Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы ухода за полостью рта на гигиену полости рта и оральную функцию у пожилых пациентов с деменцией в дневном стационаре

3 февраля 2026 г. обновлено: Shiou-fang Lu

Влияние программы ухода за полостью рта на гигиену полости рта и оральные функции у пожилых пациентов с деменцией в дневном стационаре

В данном исследовании оценивались эффекты программы по уходу за полостью рта на гигиену и функцию полости рта у пожилых людей с деменцией, посещающих дневной центр. Участники получали структурированное вмешательство по уходу за полостью рта, а изменения в гигиене и функции полости рта оценивались в течение 4-недельного периода наблюдения. Целью данного исследования было изучить, может ли структурированная программа по уходу за полостью рта помочь улучшить показатели здоровья полости рта у пожилых людей с деменцией в условиях дневного центра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании использовался квазиэкспериментальный дизайн для изучения влияния программы ухода за полостью рта на гигиену полости рта и оральную функцию у пожилых людей с деменцией, посещающих дневной центр.
Участники получили структурированное вмешательство по уходу за полостью рта, предназначенное для улучшения практик гигиены полости рта и функциональных возможностей оральной полости.
Показатели, связанные с гигиеной полости рта и оральной функцией, оценивались на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Целью данного исследования было предоставить доказательства эффективности программы ухода за полостью рта для улучшения показателей здоровья полости рта у пожилых людей с деменцией в условиях дневного центра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Тайвань, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 60 лет и старше.
  2. Диагностированная врачом деменция.
  3. Посещающие дневной центр ухода.
  4. Способные участвовать в программе ухода за полостью рта и оценках.
  5. Предоставление информированного согласия от участника или законного представителя.

Критерии исключения:

  1. Наличие острых медицинских состояний, которые могут помешать участию.
  2. Тяжелые физические или психические состояния, препятствующие завершению вмешательства или оценке результатов.
  3. Отказ или невозможность предоставить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа по уходу за полостью рта
Участники, отнесенные к группе вмешательства, получили структурированную программу по уходу за полостью рта, направленную на улучшение гигиены и функционирования полости рта. Показатели результатов оценивались на исходном уровне и через 4 недели после вмешательства.
Поведенческий: Программа по уходу за полостью рта
Структурированная программа по уходу за полостью рта, разработанная для улучшения гигиены полости рта и ее функций у пожилых людей с деменцией, посещающих дневной центр. Программа включала направленные упражнения для полости рта и ежедневные гигиенические практики, проводимые в течение 4 недель.
Без вмешательства: Обычное лечение (контрольная группа в листе ожидания)
Участники, отнесенные к контрольной (лист ожидания) группе, не получали вмешательство по уходу за полостью рта в течение периода исследования и продолжали получать обычную помощь. Показатели исходов оценивались на исходном уровне и через 4 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гигиена полости рта
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Состояние гигиены полости рта оценивалось с помощью инструмента оценки здоровья полости рта (OHAT) в качестве основного критерия оценки результата. OHAT представляет собой валидированную комплексную шкалу с общим баллом от 0 до 16, при этом более высокие общие баллы указывают на худшее состояние здоровья полости рта.
От исходного уровня до 4 недель после вмешательства
Оральная функция
Временное ограничение: С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства
Функция полости рта оценивалась с использованием стандартизированных функциональных оценок для определения изменений в оральной моторике и функции глотания после вмешательства по уходу за полостью рта. Более высокие баллы или значения указывают на лучшую функцию полости рта или глотания.
С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства
Накопление зубного налета оценивали с использованием индекса зубного налета, который оценивает толщину зубного налета в области десны. Оценки варьируются от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большее накопление налета и худшую гигиену полости рта.
С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства
Индекс налета на языке
Временное ограничение: С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства.
Оценка налета на языке проводилась с использованием Индекса налета на языке, при этом баллы варьировались от 0 до 2. Более низкий балл указывает на меньшее количество налета на языке и лучшую гигиену полости рта.
С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства.
Надуть щёки
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства.
Способность надувать щёки оценивалась с использованием функциональной шкалы от 0 до 5, где 0 означает неспособность надуть щёки, 3 означает едва способен надуть щёки, а 5 означает способность надуть обе щёки. Более высокие баллы указывают на лучшую оральную функцию.
С момента включения в исследование до 4 недель после вмешательства.
Задыхаться
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
Способность глотания оценивалась по шкале частоты поперхивания от 0 до 5, где 0 указывает на питание через зонд, 1 указывает на частое поперхивание, 3 указывает на случайное поперхивание, а 5 указывает на почти полное отсутствие поперхивания. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию глотания.
От исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
Тест повторяющегося глотания слюны (RSST)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства.
Посадите испытуемого. Исследователь осторожно помещает кончик пальца на кадык или подъязычную кость испытуемого и просит его проглотить слюну. Исследователь может почувствовать, как кадык поднимается, а затем возвращается в исходное положение. Если у испытуемого наблюдается сухость во рту, можно дать около 1 куб. см воды. Наблюдайте за этим действием в течение 30 секунд и запишите количество глотаний, полученных путем пальпации. Тест на повторное глотание слюны (RSST) использовался для оценки функции глотания путем подсчета количества глотаний слюны в течение 30 секунд. Более высокие значения указывают на лучшую способность глотания.
С момента начала исследования до 4 недель после вмешательства.
Пероральная скорость DDK (раз/10')
Временное ограничение: С момента исходного уровня до 4 недель после вмешательства.
Оральная диадохокинетическая (DDK) скорость оценивалась путем подсчета количества повторений слогов, произведенных в течение 10 секунд. Более высокие значения указывают на лучшую оральную моторную функцию.
С момента исходного уровня до 4 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shiou-fang Lu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB23-01-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа по уходу за полостью рта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться