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데이케어센터 치매 노인 환자를 위한 구강건강관리 프로그램이 구강위생과 구강기능에 미치는 영향

2026년 2월 3일 업데이트: Shiou-fang Lu

데이케어센터 치매 노인 환자의 구강위생 및 구강기능에 대한 구강건강관리 프로그램의 효과

이 연구는 데이케어 센터에 다니는 치매 노인을 대상으로 구강 건강 관리 프로그램이 구강 위생 및 구강 기능에 미치는 효과를 평가했습니다. 참가자들은 구조화된 구강 건강 관리 중재를 받았으며, 4주간의 추적 관찰 기간 동안 구강 위생 및 구강 기능의 변화를 평가했습니다. 이 연구의 목표는 구조화된 구강 건강 관리 프로그램이 데이케어 환경에서 치매 노인의 구강 건강 결과 개선에 도움이 될 수 있는지 탐구하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주간보호센터를 이용하는 치매 노인을 대상으로 구강 건강 관리 프로그램이 구강 위생과 구강 기능에 미치는 영향을 조사하기 위해 준실험 설계를 사용하였습니다. 참가자들은 구강 위생 실천과 구강 기능 능력을 촉진하도록 설계된 구조화된 구강 건강 관리 중재를 받았습니다. 구강 위생과 구강 기능과 관련된 결과 측정은 중재 전과 중재 4주 후에 평가되었습니다. 이 연구는 주간보호 환경에서 치매 노인의 구강 건강 결과를 개선하기 위한 구강 건강 관리 프로그램의 효과성에 대한 증거를 제공하고자 하였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, 대만, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 60세 이상의 성인.
  2. 의사에 의해 치매로 진단된 환자.
  3. 주간 보호 센터를 이용 중인 환자.
  4. 구강 건강 관리 프로그램 및 평가에 참여 가능한 환자.
  5. 참가자 또는 법정 대리인으로부터 사전 동의서를 제공받은 환자.

제외 기준:

  1. 참여에 방해가 되는 급성 질환이 있는 환자.
  2. 중재 또는 결과 평가 완료를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 상태가 있는 환자.
  3. 사전 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 건강 관리 프로그램
중재 그룹에 배정된 참가자는 구강 위생과 구강 기능을 개선하기 위해 설계된 구조화된 구강 건강 관리 프로그램을 받았습니다. 결과 측정은 중재 전과 중재 4주 후에 평가되었습니다.
행동: 구강 건강 관리 프로그램
치매 노인을 대상으로 하는 주간 보호 센터에서 구강 위생과 구강 기능을 개선하기 위해 설계된 구조화된 구강 건강 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 4주 동안 진행되는 지도된 구강 운동과 일상적인 구강 위생 관리를 포함합니다.
간섭 없음: 일반 치료 (대기자 명단 통제)
대조군(대기자 명단)에 배정된 참가자는 연구 기간 동안 구강 건강 관리 중재를 받지 않았으며, 평소와 같은 치료를 계속했습니다. 결과 측정은 기준선과 4주 후에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생
기간: 개입 전부터 개입 후 4주까지
구강 위생 평가는 주요 결과 측정 방법으로 구강 건강 평가 도구(OHAT)를 사용하여 평가되었습니다. OHAT는 총점이 0에서 16까지인 검증된 복합 척도로, 총점이 높을수록 구강 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 4주까지
구강 기능
기간: 개입 전부터 개입 후 4주까지
구강 기능은 구강 관리 중재 후 구강 운동 및 삼킴 기능의 변화를 평가하기 위해 표준화된 기능 평가를 사용하여 평가되었습니다. 더 높은 점수나 값은 더 나은 구강 또는 삼킴 기능을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 4주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치태 지수
기간: 개입 전부터 개입 후 4주까지
치은 부위의 치태 두께를 평가하는 플라크 지수를 사용하여 치태 축적을 평가했습니다. 점수는 0부터 3까지이며, 점수가 높을수록 치태 축적이 더 많고 구강 위생 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 4주까지
설태 지수
기간: 중재 전부터 중재 후 4주까지.
설태는 설태지수(Tongue Coating Index)를 사용하여 평가되었으며, 점수 범위는 0점에서 2점까지입니다. 점수가 낮을수록 설태가 적고 구강 위생 상태가 좋음을 나타냅니다.
중재 전부터 중재 후 4주까지.
뺨을 부풀리기
기간: 기준선부터 중재 후 4주까지.
뺨 부풀리기 능력은 0에서 5까지의 기능적 점수 척도로 평가되었으며, 0은 뺨을 부풀릴 수 없음을 나타내고, 3은 간신히 뺨을 부풀릴 수 있음을 나타내며, 5는 양쪽 뺨을 부풀릴 수 있는 능력을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나은 구강 기능을 나타냅니다.
기준선부터 중재 후 4주까지.
질식
기간: 중재 후 4주까지의 기준선에서.
삼킴 능력은 0에서 5까지의 질식 빈도 척도를 사용하여 평가되었으며, 0은 튜브 급식을 의미하고, 1은 빈번한 질식을 의미하며, 3은 가끔 질식을 의미하고, 5는 거의 질식하지 않음을 의미합니다.
높은 점수는 더 나은 삼킴 기능을 나타냅니다.
중재 후 4주까지의 기준선에서.
반복 타액 삼킴 검사 (RSST)
기간: 개입 전부터 개입 후 4주까지.
대상자를 앉히세요. 검사자는 손가락 끝을 대상자의 목젖 또는 혀뼈에 살짝 올려놓고 대상자에게 침을 삼키도록 지시합니다. 검사자는 목젖이 올라갔다가 원래 위치로 돌아오는 것을 느낄 수 있습니다. 대상자가 입이 마르는 경우 약 1cc의 물을 줄 수 있습니다. 이 동작을 30초 동안 관찰하고 촉진을 통해 얻은 삼킴 횟수를 기록합니다. 반복적 침 삼킴 검사(RSST)는 30초 내 침 삼킴 횟수를 세어 삼킴 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 값이 높을수록 삼킴 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
개입 전부터 개입 후 4주까지.
구강 DDK 속도(회/10')
기간: 중재 전부터 중재 후 4주까지.
구강 교대운동(DDK) 속도는 10초 동안 생성된 음절 반복 횟수를 세어 평가했습니다. 높은 수치는 더 나은 구강 운동 기능을 나타냅니다.
중재 전부터 중재 후 4주까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shiou-fang Lu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB23-01-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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