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射血分画保持心不全における運動心血管磁気共鳴

2026年8月18日 更新者：Barry Borlaug、Mayo Clinic

運動負荷心臓磁気共鳴画像法による心不全（左室駆出率保持型）の評価

本研究の目的は、運動時呼吸困難を有する患者において、低磁場Ex-CMRを、HFpEFの診断、表現型分類、およびリスク層別化のための非侵襲的ツールとして内部で検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者：
          • Barry Borlaug, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、メイヨークリニック心臓カテーテル検査室の予約リストから特定されます。

説明

組み入れ基準：

  1. インフォームドコンセントが得られていること

  2. 以下の3つのグループが組み入れられる：

    1. HFpEF（心臓専門医による判定、PIによる確認、EF≧50%）
    2. 非心臓性呼吸困難（患者は呼吸困難を有するが、侵襲的運動負荷試験によりHFpEFではないことが判明した）
    3. 呼吸困難または運動不耐性の既往のない健常ボランティア

除外基準：

  1. 低磁場CMRの禁忌（MRI安全スクリーニングチェックリスト（研究文書#1）に記載の通り）
  2. 患者がEx-CMRを受けることができない、または受ける意思がない
  3. データの質を損なうアーティファクトを引き起こす心臓内植込み物、機械的または生体弁
  4. 過去30日以内の心不全による入院
  5. 頻発性心室性期外収縮または持続性心房細動などの非洞調律による大きなR-R間隔変動で、研究者の判断によりデータ取得の質、画像解析を損ない、コホートの一貫性を妨げるもの
  6. 心筋梗塞または不安定狭心症
  7. 計画されている冠動脈、頸動脈、または末梢動脈血行再建術
  8. PIの判断に基づく患者の病歴に示されるその他の呼吸困難の原因（拘束型心筋症や浸潤性疾患（例：アミロイドーシス）、肥大型閉塞性心筋症、原発性肺動脈性高血圧、中等度以上の慢性閉塞性肺疾患、肺疾患による右心不全、複雑先天性心疾患、重度貧血、中等度以上の僧帽弁または大動脈弁心疾患など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康ボランティア
診断テスト：運動心血管磁気共鳴
運動負荷心臓磁気共鳴画像法は、心臓磁気共鳴画像法（CMR）と運動負荷試験を組み合わせた非侵襲的イメージング技術です。
HFpEF（駆出分画保たれた心不全）
診断テスト：運動心血管磁気共鳴
運動負荷心臓磁気共鳴画像法は、心臓磁気共鳴画像法（CMR）と運動負荷試験を組み合わせた非侵襲的イメージング技術です。
非心臓性呼吸困難
診断テスト：運動心血管磁気共鳴
運動負荷心臓磁気共鳴画像法は、心臓磁気共鳴画像法（CMR）と運動負荷試験を組み合わせた非侵襲的イメージング技術です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全による入院件数
時間枠：ベースライン
心不全による入院回数は、心不全合併症により入院した患者数によって決定されます。
ベースライン
心臓死の数
時間枠：ベースライン
心臓死の数には、死亡が心臓原因に起因するすべての患者が含まれます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡者数
時間枠：ベースライン
死亡者数には、原因に関わらず全ての患者の死亡が含まれます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Barry Borlaug, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年11月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-012029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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