Het effect van een mondgezondheidszorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie voor oudere patiënten met dementie in een dagopvangcentrum
3 februari 2026 bijgewerkt door: Shiou-fang Lu
Deze studie evalueerde de effecten van een mondzorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie bij oudere volwassenen met dementie die een dagopvangcentrum bezoeken.
Deelnemers ontvingen een gestructureerde mondzorginterventie, en veranderingen in mondhygiëne en mondfunctie werden beoordeeld gedurende een follow-upperiode van 4 weken.
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een gestructureerd mondzorgprogramma kan helpen om mondgezondheidsresultaten te verbeteren bij oudere volwassenen met dementie in een dagopvangsetting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek gebruikte een quasi-experimenteel ontwerp om de effecten van een mondzorgprogramma op mondhygiëne en mondfunctie te onderzoeken bij ouderen met dementie die een dagopvangcentrum bezoeken.
Deelnemers kregen een gestructureerde mondzorginterventie die ontworpen was om mondhygiënepraktijken en mondfunctionele vaardigheden te bevorderen.
Uitkomstmaten gerelateerd aan mondhygiëne en mondfunctie werden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na de interventie.
Dit onderzoek beoogde bewijs te leveren over de effectiviteit van een mondzorgprogramma voor het verbeteren van mondgezondheidsuitkomsten bij ouderen met dementie in een dagopvangsetting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 60 jaar of ouder.
- Gediagnosticeerd met dementie door een arts.
- Bezoeker van een dagopvangcentrum.
- In staat om deel te nemen aan het mondzorgprogramma en de beoordelingen.
- Toestemming gegeven door de deelnemer of een wettelijk vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van acute medische aandoeningen die de deelname zouden belemmeren.
- Ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen die het voltooien van de interventie of uitkomstbeoordelingen verhinderen.
- Weigering of onvermogen om toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondzorgprogramma
Deelnemers die aan de interventiegroep werden toegewezen, ontvingen een gestructureerd mondzorgprogramma dat was ontworpen om de mondhygiëne en mondfunctie te verbeteren.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na de interventie.
|
Een gestructureerd mondzorgprogramma ontworpen om de mondhygiëne en mondfunctie te verbeteren bij oudere volwassenen met dementie die een dagverzorgingscentrum bezoeken.
Het programma omvatte begeleide mondoefeningen en dagelijkse mondhygiënepraktijken die over een periode van 4 weken werden aangeboden.
|
|
Geen tussenkomst: Usual Care (Wachtlijstcontrole)
Deelnemers die aan de controlegroep (wachtlijstgroep) werden toegewezen, ontvingen tijdens de onderzoeksperiode niet de mondzorginterventie en gingen door met de gebruikelijke zorg.
Uitkomstmaten werden beoordeeld bij de start en na 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiëne
Tijdsspanne: Van de basislijn tot 4 weken na de interventie
|
De mondhygiëne werd beoordeeld met behulp van de Oral Health Assessment Tool (OHAT) als primaire uitkomstmaat.
OHAT is een gevalideerde samengestelde schaal met een totaalscore variërend van 0 tot 16, waarbij hogere totaalscores duiden op een slechtere mondgezondheidstoestand.
|
Van de basislijn tot 4 weken na de interventie
|
|
Orale functie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na interventie
|
De mondfunctie werd beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde functionele beoordelingen om veranderingen in de orale motoriek en slikfunctie na de mondzorginterventie te evalueren.
Hogere scores of waarden duiden op een betere mond- of slikfunctie.
|
Vanaf baseline tot 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie
|
Dentale plaque-accumulatie werd beoordeeld met behulp van de Plaque-index, die de dikte van tandplak in het tandvleesgebied evalueert.
Scores variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores wijzen op meer plaque-accumulatie en slechtere mondhygiëne.
|
Van baseline tot 4 weken na interventie
|
|
Tongcoatingindex
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
|
De tongaanslag werd beoordeeld met behulp van de Tong Coating Index, met scores variërend van 0 tot 2. Een lagere score wijst op minder tongaanslag en een betere mondhygiëne.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
|
|
Wangen opblazen
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie.
|
Het vermogen om de wangen op te blazen werd beoordeeld met een functionele scoringsschaal van 0 tot 5, waarbij 0 betekent dat de wangen niet kunnen worden opgeblazen, 3 betekent dat de wangen nauwelijks kunnen worden opgeblazen, en 5 betekent dat beide wangen kunnen worden opgeblazen.
Hogere scores duiden op een betere orale functie.
|
Van baseline tot 4 weken na interventie.
|
|
Verslikken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na interventie.
|
Het slikvermogen werd beoordeeld met behulp van een verslikfrequentieschaal van 0 tot 5, waarbij 0 duidt op sondevoeding, 1 op veelvuldig verslikken, 3 op af en toe verslikken en 5 op bijna geen verslikken.
Hogere scores wijzen op een beter slikvermogen.
|
Van baseline tot 4 weken na interventie.
|
|
Herhaalde Speeksel Sliktest (RSST)
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
|
Laat de proefpersoon zitten.
De onderzoeker plaatst voorzichtig hun vingertop op de adamsappel of het tongbeen van de proefpersoon en instrueert de proefpersoon om speeksel door te slikken.
De onderzoeker kan voelen hoe de adamsappel omhoog komt en vervolgens terugkeert naar zijn oorspronkelijke positie.
Als de proefpersoon een droge mond ervaart, kan ongeveer 1 cc water worden gegeven.
Observeer deze actie gedurende 30 seconden en noteer het aantal slikbewegingen verkregen door palpatie.De Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) werd gebruikt om de slikfunctie te beoordelen door het aantal speekselslikken binnen 30 seconden te tellen.
Hogere waarden duiden op een betere slikvaardigheid.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot 4 weken na de interventie.
|
|
Orale DDK-frequentie (keer/10')
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 4 weken na interventie.
|
De orale diadochokinetische (DDK) snelheid werd beoordeeld door het aantal lettergreepherhalingen binnen 10 seconden te tellen.
Hogere waarden duiden op een betere orale motorische functie.
|
Vanaf baseline tot 4 weken na interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-01-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .