Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reaktiv balansetrening kontra virtuell virkelighet ved hemiplegisk cerebral parese

6. februar 2026 oppdatert av: Esraa Abd Elaziz Anter, Cairo University

Reaktiv Balansetrening kontra Virtuell Virkelighet på balanse og funksjonelle evner hos barn med hemiplegi

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effekten av Wii Balance Board-trening mot reaktiv balansetrening på balansekontroll og funksjonelle evner hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese. Seksti barn i alderen 6-10 år (GMFCS nivå I-II, mild spastisitet) ble tilfeldig tildelt enten en Wii-basert balansetreningsgruppe eller en reaktiv balansetreningsgruppe. Begge gruppene mottok et konvensjonelt fysioterapiprogram tre ganger per uke i åtte uker, med ytterligere 30 minutter av den tildelte balanseintervensjonen per økt. Balansen og funksjonelle evner ble vurdert før og etter behandling ved bruk av HUMAC Balance System, Pediatric Balance Scale, Functional Reach Test og Timed Up and Down Stairs test. Studien hadde som mål å evaluere og sammenligne effektiviteten av begge intervensjoner i å forbedre balansekontroll og funksjonell prestasjon i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie for å undersøke og sammenligne effektene av Wii Balance Board-basert virtuell virkelighetstrening og reaktiv balansetrening på balansekontroll og funksjonelle evner hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese.

Studiedesign og deltakere

Seksti barn med spastisk hemiplegi av begge kjønn ble rekruttert fra Wahet Nour Elhayah-sentre. Deltakerne var mellom 6 og 10 år gamle, klassifisert som GMFCS-nivå I og II, og viste mild spastisitet (grad 1-1+ på den modifiserte Ashworth-skalaen). Alle barna kunne følge verbale instruksjoner og delta aktivt i vurderings- og behandlingsprosedyrer. Barn med muskuloskelettale deformiteter, nylig ortopedisk kirurgi eller botulinumtoksin-injeksjoner, ukontrollerte anfall, kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser, eller syns- eller hørselssvekkelser ble ekskludert.

Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to like grupper (gruppe A og gruppe B) ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode.

Intervensjonsprogram

Begge gruppene mottok et konvensjonelt fysioterapiprogram på 90 minutter per økt, tre ganger per uke i åtte uker. Dette programmet inkluderte nevro-utviklingsmessige behandlingsteknikker, strekkøvelser for berørte over- og underlemmer, styrke- og funksjonsøvelser for overkroppen, og gangtrening.

I tillegg til konvensjonell terapi, mottok hver gruppe en spesifikk balansetreningintervensjon på 30 minutter per økt.

Gruppe A: Wii Balance Board-trening (virtuell virkelighet-basert balansetrening)

Barn i gruppe A deltok i et strukturert balansetreningsprogram ved bruk av Nintendo Wii Balance Board. Treningen ble gjennomført tre ganger per uke i åtte uker. Programmet var designet for å forbedre statisk og dynamisk balanse, vektforskyvningsevne og sensorimotorisk integrasjon gjennom interaktive virtuell virkelighet-spill.

I løpet av de to første ukene fokuserte treningen på å bli kjent med enheten og spillene, med nær terapeutveiledning, manuell assistanse og verbale signaler for å sikre riktig bevegelsesutførelse og sikkerhet. Etter hvert som deltakerne utviklet seg, ble den manuelle assistansen gradvis trappet ned, og treningen i de resterende ukene var primært avhengig av verbale instruksjoner.

Hver økt ble delt inn i tre serier. Den første og andre serien inkluderte spill som Snowboard, Penguin Slide og Super Hula Hoop, som krevde kontinuerlig vektforskyvning i anteroposterior, mediolateral og kombinerte retninger. Korte hvileperioder (1-2 minutter) ble gitt mellom seriene for å forebygge tretthet. Den tredje serien involverte avslapnings- og posturalkontrolløvelser ved bruk av Yoga-spillet, først utført med åpne øyne og senere med lukkede øyne for å utfordre sensorisk integrasjon.

Denne treningsmetoden la vekt på kontinuerlig visuell tilbakemelding, motivasjon og aktiv deltakelse, med mål om å forbedre posturalkontroll gjennom multisensorisk stimulering og oppgaveorientert praksis.

Gruppe B: Reaktiv balansetrening

Barn i gruppe B mottok et strukturert reaktivt balansetreningsprogram, også levert tre ganger per uke i åtte uker, med hver økt på omtrent 30 minutter. Målet med denne intervensjonen var å forbedre barnets evne til å gjenopprette balansen som svar på uventede forstyrrelser.

Treningen inkluderte eksterne forstyrrelser, interne forstyrrelser og kombinasjoner av begge. Eksterne forstyrrelser ble påført av terapeuten gjennom teknikker som lene-og-slipp-manøvrer og plutselige, uforutsigbare dytt til skulderen eller bekkenet mens barnet sto på en stabil eller ustabil overflate. Barna ble instruert til å opprettholde balansen med minimal forskyvning av tyngdepunktet. Interne forstyrrelser involverte frivillige destabiliserende oppgaver som å sparke eller kaste en ball mens de opprettholdt postural stabilitet.

Etter hvert som deltakernes reaktive balanserespons forbedret seg, ble oppgavevanskeligheten gradvis økt ved å modifisere forstyrrelsesstørrelse, retning og uforutsigbarhet, samt ved å introdusere sensoriske utfordringer eller ustabile støtteoverflater. Denne progresjonen hadde som mål å simulere virkelige balanseforstyrrelser og forbedre raske posturale responser.

Resultatmål og vurderingsprosedyrer

Alle deltakere ble evaluert før og etter 8-ukers intervensjonsperioden. Balansen ble objektivt vurdert ved bruk av HUMAC Balance System, inkludert målinger av trykksenter, stabilitetsgrenser og vektforskyvningsevne. Funksjonell balanse ble vurdert ved bruk av Pediatric Balance Scale. Funksjonell ytelse ble evaluert ved bruk av Functional Reach Test og Timed Up and Down Stairs (TUDS)-testen.

Formålet med protokollen

Denne protokollen ble designet for å fastslå effektiviteten av Wii-basert virtuell virkelighetstrening og reaktiv balansetrening i å forbedre balansekontroll og funksjonelle evner hos barn med spastisk hemiplegi, og å sammenligne hvilken tilnærming som gir overlegne kliniske resultater. Resultatene er ment å veilede evidensbaserte balanserehabiliteringsstrategier for denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Daqahlyia
      • Al Mansurah, Daqahlyia, Egypt, 35511
        • Wahet nour elahayah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegiske barn mellom 6-10 år.
  • Begge kjønn vil bli inkludert.
  • Deres motoriske funksjon vil være mellom nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
  • Graden av spastisitet for disse barna vil variere fra grad 1 til 1+ i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen.
  • De vil være i stand til å følge instruksjoner under evaluerings- og behandlingsprosedyrer

Eksklusjonskriterier:

  • Kardiovaskulære eller respirasjonsforstyrrelser.
  • Har gjennomgått muskuloskjelettkirurgi eller botulinumtoksin-injeksjon i nedre ekstremiteter de siste seks månedene
  • Muskuloskjelettproblemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller nedre ekstremiteter
  • Ustabile epileptiske anfall
  • Syns- eller hørselshemning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet med Wii Balance Board
Wii Balance Board er et ikke-immersivt virtuell virkelighet (VR) rehabiliteringsverktøy som er mye brukt i fysioterapi for å vurdere og trene balanse og posturalkontroll. Det er en kraftplattformbasert enhet utstyrt med fire trykksensorer (anterior-posterior og medial-lateral) som oppdager endringer i kroppsvektsfordeling og forskyvninger i trykksenteret (CoP). Disse dataene overføres i sanntid til Nintendo Wii-konsollen, der kroppsbevegelser oversettes til visuell tilbakemelding vist på en skjerm, noe som lar brukere samhandle med virtuelle miljøer og spillbaserte oppgaver.

Deltakerne vil gjennomgå et strukturert balansetreningsprogram som benytter Wii Balance Board. Programmet vil bestå av tre treningsøkter per uke over en åtte ukers periode.

De to første ukene vil fokusere på veiledede øvelser med manuell assistanse og verbale instruksjoner, for å sikre at barna føler seg komfortable og utfører øvelsene riktig. Etter hvert som deltakerne utvikler seg, vil den manuelle veiledningen gradvis reduseres, og kun verbale instruksjoner vil bli gitt i de resterende fire ukene av treningen.

Andre navn:
  • Wii Balansebrett
Eksperimentell: Reaktiv balansetrening
Deltakerne vil gjennomgå strukturert reaktiv balansetrening som vil bestå av tre økter per uke over en åtte ukers periode. I reaktiv balansetrening vil vi bruke forskjellige typer forstyrrelser: Eksterne forstyrrelser, interne forstyrrelser og kombinasjon av disse. Treningen vil vare omtrent 30 minutter.
I reaktiv balansetrening vil hver økt inkludere 3-4 av følgende fem kjerneøvelser: lene og slipp, push/pull, rekke med uventet forstyrrelse, vektforskyvning på ustabile underlag og simulering av snubling/gliding. Øvelsene vil bli delt inn i 2-3 blokker, med 6-8 forstyrrelser i hver blokk og korte hvileperioder mellom blokkene (1-2 min), totalt 30-40 forstyrrelser per økt.
Andre navn:
  • Forstyrrelsesbasert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grenser for stabilitetsskårer
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
Humac Balance System vil bli brukt for vurdering av balanse gjennom limits of stability (LOS) score. Høyere score indikerer bedre dynamisk balansekontroll
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 8 uker
trykksenterresultater
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
Humac Balance System vil bli brukt for vurdering av balanse gjennom scores for trykksenter (COP). Lavere verdier indikerer bedre posturkontroll
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkevidde-testresultater
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
Funksjonelle evner vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell rekkevidde-test målt i centimeter. Høyere rekkevidde indikerer bedre funksjonell balanse
Fra opptak til slutten av behandlingen etter 8 uker
Resultater for opp-og-ned-trappetest
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Funksjonelle evner vil bli vurdert ved hjelp av tiden det tar å gå opp og ned trappene, målt i sekunder. Lavere tid indikerer bedre funksjonell ytelse
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

23. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere