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L'Effetto del Programma di Cura della Salute Orale sull'Igiene Orale e sulla Funzione Orale per i Pazienti Anziani con Demenza nei Centri di Assistenza Diurna

3 febbraio 2026 aggiornato da: Shiou-fang Lu

L'Effetto del Programma di Cura della Salute Orale sull'Igiene Orale e la Funzione Orale per Pazienti Anziani con Demenza nei Centri di Assistenza Diurna

Questo studio ha valutato gli effetti di un programma di assistenza orale sull'igiene orale e la funzione orale negli anziani con demenza che frequentano un centro diurno. I partecipanti hanno ricevuto un intervento strutturato di assistenza orale e le modifiche nell'igiene orale e nella funzione orale sono state valutate in un periodo di follow-up di 4 settimane. L'obiettivo di questo studio era esplorare se un programma strutturato di assistenza orale potesse contribuire a migliorare i risultati della salute orale negli anziani con demenza in un contesto di centro diurno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha utilizzato un disegno quasi sperimentale per esaminare gli effetti di un programma di cura della salute orale sull'igiene orale e sulla funzione orale tra gli anziani con demenza che frequentano un centro diurno. I partecipanti hanno ricevuto un intervento strutturato di cura della salute orale progettato per promuovere le pratiche di igiene orale e la capacità funzionale orale. Le misure di esito relative all'igiene orale e alla funzione orale sono state valutate al basale e a 4 settimane dopo l'intervento. Questo studio mirava a fornire prove sull'efficacia di un programma di cura della salute orale per migliorare i risultati di salute orale negli anziani con demenza in un contesto di assistenza diurna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età pari o superiore a 60 anni.
  2. Diagnosi di demenza confermata da un medico.
  3. Frequentazione di un centro diurno.
  4. Capacità di partecipare al programma di igiene orale e alle valutazioni.
  5. Consenso informato fornito dal partecipante o da un rappresentante legale autorizzato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di condizioni mediche acute che interferirebbero con la partecipazione.
  2. Condizioni fisiche o mentali gravi che impediscono il completamento dell'intervento o delle valutazioni dei risultati.
  3. Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Cura della Salute Orale
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento hanno ricevuto un programma strutturato di cure orali progettato per migliorare l'igiene orale e la funzione orale. Le misure di esito sono state valutate al basale e a 4 settimane dopo l'intervento.
Comportamentale: Programma di Cura della Salute Orale
Un programma strutturato di cura della salute orale progettato per migliorare l'igiene orale e la funzione orale tra gli anziani con demenza che frequentano un centro diurno. Il programma includeva esercizi orali guidati e pratiche quotidiane di igiene orale erogate in un periodo di 4 settimane.
Nessun intervento: Cura Usuale (Controllo in Lista d'Attesa)
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo (lista d'attesa) non hanno ricevuto l'intervento di cura della salute orale durante il periodo di studio e hanno proseguito con le cure abituali. Le misure di esito sono state valutate al basale e a 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene orale
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
L'igiene orale è stata valutata utilizzando lo strumento di valutazione della salute orale (OHAT) come misura di esito primaria. OHAT è una scala composita validata con un punteggio totale compreso tra 0 e 16, dove punteggi totali più elevati indicano uno stato di salute orale peggiore.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Funzione orale
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
La funzione orale è stata valutata utilizzando valutazioni funzionali standardizzate per valutare i cambiamenti nella funzione motoria orale e nella deglutizione dopo l'intervento di igiene orale.
Punteggi o valori più alti indicano una migliore funzione orale o di deglutizione.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
L'accumulo di placca dentale è stato valutato utilizzando l'Indice di Placca, che valuta lo spessore della placca dentale nell'area gengivale. I punteggi vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano un maggiore accumulo di placca e una peggiore igiene orale.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento
Indice di rivestimento linguale
Lasso di tempo: Dalla baseline a 4 settimane dopo l'intervento.
La patina linguale è stata valutata utilizzando l'Indice della Patina Linguale, con punteggi che vanno da 0 a 2. Un punteggio più basso indica meno patina linguale e una migliore igiene orale.
Dalla baseline a 4 settimane dopo l'intervento.
Gonfia le guance
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
La capacità di gonfiare le guance è stata valutata utilizzando una scala di valutazione funzionale che va da 0 a 5, dove 0 indica l'incapacità di gonfiare le guance, 3 indica la capacità di gonfiare le guance a malapena e 5 indica la capacità di gonfiare entrambe le guance. Punteggi più alti indicano una migliore funzione orale.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
Choke
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
La capacità di deglutizione è stata valutata utilizzando una scala di frequenza del soffocamento compresa tra 0 e 5, dove 0 indica l'alimentazione tramite sondino, 1 indica un soffocamento frequente, 3 indica un soffocamento occasionale e 5 indica quasi nessun soffocamento.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione di deglutizione.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
Test Ripetuto di Deglutizione della Saliva (RSST)
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
Fare sedere il soggetto. L'esaminatore posiziona delicatamente la punta del dito sul pomo d'Adamo o sull'osso ioide del soggetto e gli chiede di deglutire la saliva. L'esaminatore può sentire il pomo d'Adamo salire e poi tornare alla sua posizione originale. Se il soggetto ha la bocca asciutta, si può somministrare circa 1 cc di acqua. Osservare questa azione per 30 secondi e registrare il numero di deglutizioni ottenute attraverso la palpazione.Il test di deglutizione ripetitiva della saliva (RSST) è stato utilizzato per valutare la funzione deglutitoria contando il numero di deglutizioni di saliva entro 30 secondi. Valori più alti indicano una migliore capacità di deglutizione.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
Tasso orale DDK (volte/10')
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.
Il tasso diadococinesico orale (DDK) è stato valutato contando il numero di ripetizioni di sillabe prodotte in 10 secondi. Valori più alti indicano una migliore funzione motoria orale.
Dal basale a 4 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiou-fang Lu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB23-01-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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