Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Oral Sundhedsplejeprogram på Mundhygiejne og Mundfunktion for Ældre Patienter med Demens på Dagsplejecentre

3. februar 2026 opdateret af: Shiou-fang Lu

Effekten af et mundplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion hos ældre patienter med demens i dagplejecentre

Dette studie evaluerede effekterne af et oral sundhedsplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion hos ældre voksne med demens, der deltog i et dagcenter. Deltagerne modtog en struktureret oral sundhedsplejeintervention, og ændringer i mundhygiejne og mundfunktion blev vurderet over en 4-ugers opfølgningsperiode. Målet med dette studie var at undersøge, om et struktureret oral sundhedsplejeprogram kunne hjælpe med at forbedre oral sundhedsresultater hos ældre voksne med demens i en dagcentersetting.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvendte et kvasi-eksperimentelt design for at undersøge effekterne af et mundplejeprogram på mundhygiejne og mundfunktion blandt ældre med demens, der deltager på et dagcenter. Deltagerne modtog en struktureret mundplejeintervention designet til at fremme mundhygiejnepraksis og mundfunktionel evne. Resultatmål relateret til mundhygiejne og mundfunktion blev vurderet ved baseline og 4 uger efter interventionen. Denne undersøgelse havde til formål at give bevis for effektiviteten af et mundplejeprogram til at forbedre mundsundhedsresultater hos ældre med demens i en dagcenterkontekst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år eller derover.
  2. Diagnosticeret med demens af en læge.
  3. Deltager i et dagcenter.
  4. I stand til at deltage i mundsundhedsprogrammet og evalueringerne.
  5. Givet informeret samtykke fra deltageren eller en juridisk autoriseret repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af akutte medicinske tilstande, der vil forstyrre deltagelsen.
  2. Alvorlige fysiske eller mentale tilstande, der forhindrer gennemførelse af interventionen eller resultatvurderingerne.
  3. Afslag eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Sundhedspleje Program
Deltagere tildelt interventionsgruppen modtog et struktureret oral sundhedsplejeprogram designet til at forbedre oral hygiejne og oral funktion. Resultatmålinger blev vurderet ved baseline og 4 uger efter interventionen.
Adfærdsmæssigt: Oral Sundhedsplejeprogram
Et struktureret mundplejeprogram designet til at forbedre mundhygiejne og mundfunktion blandt ældre med demens, der deltager på et dagcenter. Programmet omfattede vejledte mundøvelser og daglige mundhygiejnepraksisser gennemført over en 4-ugers periode.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling (ventelistekontrol)
Deltagere tildelt kontrolgruppen (venteliste) modtog ikke mundsundhedsinterventionen i forsøgsperioden og fortsatte med sædvanlig behandling. Resultatmål blev vurderet ved baseline og efter 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Mundhygiejnen blev vurderet ved hjælp af Oral Health Assessment Tool (OHAT) som det primære resultatmål. OHAT er en valideret sammensat skala med en totalscore mellem 0 og 16, hvor højere totalscore indikerer dårligere mundsundhedsstatus.
Fra baseline til 4 uger efter intervention
Oral funktion
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Den orale funktion blev vurderet ved hjælp af standardiserede funktionelle vurderinger for at evaluere ændringer i oral motorisk og synkefunktion efter den orale plejeintervention. Højere scores eller værdier indikerer bedre oral eller synkefunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-indeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention
Dental plaque-ophobning blev vurderet ved hjælp af Plaque Index, som evaluerer tykkelsen af dental plaque i tandkødsområdet. Scoringen spænder fra 0 til 3, hvor højere scoringer indikerer større plaque-ophobning og dårligere mundhygiejne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention
Tungebelægningsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Tungebelægningen blev vurderet ved hjælp af Tungebelægningsindekset med scoringer fra 0 til 2. En lavere score indikerer mindre tungebelægning og bedre mundhygiejne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Pust kinderne
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Evnen til at puste kinderne op blev vurderet ved hjælp af en funktionel scoringsskala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer manglende evne til at puste kinderne op, 3 indikerer knap nok evne til at puste kinderne op, og 5 indikerer evnen til at puste begge kinder op.
Højere score indikerer bedre mundfunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Kvælning
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af en kvalestilfældehyppighedsskala fra 0 til 5, hvor 0 angiver sondemadning, 1 angiver hyppig kvalestilfælde, 3 angiver lejlighedsvis kvalestilfælde, og 5 angiver næsten ingen kvalestilfælde.
Højere score angiver bedre synkefunktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Repetitiv Spyt Slikeprøve (RSST)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Bed forsøgspersonen sætte sig ned. Undersøgeren placerer forsigtigt fingerspidsen på forsøgspersonens adamsæble eller hyoidben og beder forsøgspersonen synke spyt. Undersøgeren kan føle adamsæblet stige og derefter vende tilbage til sin oprindelige position. Hvis forsøgspersonen oplever mundtørhed, kan der gives omkring 1 cc vand. Observer denne handling i 30 sekunder og noter antallet af synkninger opnået gennem palpering. Den gentagne spyt-synkeprøve (RSST) blev brugt til at vurdere synkefunktionen ved at tælle antallet af spytsynkninger inden for 30 sekunder. Højere værdier indikerer bedre synkeevne.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Oral DDK rate(gange/10')
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter intervention.
Den orale diadochokinetiske (DDK) rate blev vurderet ved at tælle antallet af stavelsesgentagelser produceret inden for 10 sekunder. Højere værdier indikerer bedre oral motorisk funktion.
Fra baseline til 4 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shiou-fang Lu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-01-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Oral Sundhedsplejeprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner