kautta.

Ryhmä B: Reaktiivinen tasapainokoulutus

Ryhmän B lapset saivat jäsennellyn reaktiivisen tasapainokoulutusohjelman, joka myös toimitettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan, kukin istunto kestäen noin 30 minuuttia. Tämän intervention tavoitteena oli parantaa lapsen kykyä palauttaa tasapaino vastauksena odottamattomiin häiriöihin.

Koulutus sisälsi ulkoisia häiriöitä, sisäisiä häiriöitä ja molempien yhdistelmiä. Ulkoisia häiriöitä terapeutti sovelsi tekniikoilla, kuten kallistus- ja vapautusliikkeillä ja äkillisillä, ennustamattomilla työnnöillä olkapäähän tai lantioon, kun lapsi seisoi vakaalla tai epävakaalla alustalla. Lapsia ohjeistettiin ylläpitämään tasapainoa mahdollisimman vähäisellä painopisteen siirtymällä. Sisäiset häiriöt sisälsivät vapaaehtoisia epävakauttavia tehtäviä, kuten pallon potkimista tai heittämistä ylläpitäen asennon vakautta.

Osallistujien reaktiivisten tasapainovasteiden parantuessa tehtävän vaikeutta lisättiin asteittain muokkaamalla häiriön suuruutta, suuntaa ja ennustamattomuutta sekä ottamalla käyttöön sensorisia haasteita tai epävakaita tukialustoja. Tämä eteneminen tähtäsi simuloida tosielämän tasapainohäiriöitä ja parantaa nopeita asennon vastauksia.

Tuloksen mittarit ja arviointimenettelyt

Kaikkia osallistujia arvioitiin ennen ja jälkeen 8 viikon interventiojakson. Tasapainoa arvioitiin objektiivisesti käyttäen HUMAC Balance -järjestelmää, mukaan lukien painopisteen, vakavuusrajojen ja painonsiirtokyvyn mittaukset. Toiminnallista tasapainoa arvioitiin käyttäen Pediatric Balance -asteikkoa. Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin käyttäen Functional Reach -testiä ja Timed Up and Down Stairs (TUDS) -testiä.

Protokollan tarkoitus

Tämä protokolla suunniteltiin määrittämään Wiin perustuvan virtuaalitodellisuuskoulutuksen ja reaktiivisen tasapainokoulutuksen tehokkuutta parantamaan tasapainon hallintaa ja toimintakykyä lapsilla, joilla on spastinen hemiplegia, ja vertailemaan, kumpi lähestymistapa tuottaa parempia kliinisiä tuloksia. Tulosten on tarkoitus ohjata näyttöön perustuvia tasapainon kuntoutusstrategioita tälle väestöryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah, Daqahlyia, Egypti, 35511
        • Wahet nour elahayah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Hemiplegiset lapset 6–10 vuoden iässä.
  • Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
  • Heidän motorinen toimintansa on tasolla I–II Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -luokituksen mukaan.
  • Lasten spastisuuden aste on 1–1+ Modified Ashworth -asteikon mukaan.
  • He pystyvät seuraamaan ohjeita arviointi- ja hoitomenettelyiden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiovaskulaariset tai hengityselinten sairaudet.
  • Alaraajoihin kohdistunut luustokirurgia tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Luuston ongelmat tai kiinteät epämuodostumat selässä ja/tai alaraajoissa.
  • Epävakaat kouristuskohtaukset.
  • Näkö- tai kuulovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus Wii Balance Board -laitteen avulla
Wii Balance Board on ei-upotuksellinen virtuaalitodellisuus (VR) kuntoutusväline, jota on laajalti käytetty fysioterapiassa tasapainon ja asennonhallinnan arvioimiseen ja harjoittamiseen. Se on voimalaitteeseen perustuva laite, jossa on neljä paineanturia (etuperäiset-takaperäiset ja keskiset-sivuttaiset), jotka havaitsevat kehon painonjakautumisen muutoksia ja paineen keskipisteen (CoP) siirtymiä. Nämä tiedot lähetetään reaaliaikaisesti Nintendo Wii-konsoliin, jossa kehon liikkeet muunnetaan näytöllä näytettäväksi visuaaliseksi palautteeksi, jolloin käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaalisten ympäristöjen ja pelipohjaisten tehtävien kanssa.

Osallistujat käyvät läpi rakenteellisen tasapainoharjoitusohjelman, joka hyödyntää Wii Balance Board -laitetta. Ohjelma koostuu kolmesta harjoituskerrasta viikossa kahdeksan viikon ajan.

Kahden ensimmäisen viikon aikana keskitytään ohjattuihin harjoituksiin manuaalisella avustuksella ja suullisilla ohjeilla, varmistaen, että lapset ovat mukavia ja suorittavat harjoitukset oikein. Osallistujien edetessä manuaalista ohjausta vähennetään vähitellen, ja vain suullisia ohjeita annetaan jäljellä olevan neljän viikon harjoitusjakson aikana.

Muut nimet:
  • Wii Tasapainolauta
Kokeellinen: Reaktiivinen tasapainoharjoittelu
Osallistujat suorittavat rakenteellista reaktiivista tasapainoharjoittelua, joka koostuu kolmesta istunnosta viikossa kahdeksan viikon ajan. Reaktiivisessa tasapainoharjoittelussa käytämme erityyppisiä häiriötekijöitä: ulkoisia häiriötekijöitä, sisäisiä häiriötekijöitä ja niiden yhdistelmiä. Harjoitus kestää noin 30 minuuttia.
Reaktiivisessa tasapainoharjoittelussa jokainen istunto sisältää 3-4 seuraavista viidestä perusharjoitteesta: kallistuminen ja vapauttaminen, työntäminen/vetäminen, ojentautuminen odottamattoman häiriön yhteydessä, painonsiirto epävakaille pinnoille ja kaatumisen/luisumisen simulointi. Harjoitteet jaetaan 2-3 osioon, joissa kussakin on 6-8 häiriötä ja lyhyet levonjaksot osioiden välillä (1-2 min), yhteensä 30-40 häiriötä per istunto.
Muut nimet:
  • Perturbation-Pohjainen Koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakausrajojen tulokset
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 8 viikon hoitojakson loppuun
Humac Balance System -järjestelmää käytetään tasapainon arviointiin stabiilisuuden raja-arvojen (LOS) pisteiden avulla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa dynaamista tasapainon hallintaa.
Rekisteröitymisestä 8 viikon hoitojakson loppuun
painepistepisteet
Aikaikkuna: Alkamisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
Humac-tasapainojärjestelmää käytetään tasapainon arviointiin painopisteen (COP) pisteiden avulla. Alemmat arvot osoittavat parempaa asennon hallintaa.
Alkamisesta hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen ulottuvuustestin tulokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
Toimintakykyä arvioidaan käyttäen funktionaalisen ulottuvuustestiä, joka mitataan senttimetreinä. Korkeampi ulottuvuus osoittaa parempaa funktionaalista tasapainoa
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
Aikamittausportaikko-testin tulokset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä ylös- ja alasportaiden kävelyä sekunteina mitattuna. Lyhyempi aika osoittaa parempaa toimintakykyä.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 24. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005531

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa