- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07401693
Suun terveydenhoito-ohjelman vaikutus dementiasta kärsivien vanhusten suun hygieniaan ja suun toimintaan päivähoitokeskuksessa
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shiou-fang Lu
Suun terveydenhoito-ohjelman vaikutus vanhusten hoidettavien suuhygieniaan ja suun toimintaan päivähoitokeskuksessa
Tässä tutkimuksessa arvioitiin suun terveydenhoito-ohjelman vaikutuksia suun hygienian ja suun toiminnan kehittymiseen dementiaa sairastavilla vanhuksilla, jotka osallistuvat päivähoitoon.
Osallistujat saivat strukturoidun suun terveydenhoito-intervention, ja suun hygienian ja suun toiminnan muutoksia arvioitiin 4 viikon seurantajakson aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko strukturoitu suun terveydenhoito-ohjelma auttaa parantamaan suun terveyteen liittyviä tuloksia dementiaa sairastavilla vanhuksilla päivähoidon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käytti kvasi-eksperimentaalista suunnittelua tutkiakseen suun terveydenhoito-ohjelman vaikutuksia suun hygienaan ja suun toimintakykyyn dementiaa sairastavilla päivähoitokeskuksessa käyvillä vanhuksilla.
Osallistujat saivat rakenteellisen suun terveydenhoitointervention, joka oli suunniteltu edistämään suun hygieniakäytäntöjä ja suun toimintakykyä.
Suun hygieniaan ja suun toimintakykyyn liittyvät lopputulokset arvioitiin alkuarvioinnissa ja 4 viikkoa intervention jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarjota näyttöä suun terveydenhoito-ohjelman tehokkuudesta suun terveyden lopputulosten parantamisessa dementiaa sairastavilla vanhuksilla päivähoito-olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Taiwan, 974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset, 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Lääkärin diagnosoima dementia.
- Osallistuu päivähoitokeskukseen.
- Kykeneviä osallistumaan suun terveydenhuolto-ohjelmaan ja arviointeihin.
- Osallistujan tai laillisen edustajan antama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillisten sairauksien esiintyminen, jotka häiritsisivät osallistumista.
- Vakavat fyysiset tai henkiset tilat, jotka estävät intervention tai tulosten arviointien suorittamisen.
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa sitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun terveydenhuolto-ohjelma
Interventioryhmään sijoitetut osallistujat saivat rakenteellisen suun terveydenhoito-ohjelman, joka suunniteltiin parantamaan suuhygieniaa ja suun toimintakykyä.
Tulospiirteet arvioitiin alkuperäisessä tilanteessa ja 4 viikon kuluttua interventiosta.
|
Rakenteellinen suun terveydenhuolto-ohjelma, joka on suunniteltu parantamaan dementiaa sairastavien vanhusten suuhygieniaa ja suun toimintoja päivähoitokeskuksessa.
Ohjelma sisälsi ohjattuja suuharjoituksia ja päivittäisiä suuhygieniakäytäntöjä, jotka toteutettiin neljän viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (odotuslistakontrolli)
Kontrolli- (odotuslistan) ryhmään sijoitetut osallistujat eivät saaneet suun terveydenhuollon interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkoivat tavanomaista hoitoa.
Tuloksen mittarit arvioitiin lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygienia
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikon kuluttua interventiosta
|
Suun hygienian arviointi tehtiin käyttäen Oral Health Assessment Tool (OHAT) -työkalua ensisijaisena tuloksen mittarina.
OHAT on validoitu yhdistelmäasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 16:een, ja korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat heikompaa suun terveydentilaa.
|
Alkupisteestä 4 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Suun toiminta
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
Suun toimintaa arvioitiin standardoiduilla toiminnallisilla arvioinneilla arvioimaan suun motoristen ja nielemistoimintojen muutoksia suunhoitointervention jälkeen.
Korkeammat pisteet tai arvot osoittavat parempaa suun tai nielemistoimintaa.
|
Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Hampaiden plakin kertymistä arvioitiin käyttämällä Plaque-indeksiä, joka arvioi hampaiden plakin paksuutta ikenialueella.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 3:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa plakin kertymää ja huonompaa suuhygieniaa.
|
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Kielen pintakerroksen indeksi
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Kielen päällystystä arvioitiin käyttämällä Kielen Päällysteindeksiä, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta 2:een. Alempi pistemäärä viittaa vähempään kielen päällysteeseen ja parempaan suuhygieniaan.
|
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Pullista posket
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikon kuluttua interventiosta.
|
Poskien pullistamisen kykyä arvioitiin käyttämällä toiminnallista pisteytysasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 5:een, missä 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä pullistaa poskia, 3 tarkoittaa, että poskia pystyy vain hädin tuskin pullistamaan, ja 5 tarkoittaa kykyä pullistaa molempia poskia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suun toimintakykyä. |
Alkutasosta 4 viikon kuluttua interventiosta.
|
|
Tukehtuminen
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Nielun kykyä arvioitiin käyttämällä tukehtumistaajuusasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 5:een, jossa 0 tarkoittaa letkuruokintaa, 1 tarkoittaa useita tukehtumisia, 3 tarkoittaa satunnaisia tukehtumisia ja 5 tarkoittaa melkein ei tukehtumisia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nielun toimintaa.
|
Alkutasosta 4 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Toistuva syljen nielemistesti (RSST)
Aikaikkuna: Alkupisteestä 4 viikon kuluttua intervention jälkeen.
|
Aseta koehenkilö istumaan.
Tutkija asettaa varovasti sormenpäänsä koehenkilön aataminomenaan tai kieliluuhun ja ohjeistaa koehenkilöä nielemaän sylkeä.
Tutkija voi tuntea aataminomenan nousevan ja palaavan alkuperäiseen asentoonsa.
Jos koehenkilöllä on kuiva suu, voidaan antaa noin 1 cc vettä.
Tarkkaile tätä toimintoa 30 sekunnin ajan ja kirjaa palpation avulla saadut nielaisut. Toistuva syljen nielemistesti (RSST) käytettiin nielemistoiminnon arvioimiseen laskemalla syljen nielaisut 30 sekunnin sisällä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa nielemiskykyä.
|
Alkupisteestä 4 viikon kuluttua intervention jälkeen.
|
|
Suun DDK-nopeus(kertaa/10')
Aikaikkuna: Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.
|
Suun diadokokineettista (DDK) nopeutta arvioitiin laskemalla 10 sekunnissa tuotettujen tavutoistojen määrä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa suun motorista toimintaa. |
Alkutasosta 4 viikkoon intervention jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-01-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suun terveydenhuolto-ohjelma
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Ceresti Health, Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakka | Alzheimerin dementia | OmaishoitajaYhdysvallat
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ValmisPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmisAliravitsemus | Kognitiohäiriöt | Mielialahäiriö | Kävelyhäiriö, neurologinenAlankomaat
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan