- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07401693
O Efeito do Programa de Cuidados de Saúde Oral na Higiene Oral e Função Oral para o Paciente Idoso Com Demência em Centro de Dia
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shiou-fang Lu
O Efeito do Programa de Cuidados de Saúde Oral na Higiene Oral e Função Oral para o Paciente Idoso com Demência em Centro de Dia
Este estudo avaliou os efeitos de um programa de cuidados de saúde oral na higiene oral e na função oral de idosos com demência que frequentam um centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral, e as alterações na higiene oral e na função oral foram avaliadas durante um período de acompanhamento de 4 semanas.
O objetivo deste estudo foi explorar se um programa estruturado de cuidados de saúde oral poderia ajudar a melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num ambiente de centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral, e as alterações na higiene oral e na função oral foram avaliadas durante um período de acompanhamento de 4 semanas.
O objetivo deste estudo foi explorar se um programa estruturado de cuidados de saúde oral poderia ajudar a melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num ambiente de centro de dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo empregou um desenho quase-experimental para examinar os efeitos de um programa de cuidados de saúde oral na higiene oral e função oral entre idosos com demência que frequentam um centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral concebida para promover práticas de higiene oral e capacidade funcional oral.
As medidas de resultados relacionadas com a higiene oral e função oral foram avaliadas na linha de base e às 4 semanas após a intervenção.
Este estudo teve como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia de um programa de cuidados de saúde oral para melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num contexto de centro de dia.
Os participantes receberam uma intervenção estruturada de cuidados de saúde oral concebida para promover práticas de higiene oral e capacidade funcional oral.
As medidas de resultados relacionadas com a higiene oral e função oral foram avaliadas na linha de base e às 4 semanas após a intervenção.
Este estudo teve como objetivo fornecer evidências sobre a eficácia de um programa de cuidados de saúde oral para melhorar os resultados de saúde oral em idosos com demência num contexto de centro de dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 60 anos ou mais.
- Diagnosticados com demência por um médico.
- Frequentam um centro de dia.
- Capazes de participar no programa de cuidados de saúde oral e nas avaliações.
- Consentimento informado fornecido pelo participante ou por um representante legalmente autorizado.
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições médicas agudas que interfeririam com a participação.
- Condições físicas ou mentais graves que impedem a conclusão da intervenção ou das avaliações de resultados.
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Cuidados de Saúde Oral
Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção receberam um programa estruturado de cuidados de saúde oral concebido para melhorar a higiene oral e a função oral.
As medidas de resultados foram avaliadas no início do estudo e 4 semanas após a intervenção.
|
Um programa estruturado de cuidados de saúde oral concebido para melhorar a higiene oral e a função oral em idosos com demência que frequentam um centro de dia.
O programa incluiu exercícios orais guiados e práticas diárias de higiene oral realizadas ao longo de um período de 4 semanas.
|
|
Sem intervenção: Cuidados Habituais (Lista de Espera de Controlo)
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo (lista de espera) não receberam a intervenção de cuidados de saúde oral durante o período do estudo e continuaram com os cuidados habituais.
As medidas de resultado foram avaliadas na linha de base e às 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Higiene oral
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
A higiene oral foi avaliada através da Ferramenta de Avaliação da Saúde Oral (OHAT) como medida de resultado primária.
A OHAT é uma escala composta validada com uma pontuação total que varia de 0 a 16, sendo que pontuações totais mais elevadas indicam um pior estado de saúde oral.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
|
Função oral
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
A função oral foi avaliada utilizando avaliações funcionais padronizadas para avaliar alterações na função motora oral e de deglutição após a intervenção de cuidados orais.
Pontuações ou valores mais elevados indicam melhor função oral ou de deglutição.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
A acumulação de placa dentária foi avaliada através do Índice de Placa, que avalia a espessura da placa dentária na área gengival.
As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicar maior acumulação de placa e pior higiene oral.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção
|
|
Índice de saburra lingual
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
A saburra lingual foi avaliada utilizando o Índice de Saburra Lingual, com pontuações de 0 a 2. Uma pontuação mais baixa indica menos saburra lingual e melhor higiene oral.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
|
Encher as bochechas
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
A capacidade de encher as bochechas foi avaliada usando uma escala de pontuação funcional que varia de 0 a 5, onde 0 indica incapacidade de encher as bochechas, 3 indica dificuldade em encher as bochechas e 5 indica a capacidade de encher ambas as bochechas.
Pontuações mais altas indicam melhor função oral.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
|
Engasgar
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
A capacidade de deglutição foi avaliada usando uma escala de frequência de engasgos que varia de 0 a 5, onde 0 indica alimentação por sonda, 1 indica engasgos frequentes, 3 indica engasgos ocasionais e 5 indica quase nenhum engasgo.
Pontuações mais altas indicam uma melhor função de deglutição.
|
Da linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
|
Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva (RSST)
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
Faça o sujeito sentar-se.
O examinador coloca suavemente a ponta do dedo na maçã de Adão ou no osso hioide do sujeito e instrui o sujeito a engolir saliva.
O examinador consegue sentir a maçã de Adão subir e depois regressar à sua posição original.
Se o sujeito tiver a boca seca, pode ser administrado cerca de 1 cc de água.
Observe esta ação durante 30 segundos e registe o número de deglutições obtidas através da palpação.O Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva (RSST) foi utilizado para avaliar a função de deglutição, contando o número de deglutições de saliva num período de 30 segundos.
Valores mais elevados indicam uma melhor capacidade de deglutição.
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Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
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Taxa oral de DDK (vezes/10')
Prazo: Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
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A taxa diadococinética oral (DDK) foi avaliada contando o número de repetições de sílabas produzidas em 10 segundos.
Valores mais elevados indicam uma melhor função motora oral.
|
Desde a linha de base até 4 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-01-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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