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日间护理中心老年痴呆患者口腔健康护理项目对口腔卫生和口腔功能的影响

2026年2月3日 更新者:Shiou-fang Lu

日间照料中心老年痴呆症患者口腔健康护理计划对口腔卫生和口腔功能的影响

本研究评估了口腔保健计划对日间照料中心痴呆症老年人口腔卫生和口腔功能的影响。 参与者接受结构化口腔保健干预,并在4周随访期内评估口腔卫生和口腔功能的变化。 本研究旨在探讨结构化口腔保健计划是否有助于改善日间照料环境中痴呆症老年人的口腔健康结果。

研究概览

详细说明

本研究采用准实验设计,旨在探讨口腔健康护理项目对日间照料中心痴呆症老年人口腔卫生和口腔功能的影响。 参与者接受了一项结构化口腔健康护理干预,旨在促进口腔卫生习惯和口腔功能能力。 在基线时和干预后4周评估了与口腔卫生和口腔功能相关的结果指标。 本研究旨在为日间照料环境中痴呆症老年人口腔健康改善项目的有效性提供证据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hualien County
      • Hualien City、Hualien County、台湾、974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄60岁或以上的成年人。
  2. 经医生诊断为痴呆症。
  3. 正在参加日间护理中心。
  4. 能够参与口腔健康护理计划和评估。
  5. 参与者或法定授权代表提供知情同意书。

排除标准:

  1. 存在可能影响参与的急性医疗状况。
  2. 严重的身体或精神状况,妨碍完成干预或结果评估。
  3. 拒绝或无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:口腔保健计划
干预组参与者接受了一项旨在改善口腔卫生和口腔功能的结构化口腔保健计划。 结果指标在基线和干预后4周进行评估。
一项结构化口腔健康护理计划,旨在改善日间护理中心老年痴呆症患者的口腔卫生和口腔功能。 该计划包括为期四周的引导式口腔锻炼和日常口腔卫生实践。
无干预:常规护理(等待名单对照组)
被分配到对照组(等候名单组)的参与者在研究期间未接受口腔健康护理干预,并继续接受常规护理。 结局指标在基线和4周时进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生
大体时间:从基线到干预后4周
口腔卫生状况采用口腔健康评估工具(OHAT)作为主要结局指标进行评估。 OHAT是一种经验证的复合量表,总分范围为0至16分,总分越高表示口腔健康状况越差。
从基线到干预后4周
口腔功能
大体时间:从基线到干预后4周
采用标准化功能评估来评估口腔护理干预后口腔运动和吞咽功能的变化。 分数或数值越高表示口腔或吞咽功能越好。
从基线到干预后4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牙菌斑指数
大体时间:从基线至干预后4周
牙菌斑累积情况使用菌斑指数进行评估,该指数评估牙龈区域牙菌斑的厚度。 评分范围为0至3分,分数越高表示菌斑累积越多,口腔卫生状况越差。
从基线至干预后4周
舌苔指数
大体时间:从基线到干预后4周。
舌苔评估采用舌苔指数,评分范围为0至2分。分数越低表示舌苔越少,口腔卫生越好。
从基线到干预后4周。
鼓腮
大体时间:从基线到干预后4周。
鼓腮能力采用0至5分的功能评分量表进行评估,其中0分表示无法鼓腮,3分表示勉强能够鼓腮,5分表示能够同时鼓起双颊。 分数越高表明口腔功能越好。
从基线到干预后4周。
阻塞
大体时间:从基线到干预后4周。
吞咽能力采用0至5分的呛咳频率量表进行评估,其中0分表示管饲喂养,1分表示频繁呛咳,3分表示偶尔呛咳,5分表示几乎无呛咳。 评分越高表示吞咽功能越好。
从基线到干预后4周。
重复唾液吞咽测试(RSST)
大体时间:从基线到干预后4周。
让受试者坐下。 检查者将指尖轻轻放在受试者的喉结或舌骨上,并指示受试者吞咽唾液。 检查者可以感觉到喉结上升然后回到原始位置。 如果受试者口干,可以给予约1毫升的水。 观察此动作30秒,并记录通过触诊获得的吞咽次数。重复唾液吞咽测试(RSST)用于评估吞咽功能,通过计数30秒内的唾液吞咽次数。 数值越高表示吞咽能力越好。
从基线到干预后4周。
口服DDK率(次/10')
大体时间:从基线至干预后4周。
口腔轮替运动(DDK)速率通过计算10秒内发出的音节重复次数进行评估。 数值越高表明口腔运动功能越好。
从基线至干预后4周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月20日

初级完成 (实际的)

2023年10月21日

研究完成 (实际的)

2023年10月21日

研究注册日期

首次提交

2026年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月3日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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