- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07401693
Effekten av oralhälsoprogram på munhygien och muntlig funktion för äldre patienter med demens på dagvårdscentraler
3 februari 2026 uppdaterad av: Shiou-fang Lu
Effekten av ett oralhälsoprogram på munhygien och munfunktion för äldre patienter med demens på dagverksamheter
Denna studie utvärderade effekterna av ett munhälsoprogram på munhygien och muntlig funktion hos äldre vuxna med demens som besöker ett dagvårdscenter.
Deltagarna fick en strukturerad munhälsovård, och förändringar i munhygien och muntlig funktion bedömdes under en 4-veckors uppföljningsperiod.
Syftet med denna studie var att undersöka om ett strukturerat munhälsoprogram kunde hjälpa till att förbättra munhälsoutkommer hos äldre vuxna med demens i en dagvårdsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använde en kvasi-experimentell design för att undersöka effekterna av ett oralhälsoprogram på munhygien och muntlig funktion hos äldre vuxna med demens som besöker ett dagcentrum.
Deltagarna fick en strukturerad oralhälsovård som var utformad för att främja munhygienpraxis och muntlig funktionsförmåga.
Utfallsmått relaterade till munhygien och muntlig funktion bedömdes vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
Denna studie syftade till att ge bevis på effektiviteten av ett oralhälsoprogram för att förbättra oralhälsoutfall hos äldre vuxna med demens i en dagcentrumsmiljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 60 år eller äldre.
- Diagnostiserade med demens av en läkare.
- Deltar på ett dagcentrum.
- Kan delta i munhälsovårdsprogrammet och utvärderingarna.
- Informerat samtycke från deltagaren eller en laglig företrädare.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av akuta medicinska tillstånd som skulle störa deltagandet.
- Svåra fysiska eller psykiska tillstånd som förhindrar slutförandet av interventionen eller resultatutvärderingarna.
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för muntlig hälsovård
Deltagare som tilldelades interventionsgruppen fick ett strukturerat munvårdsprogram utformat för att förbättra munhygien och muntlig funktion.
Utfallsmåtten bedömdes vid baslinjen och 4 veckor efter interventionen.
|
Ett strukturerat vårdprogram för munhälsa utformat för att förbättra munhygien och munfunktion hos äldre personer med demens som besöker ett dagvårdscenter.
Programmet inkluderade guidade munövningar och dagliga munhygienrutiner som genomfördes under en 4-veckorsperiod.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (Väntelistekontroll)
Deltagare som tilldelades kontrollgruppen (väntelista) fick inte den orala hälsovårdsinterventionen under studieperioden och fortsatte med vanlig vård.
Utfallsmått bedömdes vid baslinje och efter 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muntvård
Tidsram: Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
Munhygienen bedömdes med Oral Health Assessment Tool (OHAT) som primärt utfallsmått.
OHAT är en validerad sammansatt skala med en totalpoäng från 0 till 16, där högre totalpoäng indikerar sämre munhälsostatus.
|
Från baslinje till 4 veckor efter intervention
|
|
Muntlig funktion
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Muntlig funktion utvärderades med hjälp av standardiserade funktionsbedömningar för att utvärdera förändringar i oral motorik och sväljningsfunktion efter munvårdsinterventionen.
Högre poäng eller värden indikerar bättre oral eller sväljningsfunktion.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaqueindex
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
Tandplackackumulering bedömdes med hjälp av Plaque Index, som utvärderar tjockleken av tandplack i tandköttsområdet.
Poäng sträcker sig från 0 till 3, där högre poäng indikerar större plackackumulering och sämre munhygien.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter intervention
|
|
Tungbeläggningsindex
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
Tungbeläggningen bedömdes med hjälp av Tungbeläggningsindexet, med poäng från 0 till 2. Ett lägre poäng indikerar mindre tungbeläggning och bättre munhygien.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
|
Påfyller kinder
Tidsram: Från baseline till 4 veckor efter intervention.
|
Förmågan att blåsa upp kinderna bedömdes med en funktionell poängskala från 0 till 5, där 0 indikerar oförmåga att blåsa upp kinderna, 3 indikerar knappt möjlighet att blåsa upp kinderna och 5 indikerar förmågan att blåsa upp båda kinderna.
Högre poäng indikerar bättre oralfunktion.
|
Från baseline till 4 veckor efter intervention.
|
|
Chock
Tidsram: Från baseline till 4 veckor efter intervention.
|
Sväljningsförmågan bedömdes med en kvävningsfrekvensskala från 0 till 5, där 0 indikerar sondmatning, 1 indikerar frekvent kvävning, 3 indikerar sporadisk kvävning och 5 indikerar nästan ingen kvävning.
Högre poäng indikerar bättre sväljningsfunktion.
|
Från baseline till 4 veckor efter intervention.
|
|
Repetitivt salivsväljningstest (RSST)
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
Låt försökspersonen sitta.
Undersökaren placerar försiktigt fingertoppen på försökspersonens adamsäpple eller hyoidben och instruerar försökspersonen att svälja saliv.
Undersökaren kan känna adamsäpplet stiga och sedan återgå till sin ursprungliga position.
Om försökspersonen upplever torr mun kan ungefär 1 cc vatten ges.
Observera denna åtgärd i 30 sekunder och registrera antalet sväljningar som erhållits genom palpation.Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) användes för att bedöma sväljningsfunktionen genom att räkna antalet salivsväljningar inom 30 sekunder.
Högre värden indikerar bättre sväljningsförmåga.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
|
Oral DDK-hastighet (gånger/10')
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
Den orala diadokokinetiska (DDK) frekvensen bedömdes genom att räkna antalet stavelserepetitioner som producerades inom 10 sekunder.
Högre värden indikerar bättre oral motorisk funktion.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-01-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .