Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reaktiv Balance Træning vs Virtuel Virkelighed ved Hemiplegisk Cerebral Parese

6. februar 2026 opdateret af: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University

Reaktiv Balance Træning versus Virtuel Virkelighed på balance og funktionelle evner hos børn med hemiplegi

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse sammenlignede effekterne af Wii Balance Board-træning versus reaktiv balance-træning på balancekontrol og funktionelle evner hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Tres børn i alderen 6-10 år (GMFCS-niveauer I-II, mild spasticitet) blev tilfældigt tildelt enten en Wii-baseret balance-træningsgruppe eller en reaktiv balance-træningsgruppe. Begge grupper modtog et konventionelt fysioterapiprogram tre gange om ugen i otte uger, med yderligere 30 minutter af den tildelte balanceintervention pr. session. Balance og funktionelle evner blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af HUMAC Balance System, Pediatric Balance Scale, Functional Reach Test og Timed Up and Down Stairs test. Undersøgelsen havde til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af begge interventioner i forbedring af balancekontrol og funktionel præstation i denne population.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Dette studie blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge og sammenligne effekterne af Wii Balance Board-baseret virtuel virkelighedstræning og reaktiv balancetræning på balancekontrol og funktionelle evner hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese.

Studiedesign og deltagere

Tre børn med spastisk hemiplegi af begge køn blev rekrutteret fra Wahet Nour Elhayah-centre. Deltagerne var i alderen 6-10 år, klassificeret som GMFCS-niveau I og II, og viste mild spasticitet (grad 1-1+ på den modificerede Ashworth-skala). Alle børn kunne følge verbale instruktioner og deltage aktivt i vurderings- og behandlingsprocedurer. Børn med muskuloskeletale deformiteter, nylig ortopædisk kirurgi eller botulinumtoksicinjektioner, ukontrollerede krampeanfald, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser eller syns- eller hørehandicap blev udelukket.

Deltagerne blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper (gruppe A og gruppe B) ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode.

Interventionsprogram

Begge grupper modtog et konventionelt fysioterapiprogram i 90 minutter pr. session, tre gange om ugen i otte uger. Dette program omfattede neuroudviklingsbehandlingsteknikker, strækøvelser for berørte over- og underlemmer, styrke- og funktionsøvelser for overkroppen samt gangtræning.

Ud over konventionel terapi modtog hver gruppe en specifik balancetræningsintervention i 30 minutter pr. session.

Gruppe A: Wii Balance Board-træning (virtuel virkelighedsbaseret balancetræning)

Børn i gruppe A deltog i et struktureret balancetræningsprogram ved hjælp af Nintendo Wii Balance Board. Træningen blev gennemført tre gange om ugen i otte uger. Programmet var designet til at forbedre statisk og dynamisk balance, vægtforskydningsevne og sensorisk integration gennem interaktive virtuel virkelighedsspil.

I de første to uger fokuserede træningen på at blive fortrolig med enheden og spil, med tæt terapeutovervågning, manuel assistance og verbale signaler for at sikre korrekt bevægelsesudførelse og sikkerhed. Efterhånden som deltagerne skred frem, blev den manuelle assistance gradvist trukket tilbage, og træningen i de resterende uger beroede primært på verbale instruktioner.

Hver session var opdelt i tre serier. Den første og anden serie omfattede spil som Snowboard, Penguin Slide og Super Hula Hoop, som krævede kontinuerlig vægtforskydning i anteroposterior, mediolateral og kombinerede retninger. Korte hvilepauser (1-2 minutter) blev givet mellem serier for at forebygge træthed. Den tredje serie involverede afslapnings- og holdningskontroløvelser ved hjælp af Yoga-spillet, oprindeligt udført med åbne øjne og senere med lukkede øjne for at udfordre sensorisk integration.

Denne træningstilgang lagde vægt på kontinuerlig visuel feedback, motivation og aktiv deltagelse med det mål at forbedre holdningskontrol gennem multisensorisk stimulering og opgaveorienteret praksis.

Gruppe B: Reaktiv balancetræning

Børn i gruppe B modtog et struktureret reaktivt balancetræningsprogram, også leveret tre gange om ugen i otte uger, med hver session på cirka 30 minutter. Målet med denne intervention var at forbedre barnets evne til at genvinde balance som reaktion på uventede forstyrrelser.

Træningen omfattede eksterne forstyrrelser, interne forstyrrelser og kombinationer af begge. Eksterne forstyrrelser blev anvendt af terapeuten gennem teknikker som læn-og-slip-manøvrer og pludselige, uforudsigelige skub til skulderen eller bækkenet, mens barnet stod på en stabil eller ustabil overflade. Børnene fik instruktioner om at opretholde balance med minimal forskydning af tyngdepunktet. Interne forstyrrelser involverede frivillige destabiliserende opgaver som at sparke eller kaste en bold, mens de opretholdt holdningsstabilitet.

Efterhånden som deltagernes reaktive balancerespons forbedredes, blev opgavens sværhedsgrad gradvist øget ved at ændre forstyrrelsens størrelse, retning og uforudsigelighed samt ved at indføre sensoriske udfordringer eller ustabile understøttelsesoverflader. Denne progression havde til formål at simulere balanceforstyrrelser fra det virkelige liv og forbedre hurtige holdningsresponser.

Resultatmål og vurderingsprocedurer

Alle deltagere blev evalueret før og efter den 8-ugers interventionsperiode. Balance blev objektivt vurderet ved hjælp af HUMAC Balance System, herunder målinger af trykcenter, stabilitetsgrænser og vægtforskydningsevne. Funktionel balance blev vurderet ved hjælp af Pediatric Balance Scale. Funktionel præstation blev evalueret ved hjælp af Functional Reach Test og Timed Up and Down Stairs (TUDS) test.

Formålet med protokollen

Denne protokol blev designet til at fastslå effektiviteten af Wii-baseret virtuel virkelighedstræning og reaktiv balancetræning i at forbedre balancekontrol og funktionelle evner hos børn med spastisk hemiplegi og at sammenligne, hvilken tilgang der giver overlegne kliniske resultater. Resultaterne er beregnet til at guide evidensbaserede balancerehabiliteringsstrategier for denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah, Daqahlyia, Egypten, 35511
        • Wahet nour elahayah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegiske børn i alderen 6-10 år.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Deres motorfunktion vil være på niveau I til II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
  • Graden af spasticitet for disse børn vil være fra grad 1 til 1+ i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
  • De vil være i stand til at følge instruktioner under evaluering og behandlingsprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Hjerte-kar- eller respiratoriske lidelser.
  • Har gennemgået muskuloskeletkirurgi eller botulinumtoksininjektion i de nedre ekstremiteter inden for de seneste seks måneder
  • Muskuloskeletale problemer eller faste deformiteter i rygsøjlen og/eller de nedre ekstremiteter
  • Ustabile anfald
  • Syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality med Wii Balance Board
Wii Balance Board er et ikke-immersivt virtual reality (VR) rehabiliteringsværktøj, der er blevet bredt anvendt i fysioterapi til at vurdere og træne balance og postural kontrol. Det er en kraftplatformsbaseret enhed udstyret med fire tryksensorer (anterior-posterior og medial-lateral), der registrerer ændringer i kropsvægtsfordeling og forskydninger i trykcentret (CoP). Disse data transmitteres i realtid til Nintendo Wii-konsollen, hvor kropsbevægelser oversættes til visuel feedback vist på en skærm, hvilket gør det muligt for brugerne at interagere med virtuelle miljøer og spilbaserede opgaver.

Deltagerne vil gennemgå et struktureret balancetræningsprogram med brug af Wii Balance Board. Programmet vil bestå af tre træningssessioner om ugen over en otte-ugers periode.

De første to uger vil fokusere på vejledte øvelser med manuel assistance og verbale instruktioner for at sikre, at børnene er komfortable og udfører øvelserne korrekt. Efterhånden som deltagerne skrider frem, vil den manuelle vejledning gradvist reduceres, og der vil kun blive givet verbale instruktioner i de resterende fire uger af træningen.

Andre navne:
  • Wii Balance Board
Eksperimentel: Reaktiv Balancetræning
Deltagerne vil gennemgå struktureret reaktiv balancetræning, der vil bestå af tre sessioner om ugen over en otte-ugers periode. I reaktiv balancetræning vil vi bruge forskellige typer forstyrrelser: Eksterne forstyrrelser, interne forstyrrelser og en kombination af dem. Træningen vil vare omkring 30 minutter.
I reaktiv balance træning vil hver session inkludere 3-4 af følgende fem kerneøvelser: læn og slip, skub/træk, række med uventet perturbation, vægtforskydning på ustabile overflader og snuble/glide simulation. Øvelserne vil blive opdelt i 2-3 blokke, med 6-8 perturbationer i hver blok og korte hvileperioder mellem blokkene (1-2 min), i alt 30-40 perturbationer pr. session.
Andre navne:
  • Perturbationsbaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for stabilitetsscores
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Humac Balance System vil blive brugt til vurdering af balance gennem grænser for stabilitet (LOS) scores. Højere scores indikerer bedre dynamisk balancekontrol
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
center of pressure scores
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Humac Balance System vil blive brugt til vurdering af balance gennem center of pressure (COP)-score. Lavere værdier indikerer bedre holdningskontrol
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkevidde test resultater
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
Funktionelle evner vil blive vurderet ved hjælp af functional reach-testen målt i centimeter.
Højere rækkevidde indikerer bedre funktionel balance
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 8 uger
Score for test af tid til op- og nedadgående trappebestigning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
Funktionelle evner vil blive vurderet ved hjælp af timed up and down stairs målt i sekunder. Længere tid indikerer bedre funktionel præstation
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005531

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med Virtual reality

Abonner