A szájápolási program hatása a szájhigiénére és a szájfunkcióra demenciás idős betegeknél napközi ellátóhelyen
2026. február 3. frissítette: Shiou-fang Lu
A szájápolási program hatása a szájhigiéniára és a szájfunkcióra demenciás idős betegeknél nappali ellátó központban
Ez a tanulmány egy napközi központba járó demenciás idősek szájhigiénéjére és szájfunkciójára gyakorolt hatását vizsgálta egy szájápolási program keretében.
A résztvevők strukturált szájápolási beavatkozásban részesültek, és a szájhigiénében és a szájfunkcióban bekövetkezett változásokat egy 4 hetes követési időszak alatt értékelték.
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja, hogy egy strukturált szájápolási program segíthet-e javítani a demenciás idősek szájápolási eredményeit egy napközi központi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány kvázikísérletes kutatási tervezetet alkalmazott annak vizsgálatára, hogy egy szájhigiénés program milyen hatással van a demenciával élő idősek szájhigiénéjére és szájfunkciójára egy nappali ellátó központban.
A résztvevők egy strukturált szájhigiénés beavatkozásban vettek részt, amely a szájhigiénés gyakorlatok és a szájfunkciós képességek elősegítésére lett tervezve.
A szájhigiénéhez és szájfunkcióhoz kapcsolódó eredményváltozókat az alapvonalon és a beavatkozást követő 4 héten értékelték.
Ez a tanulmány célja volt bizonyítékot szolgáltatni egy szájhigiénés program hatékonyságáról a demenciával élő idősek szájegészségével kapcsolatos eredményeinek javításában egy nappali ellátó központban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hualien County
-
Hualien City, Hualien County, Tajvan, 974
- Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év vagy annál idősebb felnőttek.
- Orvos által diagnosztizált demencia.
- Napközi központ látogatása.
- Képes részt venni a szájápolási programban és az értékelésekben.
- A résztvevő vagy törvényes képviselője által adott tájékoztatott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Akut orvosi állapotok jelenléte, amelyek akadályoznák a részvételt.
- Súlyos fizikai vagy mentális állapotok, amelyek megakadályozzák a beavatkozás vagy az eredményértékelések befejezését.
- A tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy képtelenség annak megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szájápolási Program
A beavatkozási csoporthoz tartozó résztvevők egy strukturált szájápolási programot kaptak, amely a szájhigiénia és a szájfunkció javítására irányult.
Az eredménymérőket az alapvonalon és a beavatkozást követő 4. héten értékelték ki.
|
Egy strukturált szájápolási program, amelyet arra terveztek, hogy javítsa a szájhigiénét és a szájfunkciót az idősek otthonában napközis idősek körében, akiknél demencia áll fenn.
A program irányított szájgyakorlatokat és napi szájhigiéniai gyakorlatokat foglalt magában, amelyeket 4 hetes időszak alatt végeztek.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás (várólistás kontroll)
A kontroll (várólistás) csoportba sorolt résztvevők nem kapták meg a szájápolási beavatkozást a vizsgálati időszak alatt, és a szokásos ellátást folytatták.
Az eredménymutatókat a kezdeti időpontban és 4 hét után értékelték ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szájhigiéné
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4 hetig
|
A szájhigiénét a szájegészség-értékelő eszköz (OHAT) használatával értékelték elsődleges eredménymérőként.
Az OHAT egy validált összetett skála, melynek összpontszáma 0 és 16 között mozog, ahol a magasabb összpontszám a rosszabb szájegészségi állapotot jelzi.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4 hetig
|
|
Szájügyi funkció
Időkeret: Az intervenciótól számított 4 hétig az alapterheléstől
|
A szájfunkciót standardizált funkcionális értékelésekkel vizsgálták, hogy értékeljék a szájmotoros és nyelési funkció változásait a szájápolási intervenció után.
Magasabb pontszámok vagy értékek jobb száj- vagy nyelési funkciót jeleznek.
|
Az intervenciótól számított 4 hétig az alapterheléstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque index
Időkeret: Az intervenciót követő 4 hétig az alaptól
|
A fogplakk felhalmozódását a Plaque Index segítségével értékelték, amely a fogíny területén lévő fogplakk vastagságát értékeli.
A pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb plakkfelhalmozódást és rosszabb szájhigiénét jeleznek. |
Az intervenciót követő 4 hétig az alaptól
|
|
Nyelv bevonat index
Időkeret: Az alaptervhez képest a beavatkozástól számított 4 hétig.
|
A nyelv bevonatát a Nyelv Bevonat Indexszel értékelték, a pontszámok 0 és 2 között változtak. Az alacsonyabb pontszám kevesebb nyelv bevonatot és jobb szájhigiénét jelez.
|
Az alaptervhez képest a beavatkozástól számított 4 hétig.
|
|
Fújd fel az arcod
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4 hétig.
|
Az orcák felfújásának képességét egy 0-tól 5-ig terjedő funkcionális pontozási skálával értékelték, ahol a 0 az orcák felfújásának képtelenségét, a 3 az orcák alig való felfújását, az 5 pedig mindkét orca felfújásának képességét jelzi.
Magasabb pontszám jobb szájfunkciót jelez.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4 hétig.
|
|
Fojtogatás
Időkeret: Az intervenció előtti állapottól az intervenció után 4 héttel.
|
A nyelési képességet egy 0-tól 5-ig terjedő fulladási gyakorisági skálával értékeltük, ahol a 0 szondatáplálást, az 1 gyakori fulladást, a 3 alkalmankénti fulladást, az 5 pedig szinte teljesen hiányzó fulladást jelent.
Magasabb pontszám jobb nyelési funkciót jelez.
|
Az intervenció előtti állapottól az intervenció után 4 héttel.
|
|
Ismétlődő Nyálnyelési Teszt (RSST)
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4. hétig.
|
Helyezze a vizsgálati személyt ülő helyzetbe.
A vizsgáló óvatosan helyezze ujjbegyét a vizsgálati személy ádámcsutkájára vagy nyelvcsontjára, és utasítsa a vizsgálati személyt, hogy nyelje le a nyálát.
A vizsgáló érezheti, hogy az ádámcsutka felemelkedik, majd visszatér eredeti helyzetébe.
Ha a vizsgálati személy szájszárazságot tapasztal, körülbelül 1 cc vizet adhatunk neki.
Figyelje meg ezt a cselekvést 30 másodpercig, és rögzítse a tapintással elért nyelések számát.A Repetitive Saliva Swallowing Test (RSST) a nyelési funkció értékelésére szolgált a nyálnyelések számának megszámolásával 30 másodperc alatt.
A magasabb értékek jobb nyelési képességet jeleznek.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozást követő 4. hétig.
|
|
Oral DDK rate(times/10')
Időkeret: A kiindulási értéktől a beavatkozást követő 4. hétig.
|
A szóbeli diadokokinetikus (DDK) sebességét a 10 másodperc alatt előállított szótagismétlések számának megszámlálásával értékelték.
A magasabb értékek jobb szájmotoros funkciót jeleznek.
|
A kiindulási értéktől a beavatkozást követő 4. hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB23-01-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .