Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et munnhelseprogram på munnhygiene og munnfunksjon for eldre pasienter med demens i dagaktivitetssentre

3. februar 2026 oppdatert av: Shiou-fang Lu

Effekten av oral helseomsorgsprogram på oral hygiene og munnfunksjon for eldre pasienter med demens i daginstitusjon

Denne studien evaluerte effekten av et oralhelseprogram på munnhygiene og munnfunksjon hos eldre med demens som besøker et dagtilbud. Deltakerne mottok en strukturert oralhelseintervensjon, og endringer i munnhygiene og munnfunksjon ble vurdert over en 4-ukers oppfølgingsperiode. Målet med denne studien var å undersøke om et strukturert oralhelseprogram kunne bidra til å forbedre oralhelseutfallene hos eldre med demens i en dagtilbudssetting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien benyttet en kvasi-eksperimentell design for å undersøke effektene av et oralhelseprogram på oralhygiene og oralfunksjon blant eldre med demens som deltar på et dagtilbud. Deltakerne mottok en strukturert oralhelseintervensjon utformet for å fremme oralhygienepraksis og oralfunksjonell evne. Utfallsmål knyttet til oralhygiene og oralfunksjon ble vurdert ved baseline og 4 uker etter intervensjonen. Denne studien hadde som mål å gi bevis på effektiviteten av et oralhelseprogram for å forbedre oralhelseutfall hos eldre med demens i en dagtilbudssetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 60 år eller eldre.
  2. Diagnostisert med demens av en lege.
  3. Deltar på et dagtilbud.
  4. I stand til å delta i oral helseprogram og vurderinger.
  5. Informerert samtykke gitt av deltakeren eller en lovlig autorisert representant.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av akutte medisinske tilstander som vil forstyrre deltakelse.
  2. Alvorlige fysiske eller psykiske tilstander som hindrer fullføring av intervensjonen eller resultatvurderinger.
  3. Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oral Helseomsorgsprogram
Deltakere som ble tildelt intervensjonsgruppen mottok et strukturert oralhelseprogram utformet for å forbedre munnhygiene og munnfunksjon. Resultatmål ble vurdert ved baseline og 4 uker etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Program for oral helse
Et strukturert oralhelseprogram utformet for å forbedre munnhygiene og munnfunksjon hos eldre med demens som deltar på et dagtilbud. Programmet inkluderte veiledede munnøvelser og daglige munnhygienepraksiser levert over en 4-ukers periode.
Ingen inngripen: Vanlig behandling (ventelistekontroll)
Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen (venteliste) mottok ikke den muntlige helsetiltaksintervensjonen i studieperioden og fortsatte med vanlig behandling. Resultatmål ble vurdert ved utgangspunktet og etter 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnhygiene
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Munnhygiene ble vurdert ved bruk av Oral Health Assessment Tool (OHAT) som primært resultatmål. OHAT er en validert sammensatt skala med en totalscore fra 0 til 16, hvor høyere totalscore indikerer dårligere munnhelsetilstand.
Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Munnfunksjon
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon
Munnfunksjon ble vurdert ved hjelp av standardiserte funksjonelle vurderinger for å evaluere endringer i oral motorikk og svelgefunksjon etter munnpleieintervensjonen. Høyere poengsummer eller verdier indikerer bedre munn- eller svelgefunksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeks
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Tannplakkakkumulering ble vurdert ved hjelp av Plakkindeksen, som evaluerer tykkelsen på tannplakk i gingivaområdet. Poengsummene varierer fra 0 til 3, der høyere poengsummer indikerer større plakkakkumulering og dårligere munnhygiene.
Fra utgangspunktet til 4 uker etter intervensjon
Tungebeleggningsindeks
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Tungebelegg ble vurdert ved hjelp av Tungebeleggsindeksen, med poengsummer fra 0 til 2. En lavere poengsum indikerer mindre tungebelegg og bedre munnhygiene.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Pust kinnene
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 4 uker etter intervensjon.
Evnen til å blåse opp kinnene ble vurdert ved hjelp av en funksjonell poengskala fra 0 til 5, der 0 indikerer manglende evne til å blåse opp kinnene, 3 indikerer knapt i stand til å blåse opp kinnene, og 5 indikerer evnen til å blåse opp begge kinn. Høyere poengsummer indikerer bedre munnfunksjon.
Fra utgangspunkt til 4 uker etter intervensjon.
Kvelning
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Svelgeevnen ble vurdert ved hjelp av en skala for kvelningsfrekvens fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ernæring via sonde, 1 indikerer hyppig kvelning, 3 indikerer sporadisk kvelning og 5 indikerer nesten ingen kvelning. Høyere skår indikerer bedre svelgefunksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Repetitiv Spyttslukketest (RSST)
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
La subjektet sitte. Undersøkeren plasserer forsiktig fingertuppen sin på subjektets adams eple eller hyoidbein og ber subjektet svelge spytt. Undersøkeren kan føle adams eple stige og deretter returnere til sin opprinnelige posisjon. Hvis subjektet opplever tørr munn, kan det gis omtrent 1 cc vann. Observer denne handlingen i 30 sekunder og registrer antall svelg oppnådd gjennom palpasjon.Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) ble brukt til å vurdere svelgefunksjonen ved å telle antall spyttsvelg innen 30 sekunder. Høyere verdier indikerer bedre svelgeevne.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Oral DDK rate(ganger/10')
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.
Oral diadochokinetisk (DDK) rate ble vurdert ved å telle antall stavelsesgjentakelser produsert innen 10 sekunder. Høyere verdier indikerer bedre oral motorisk funksjon.
Fra baseline til 4 uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shiou-fang Lu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB23-01-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for oral helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere