Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de Equilibrio Reactivo frente a Realidad Virtual en la Parálisis Cerebral Hemiplejica

6 de febrero de 2026 actualizado por: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University

Entrenamiento de Equilibrio Reactivo frente a Realidad Virtual sobre el Equilibrio y las Habilidades Funcionales en Niños con Hemiplejía

Este estudio controlado aleatorizado comparó los efectos del entrenamiento con Wii Balance Board frente al entrenamiento de equilibrio reactivo sobre el control del equilibrio y las habilidades funcionales en niños con parálisis cerebral hemiplejica espástica. Sesenta niños de 6 a 10 años (niveles GMFCS I-II, espasticidad leve) fueron asignados aleatoriamente a un grupo de entrenamiento de equilibrio basado en Wii o a un grupo de entrenamiento de equilibrio reactivo. Ambos grupos recibieron un programa convencional de fisioterapia tres veces por semana durante ocho semanas, con 30 minutos adicionales de la intervención de equilibrio asignada por sesión. El equilibrio y las habilidades funcionales se evaluaron antes y después del tratamiento utilizando el Sistema de Equilibrio HUMAC, la Escala de Equilibrio Pediátrica, la Prueba de Alcance Funcional y la prueba de Subida y Bajada de Escaleras Cronometrada. El estudio tuvo como objetivo evaluar y comparar la efectividad de ambas intervenciones para mejorar el control del equilibrio y el rendimiento funcional en esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevó a cabo como un ensayo controlado aleatorizado para investigar y comparar los efectos del entrenamiento de realidad virtual basado en la Wii Balance Board y el entrenamiento de equilibrio reactivo en el control del equilibrio y las capacidades funcionales en niños con parálisis cerebral espástica hemiplejica.

Diseño del estudio y participantes

Se reclutaron sesenta niños con hemiplejía espástica de ambos sexos de los Centros Wahet Nour Elhayah. Los participantes tenían entre 6 y 10 años, estaban clasificados como niveles GMFCS I y II, y mostraban espasticidad leve (grados 1-1+ en la Escala Modificada de Ashworth). Todos los niños podían seguir instrucciones verbales y participar activamente en los procedimientos de evaluación y tratamiento. Se excluyeron niños con deformidades musculoesqueléticas, cirugía ortopédica reciente o inyecciones de toxina botulínica, convulsiones no controladas, trastornos cardiovasculares o respiratorios, o deficiencias visuales o auditivas.

Los participantes se asignaron aleatoriamente en dos grupos iguales (Grupo A y Grupo B) utilizando un método de aleatorización simple.

Programa de intervención

Ambos grupos recibieron un programa convencional de fisioterapia de 90 minutos por sesión, tres veces por semana durante ocho semanas. Este programa incluyó técnicas de tratamiento del neurodesarrollo, ejercicios de estiramiento para las extremidades superiores e inferiores afectadas, ejercicios de fortalecimiento y funcionales de las extremidades superiores, y entrenamiento de la marcha.

Además de la terapia convencional, cada grupo recibió una intervención específica de entrenamiento del equilibrio de 30 minutos por sesión.

Grupo A: Entrenamiento con Wii Balance Board (Entrenamiento del Equilibrio Basado en Realidad Virtual)

Los niños del Grupo A participaron en un programa estructurado de entrenamiento del equilibrio utilizando la Nintendo Wii Balance Board. El entrenamiento se realizó tres veces por semana durante ocho semanas. El programa fue diseñado para mejorar el equilibrio estático y dinámico, la capacidad de transferencia de peso y la integración sensoriomotora a través de juegos interactivos de realidad virtual.

Durante las primeras dos semanas, el entrenamiento se centró en la familiarización con el dispositivo y los juegos, con supervisión cercana del terapeuta, asistencia manual y señales verbales para garantizar la ejecución adecuada del movimiento y la seguridad. A medida que los participantes progresaban, la asistencia manual se retiraba gradualmente, y el entrenamiento durante las semanas restantes dependía principalmente de instrucciones verbales.

Cada sesión se dividió en tres series. La primera y segunda serie incluyeron juegos como Snowboard, Penguin Slide y Super Hula Hoop, que requerían una transferencia de peso continua en las direcciones anteroposterior, mediolateral y combinadas. Se proporcionaron breves períodos de descanso (1-2 minutos) entre series para prevenir la fatiga. La tercera serie implicó ejercicios de relajación y control postural utilizando el juego Yoga, realizados inicialmente con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados para desafiar la integración sensorial.

Este enfoque de entrenamiento enfatizó la retroalimentación visual continua, la motivación y la participación activa, con el objetivo de mejorar el control postural a través de la estimulación multisensorial y la práctica orientada a tareas.

Grupo B: Entrenamiento de Equilibrio Reactivo

Los niños del Grupo B recibieron un programa estructurado de entrenamiento de equilibrio reactivo, también administrado tres veces por semana durante ocho semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30 minutos. El objetivo de esta intervención fue mejorar la capacidad del niño para recuperar el equilibrio en respuesta a perturbaciones inesperadas.

El entrenamiento incluyó perturbaciones externas, perturbaciones internas y combinaciones de ambas. Las perturbaciones externas fueron aplicadas por el terapeuta a través de técnicas como maniobras de inclinación y liberación y empujes repentinos e impredecibles al hombro o la pelvis mientras el niño estaba de pie sobre una superficie estable o inestable. Se instruyó a los niños para mantener el equilibrio con un desplazamiento mínimo del centro de gravedad. Las perturbaciones internas implicaron tareas desestabilizadoras voluntarias como patear o lanzar una pelota mientras se mantenía la estabilidad postural.

A medida que mejoraban las respuestas de equilibrio reactivo de los participantes, la dificultad de la tarea se aumentó progresivamente modificando la magnitud, dirección e imprevisibilidad de la perturbación, así como introduciendo desafíos sensoriales o superficies de apoyo inestables. Esta progresión tuvo como objetivo simular perturbaciones del equilibrio de la vida real y mejorar las respuestas posturales rápidas.

Medidas de resultado y procedimientos de evaluación

Todos los participantes fueron evaluados antes y después del período de intervención de 8 semanas. El equilibrio se evaluó objetivamente utilizando el Sistema de Equilibrio HUMAC, incluyendo medidas del centro de presión, límites de estabilidad y capacidad de transferencia de peso. El equilibrio funcional se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio Pediátrica. El rendimiento funcional se evaluó utilizando la Prueba de Alcance Funcional y la Prueba de Subir y Bajar Escalas Cronometrada (TUDS).

Propósito del protocolo

Este protocolo fue diseñado para determinar la efectividad del entrenamiento de realidad virtual basado en Wii y el entrenamiento de equilibrio reactivo en la mejora del control del equilibrio y las capacidades funcionales en niños con hemiplejía espástica, y comparar qué enfoque produce resultados clínicos superiores. Los resultados están destinados a guiar estrategias de rehabilitación del equilibrio basadas en evidencia para esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah, Daqahlyia, Egipto, 35511
        • Wahet nour elahayah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños hemiplejicos entre 6 y 10 años.
  • Se incluirán ambos sexos.
  • Su función motora estará entre los niveles I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS).
  • El grado de espasticidad de estos niños oscilará entre el grado 1 y 1+ según la Escala Modificada de Ashworth.
  • Serán capaces de seguir instrucciones durante los procedimientos de evaluación y tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos cardiovasculares o respiratorios.
  • Haber sido sometido a cirugía musculoesquelética o inyección de toxina botulínica en las extremidades inferiores en los últimos seis meses.
  • Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna vertebral y/o las extremidades inferiores.
  • Crisis epilépticas inestables.
  • Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Realidad virtual usando Wii Balance Board
La Wii Balance Board es una herramienta de rehabilitación de realidad virtual (RV) no inmersiva que se ha utilizado ampliamente en fisioterapia para evaluar y entrenar el equilibrio y el control postural. Es un dispositivo basado en plataforma de fuerza equipado con cuatro sensores de presión (anteroposterior y mediolateral) que detectan cambios en la distribución del peso corporal y desplazamientos del centro de presión (CoP). Estos datos se transmiten en tiempo real a la consola Nintendo Wii, donde los movimientos corporales se traducen en retroalimentación visual que se muestra en una pantalla, permitiendo a los usuarios interactuar con entornos virtuales y tareas basadas en juegos.

Los participantes seguirán un programa estructurado de entrenamiento del equilibrio utilizando la Wii Balance Board. El programa consistirá en tres sesiones de entrenamiento por semana durante un período de ocho semanas.

Las dos primeras semanas se centrarán en ejercicios guiados con asistencia manual e instrucciones verbales, asegurando que los niños se sientan cómodos y realicen los ejercicios correctamente. A medida que los participantes progresen, la guía manual se reducirá gradualmente, y solo se proporcionarán instrucciones verbales durante las cuatro semanas restantes de entrenamiento.

Otros nombres:
  • Wii Balance Board
Experimental: Entrenamiento de Equilibrio Reactivo
Los participantes se someterán a un entrenamiento estructurado de equilibrio reactivo que consistirá en tres sesiones por semana durante un período de ocho semanas. En el entrenamiento de equilibrio reactivo utilizaremos diferentes tipos de perturbaciones: perturbaciones externas, perturbaciones internas y combinación de ambas. El entrenamiento durará aproximadamente 30 minutos.
En el entrenamiento de equilibrio reactivo, cada sesión incluirá 3-4 de los siguientes cinco ejercicios principales: inclinación y liberación, empuje/tracción, alcance con perturbación inesperada, desplazamiento de peso sobre superficies inestables y simulación de tropiezo/resbalón. Los ejercicios se dividirán en 2-3 bloques, con 6-8 perturbaciones en cada bloque y breves periodos de descanso entre bloques (1-2 min), para un total de 30-40 perturbaciones por sesión.
Otros nombres:
  • Entrenamiento Basado en Perturbación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de los límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Sistema de Equilibrio Humac se utilizará para evaluar el equilibrio mediante las puntuaciones de límites de estabilidad (LOS). Las puntuaciones más altas indican un mejor control del equilibrio dinámico
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
puntuaciones del centro de presión
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
El Sistema de Equilibrio Humac se utilizará para la evaluación del equilibrio mediante puntuaciones del centro de presión (COP). Valores más bajos indican un mejor control postural
Desde la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Las habilidades funcionales se evaluarán mediante la prueba de alcance funcional, medida en centímetros. Una mayor distancia de alcance indica un mejor equilibrio funcional
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Puntuaciones de la prueba de subida y bajada de escaleras cronometrada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Las habilidades funcionales se evaluarán mediante el tiempo de subida y bajada de escaleras medido en segundos. Un tiempo menor indica un mejor rendimiento funcional
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

23 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005531

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir