Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu péče o ústní dutinu na ústní hygienu a funkci úst u starších pacientů s demencí v denním stacionáři

3. února 2026 aktualizováno: Shiou-fang Lu

Vliv programu péče o ústní zdraví na ústní hygienu a orální funkci u starších pacientů s demencí v denním stacionáři

Tato studie vyhodnocovala účinky programu ústní hygieny na orální hygienu a funkci úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Účastníci obdrželi strukturovanou intervenci v oblasti ústní hygieny a změny v orální hygieně a funkci úst byly hodnoceny během 4týdenního sledovacího období. Cílem této studie bylo prozkoumat, zda by strukturovaný program ústní hygieny mohl pomoci zlepšit výsledky v oblasti ústního zdraví u starších dospělých s demencí v prostředí denního stacionáře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie použila kvaziexperimentální design ke zkoumání účinků programu péče o ústní zdraví na ústní hygienu a funkci úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Účastníci obdrželi strukturovanou intervenci péče o ústní zdraví navrženou k podpoře praktik ústní hygieny a funkční schopnosti úst. Výsledné měřítka týkající se ústní hygieny a funkce úst byla hodnocena na počátku a 4 týdny po intervenci. Tato studie si kladla za cíl poskytnout důkazy o účinnosti programu péče o ústní zdraví pro zlepšení výsledků ústního zdraví u starších dospělých s demencí v prostředí denního stacionáře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Hualien County
      • Hualien City, Hualien County, Tchaj-wan, 974
        • Mennonite Christian Hospital Shoufeng Branch Day Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 60 let a starší.
  2. Diagnostikována demence lékařem.
  3. Navštěvující denní stacionář.
  4. Schopní účastnit se programu péče o ústní zdraví a hodnocení.
  5. Poskytnut informovaný souhlas od účastníka nebo zákonného zástupce.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost akutních zdravotních stavů, které by narušily účast.
  2. Těžké fyzické nebo duševní stavy, které znemožňují dokončení intervence nebo hodnocení výsledků.
  3. Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program péče o ústní zdraví
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny obdrželi strukturovaný program péče o ústní dutinu navržený ke zlepšení ústní hygieny a funkce ústní dutiny. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku a 4 týdny po intervenci.
Behaviorální: Program péče o ústní zdraví
Strukturovaný program péče o ústní dutinu navržený ke zlepšení ústní hygieny a funkce úst u starších dospělých s demencí navštěvujících denní stacionář. Program zahrnoval vedená cvičení pro ústa a denní postupy ústní hygieny prováděné po dobu 4 týdnů.
Žádný zásah: Obvyklá péče (kontrolní skupina na čekací listině)
Účastníci přidělení do kontrolní (čekací) skupiny během studie nedostávali zásah v oblasti péče o ústní dutinu a pokračovali v obvyklé péči. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku a po 4 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po zásahu
Ústní hygiena byla hodnocena pomocí nástroje Oral Health Assessment Tool (OHAT) jako primární výsledná míra. OHAT je ověřená složená škála s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 16, přičemž vyšší celkové skóre indikuje horší stav ústního zdraví.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po zásahu
Orální funkce
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci
Ústní funkce byla hodnocena pomocí standardizovaných funkčních hodnocení za účelem zhodnocení změn v orální motorické a polykací funkci po provedení ústní péče. Vyšší skóre nebo hodnoty naznačují lepší ústní nebo polykací funkci.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Akumulace zubního plaku byla hodnocena pomocí Plaque Index, který hodnotí tloušťku zubního plaku v oblasti dásní. Skóre se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre indikuje větší akumulaci plaku a horší ústní hygienu.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci
Index jazykového povlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Tongue coating was assessed using the Tongue Coating Index, with scores ranging from 0 to 2. A lower score indicates less tongue coating and better oral hygiene.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Nafoukněte tváře
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Schopnost nafouknout tváře byla hodnocena pomocí funkční hodnotící škály od 0 do 5, kde 0 znamená neschopnost nafouknout tváře, 3 znamená stěží schopný nafouknout tváře a 5 znamená schopnost nafouknout obě tváře. Vyšší skóre indikuje lepší orální funkci.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Uškrcení
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Schopnost polykání byla hodnocena pomocí škály frekvence dušení v rozmezí od 0 do 5, kde 0 znamená krmení sondou, 1 znamená časté dušení, 3 znamená občasné dušení a 5 znamená téměř žádné dušení. Vyšší skóre naznačuje lepší funkci polykání.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Test opakovaného polykání slin (RSST)
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Posaďte subjekt. Vyšetřující jemně položí špičku prstu na subjektův ohryzek nebo jazylku a požádá subjekt, aby polkl sliny. Vyšetřující může cítit, jak se ohryzek zvedá a poté se vrací do původní polohy. Pokud subjekt pociťuje sucho v ústech, lze podat asi 1 cc vody. Pozorujte tuto činnost po dobu 30 sekund a zaznamenejte počet polknutí zjištěných palpací. Test opakovaného polykání slin (RSST) byl použit k posouzení funkce polykání počítáním počtu polknutí slin během 30 sekund. Vyšší hodnoty naznačují lepší schopnost polykání.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po intervenci.
Ústní rychlost DDK (krát/10')
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.
Orální diadochokinetická (DDK) rychlost byla hodnocena počítáním počtu opakování slabik vyprodukovaných během 10 sekund. Vyšší hodnoty naznačují lepší orální motorickou funkci.
Od výchozí hodnoty do 4 týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiou-fang Lu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-01-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program péče o ústní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit