Träningskardiovaskulär magnetresonans vid hjärtsvikt med bevarad utstötningsfraktion
18 augusti 2026 uppdaterad av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Träning med kardiovaskulär magnetresonans vid hjärtsvikt med bevarad utdrivningsfraktion
Syftet med denna studie är att internt validera lågfälts Ex-CMR som ett icke-invasivt verktyg för att diagnostisera, fenotypa och riskstratifiera HFpEF hos patienter med ansträngningsrelaterad dyspné.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Annabelle Fuenffinger
- Telefonnummer: 507-422-3801
- E-post: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: (507) 255-1051
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Kontakt:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Telefonnummer: (507) 255-2200
- E-post: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att identifieras från Mayo Clinic Cardiac Cath-labbets bokningslistor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke erhållet
Tre grupper kommer att inkluderas:
- HFpEF (kardiologbedömd diagnos verifierad av PI, EF≥50%)
- Icke-kardiell dyspné (patienter har dyspné men befanns vid invasiv belastningsundersökning inte ha HFpEF).
- Friska volontärer utan tidigare dyspné eller ansträngningsintolerans.
Exklusionskriterier:
- Kontraindikation för lågfälts-CMR, som anges i MRI-säkerhetskontrollistan (Forskningsdokument #1)
- Patientens oförmåga eller ovilja att genomgå Ex-CMR
- Kardiella implantat, mekaniska eller biologiska klaffar, som orsakar artefakter som äventyrar datakvaliteten
- Inläggning för hjärtsvikt under de senaste 30 dagarna.
- Stora R-R-intervallvariationer, orsakade av frekventa förtidskontraktioner från ventriklarna eller icke-sinusrytmer såsom persisterande förmaksflimmer, vilka enligt forskarnas bedömning äventyrar datainsamlingens kvalitet, bildanalysen och stör kohorternas konsekvens
- Myokardieinfarkt eller instabil angina pectoris
- Planerad koronar, karotis- eller perifer arteriell revaskularisering
- Andra orsaker till dyspné som anges i patienternas medicinska historia enligt PI:s bedömning, såsom restriktiv kardiomyopati eller infiltrativa tillstånd (t.ex. amyloidos), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primär pulmonell arteriell hypertoni, mer än måttlig kroniskt obstruktiv lungsjukdom, högerhjärtsvikt på grund av lungsjukdom, komplex medfödd hjärtsjukdom, svår anemi, eller mer än måttlig mitral- eller aortaklaffsjukdom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance är en icke-invasiv avbildningsteknik som kombinerar kardiovaskulär magnetresonans (CMR) med belastningstestning under fysisk ansträngning.
|
|
HFpEF (hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion)
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance är en icke-invasiv avbildningsteknik som kombinerar kardiovaskulär magnetresonans (CMR) med belastningstestning under fysisk ansträngning.
|
|
Icke-kardiell dyspné
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance är en icke-invasiv avbildningsteknik som kombinerar kardiovaskulär magnetresonans (CMR) med belastningstestning under fysisk ansträngning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal hjärtsviktssjukhusvistelser
Tidsram: Baslinje
|
Antalet hjärtsviktsinläggningar kommer att bestämmas av antalet patienter som har inlagts på sjukhus på grund av hjärtsviktskomplikationer.
|
Baslinje
|
|
Antal hjärtrelaterade dödsfall
Tidsram: Baslinje
|
Antalet dödsfall på grund av hjärtorsaker kommer att inkludera alla patienter vars död kan hänföras till en hjärtrelaterad orsak.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dödsfall
Tidsram: Baslinje
|
Antalet dödsfall kommer att omfatta alla patientdödsfall, oavsett orsak.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 november 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2026
Första postat (Faktisk)
10 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 25-012029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .