Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Programu Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej na Higienę i Funkcję Jamy Ustnej u Starszych Pacjentów z Demencją w Dziennym Ośrodku Opieki

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shiou-fang Lu

Wpływ programu opieki nad zdrowiem jamy ustnej na higienę i funkcję jamy ustnej u starszych pacjentów z demencją w ośrodku dziennej opieki

To badanie oceniało wpływ programu opieki zdrowotnej jamy ustnej na higienę i funkcję jamy ustnej u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennej opieki. Uczestnicy otrzymali strukturyzowaną interwencję w zakresie opieki zdrowotnej jamy ustnej, a zmiany w higienie i funkcji jamy ustnej oceniano w okresie 4-tygodniowej obserwacji. Celem tego badania było sprawdzenie, czy strukturyzowany program opieki zdrowotnej jamy ustnej może pomóc w poprawie wyników zdrowotnych jamy ustnej u starszych osób z demencją w warunkach dziennej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu zastosowano projekt quasi-eksperymentalny w celu zbadania wpływu programu opieki stomatologicznej na higienę jamy ustnej i funkcję oralną u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennego opieki. Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowaną interwencję z zakresu opieki stomatologicznej zaprojektowaną w celu promowania praktyk higieny jamy ustnej i zdolności funkcjonalnej jamy ustnej. Miary wyników związane z higieną jamy ustnej i funkcją oralną oceniano na początku badania oraz 4 tygodnie po interwencji. Celem tego badania było dostarczenie dowodów na skuteczność programu opieki stomatologicznej w poprawie wyników zdrowia jamy ustnej u starszych osób z demencją w warunkach ośrodka dziennej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tajwan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli w wieku 60 lat lub starsi.
  2. Rozpoznanie otępienia przez lekarza.
  3. Uczęszczanie do ośrodka dziennej opieki.
  4. Możliwość uczestnictwa w programie opieki zdrowotnej jamy ustnej i ocenach.
  5. Uzyskanie świadomej zgody od uczestnika lub prawnego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność ostrych schorzeń medycznych, które zakłóciłyby uczestnictwo.
  2. Cieżkie schorzenia fizyczne lub psychiczne uniemożliwiające ukończenie interwencji lub ocen wyników.
  3. Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymali ustrukturyzowany program opieki stomatologicznej zaprojektowany w celu poprawy higieny jamy ustnej i funkcji oralnych. Pomiary wyników oceniano na początku badania oraz 4 tygodnie po interwencji.
Behawioralne: Program Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej
Strukturalny program opieki nad zdrowiem jamy ustnej zaprojektowany w celu poprawy higieny jamy ustnej i funkcji oralnej u starszych osób z demencją uczęszczających do ośrodka dziennego. Program obejmował prowadzone ćwiczenia oralne i codzienne praktyki higieny jamy ustnej realizowane w ciągu 4-tygodniowego okresu.
Brak interwencji: Standardowa Opieka (Kontrola Listy Oczekujących)
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej (lista oczekujących) nie otrzymywali interwencji w zakresie opieki stomatologicznej podczas okresu badania i kontynuowali zwykłą opiekę. Miary wyników oceniano na początku badania oraz po 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 4 tygodni po interwencji
Higiena jamy ustnej została oceniona przy użyciu Narzędzia Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (OHAT) jako głównego miernika wyniku. OHAT jest zwalidowaną skalą złożoną z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 16, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia jamy ustnej.
Od momentu rozpoczęcia badania do 4 tygodni po interwencji
Funkcja jamy ustnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Funkcję jamy ustnej oceniono za pomocą standaryzowanych testów funkcjonalnych w celu oceny zmian w funkcji motorycznej jamy ustnej i połykania po zastosowaniu interwencji w zakresie higieny jamy ustnej.
Wyższe wyniki lub wartości wskazują na lepszą funkcję jamy ustnej lub połykania.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Nagromadzenie płytki nazębnej oceniano za pomocą Wskaźnika Płytki Nazębnej, który ocenia grubość płytki nazębnej w okolicy dziąsłowej.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nagromadzenie płytki i gorszą higienę jamy ustnej.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji
Wskaźnik nalotu na języku
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji.
Powłokę na języku oceniano za pomocą Indeksu Powłoki Językowej, przy czym wynik wahał się od 0 do 2. Niższy wynik wskazuje na mniejszą ilość powłoki na języku i lepszą higienę jamy ustnej.
Od wartości początkowej do 4 tygodni po interwencji.
Nadym policzki
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji.
Zdolność do nadymania policzków oceniano za pomocą funkcjonalnej skali punktowej w zakresie od 0 do 5, gdzie 0 oznacza niezdolność do nadymania policzków, 3 oznacza ledwie możliwość nadymania policzków, a 5 oznacza zdolność do nadymania obu policzków. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję jamy ustnej.
Od wartości wyjściowej do 4 tygodni po interwencji.
Dławić
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Zdolność połykania oceniano za pomocą skali częstotliwości zachłystywania od 0 do 5, gdzie 0 oznacza karmienie przez sondę, 1 oznacza częste zachłystywanie, 3 oznacza sporadyczne zachłystywanie, a 5 oznacza prawie brak zachłystywania. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję połykania.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Test Powtarzalnego Połykania Śliny (RSST)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Poproś osobę badaną, aby usiadła. Badający delikatnie kładzie opuszek palca na jabłku Adama lub kości gnykowej osoby badanej i instruuje ją, aby połknęła ślinę. Badający może wyczuć, jak jabłko Adama unosi się, a następnie wraca do pierwotnej pozycji. Jeśli osoba badana ma suchość w ustach, można podać około 1 ml wody. Obserwuj tę czynność przez 30 sekund i zarejestruj liczbę połknięć uzyskanych przez palpację.Test Powtarzalnego Połykania Śliny (RSST) został wykorzystany do oceny funkcji połykania poprzez zliczanie liczby połknięć śliny w ciągu 30 sekund. Wyższe wartości wskazują na lepszą zdolność połykania.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Szybkość DDK doustnie (razy/10')
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.
Szybkość diadochokinetyki (DDK) oceniano, licząc liczbę powtórzeń sylab w ciągu 10 sekund.
Wyższe wartości wskazują na lepszą funkcję motoryczną jamy ustnej.
Od punktu wyjściowego do 4 tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shiou-fang Lu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-01-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Opieki nad Zdrowiem Jamy Ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj