デイケアセンターにおける認知症高齢患者の口腔衛生および口腔機能に対する口腔衛生管理プログラムの効果
2026年2月3日 更新者：Shiou-fang Lu
デイケアセンターにおける認知症高齢患者に対する口腔衛生ケアプログラムの口腔衛生および口腔機能への効果
この研究は、デイケアセンターに通う認知症の高齢者を対象に、口腔衛生ケアプログラムが口腔衛生および口腔機能に及ぼす効果を評価しました。
参加者は体系的な口腔衛生ケア介入を受け、4週間のフォローアップ期間中に口腔衛生と口腔機能の変化が評価されました。
本研究の目的は、デイケア環境において体系的な口腔衛生ケアプログラムが認知症の高齢者の口腔健康アウトカム改善に役立つかどうかを検討することでした。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、デイケアセンターに通う認知症高齢者を対象に、口腔衛生管理プログラムが口腔衛生と口腔機能に及ぼす効果を検証するため、準実験デザインを採用した。
参加者は、口腔衛生習慣と口腔機能能力の向上を目的として設計された構造化された口腔衛生管理介入を受けた。
口腔衛生および口腔機能に関するアウトカム指標は、介入前および介入4週間後に評価された。
本研究は、デイケア環境における認知症高齢者の口腔衛生アウトカム改善のための口腔衛生管理プログラムの有効性に関するエビデンスを提供することを目的とした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hualien County
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Hualien City、Hualien County、台湾、974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象条件：
- 60歳以上の成人。
- 医師による認知症の診断を受けていること。
- デイケアセンターに通所していること。
- 口腔保健プログラムおよび評価に参加できること。
- 参加者または法的に認められた代理人からのインフォームドコンセントが得られていること。
除外条件：
- 参加を妨げる急性疾患の存在。
- 介入または結果評価の完了を妨げる重度の身体的・精神的状態。
- インフォームドコンセントの拒否または提供不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔ヘルスケアプログラム
介入群に割り付けられた参加者は、口腔衛生と口腔機能を改善するために設計された構造化された口腔ケアプログラムを受けました。
結果指標は、ベースライン時と介入後4週間後に評価されました。
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デイケアセンターに通う認知症高齢者の口腔衛生と口腔機能を改善するために設計された体系的な口腔ケアプログラム。
このプログラムには、4週間にわたって実施された指導付き口腔体操と日常的な口腔衛生実践が含まれていました。
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介入なし：通常ケア（待機リスト対照）
対照群（待機リスト群）に割り付けられた参加者は、研究期間中に口腔衛生ケア介入を受けず、通常のケアを継続しました。
アウトカム指標は、ベースライン時と4週間後に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔衛生
時間枠：介入から4週間後までのベースライン
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口腔衛生は、主要なアウトカム指標として口腔健康評価ツール（OHAT）を使用して評価されました。
OHATは総合スコアが0から16の範囲で、総合スコアが高いほど口腔健康状態が悪いことを示す、検証済みの複合尺度です。 |
介入から4週間後までのベースライン
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口腔機能
時間枠：介入前から介入後4週間
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口腔ケア介入後の口腔運動機能および嚥下機能の変化を評価するために、標準化された機能的評価を用いて口腔機能が評価されました。
スコアまたは値が高いほど、口腔機能または嚥下機能が良好であることを示します。
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介入前から介入後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラーク指数
時間枠：介入前から介入後4週間まで
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歯垢の蓄積は、歯肉領域における歯垢の厚さを評価するプラークインデックスを用いて評価されました。
スコアは0から3の範囲で、スコアが高いほど歯垢の蓄積が多く、口腔衛生状態が悪いことを示します。
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介入前から介入後4週間まで
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舌苔指数
時間枠：介入前から介入後4週間まで。
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舌苔は舌苔指数を使用して評価され、スコアは0から2の範囲でした。低いスコアは舌苔が少なく、口腔衛生が良好であることを示します。
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介入前から介入後4週間まで。
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頬を膨らませる
時間枠：介入開始時から介入後4週間まで。
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頬を膨らませる能力は、0から5までの機能スコアリングスケールを用いて評価されました。0は頬を膨らませることができないことを示し、3はかろうじて頬を膨らませることができることを示し、5は両方の頬を膨らませることができる能力を示します。
スコアが高いほど、口腔機能が良好であることを示します。
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介入開始時から介入後4週間まで。
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チョーク
時間枠：介入前から介入後4週間まで。
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嚥下能力は、0から5の範囲で窒息頻度スケールを用いて評価されました。0は経管栄養、1は頻繁な窒息、3は時折の窒息、5はほとんど窒息がないことを示します。
スコアが高いほど嚥下機能が良好であることを示します。
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介入前から介入後4週間まで。
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反復唾液嚥下テスト（RSST）
時間枠：介入前から介入後4週間まで。
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被験者に座ってもらいます。
検査者は指先を被験者の喉仏または舌骨に軽く置き、唾液を飲み込むように指示します。
検査者は喉仏が上がり、元の位置に戻るのを感じることができます。
被験者が口の渇きを感じる場合は、約1ccの水を与えることができます。
この動作を30秒間観察し、触診によって得られた嚥下回数を記録します。反復唾液嚥下テスト（RSST）は、30秒以内の唾液嚥下回数を数えることで嚥下機能を評価するために使用されました。
値が高いほど嚥下能力が優れていることを示します。
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介入前から介入後4週間まで。
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経口DDK率(回/10分)
時間枠：介入前から介入後4週間まで。
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口腔ディアドコキネティック（DDK）率は、10秒間に生成された音節反復の数をカウントして評価されました。
値が高いほど、口腔運動機能が優れていることを示します。 |
介入前から介入後4週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (実際)
2023年10月21日
研究の完了 (実際)
2023年10月21日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
口腔衛生ケアプログラムの臨床試験
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集
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Medical University of Vienna完了
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King Abdullah University HospitalThe University of Sydney, Sydney, Australia完了
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry, Ljubljana, Slovenia と他の協力者完了