Упражнение сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
18 августа 2026 г. обновлено: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Упражнения сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса
Цель данного исследования — внутренняя валидация низкопольной Ex-CMR как неинвазивного инструмента для диагностики, фенотипирования и стратификации риска HFpEF у пациентов с одышкой при физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annabelle Fuenffinger
- Номер телефона: 507-422-3801
- Электронная почта: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Barry Borlaug, MD
-
Контакт:
- Barry Borlaug, MD
- Номер телефона: (507) 255-1051
- Электронная почта: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Контакт:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Номер телефона: (507) 255-2200
- Электронная почта: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут определены из списков назначений катетеризационной лаборатории клиники Майо.
Описание
Критерии включения:
- Получено информированное согласие
Будут включены три группы:
- HFpEF (диагноз, подтверждённый кардиологом и проверенный главным исследователем, ФВ≥50%)
- Некардиальная одышка (у пациентов наблюдается одышка, но при инвазивном нагрузочном тестировании не выявлено HFpEF).
- Здоровые добровольцы без истории одышки или непереносимости физической нагрузки.
Критерии исключения:
- Противопоказания к низкопольной МРТ сердца, как указано в контрольном списке безопасности МРТ (Исследовательский документ №1)
- Невозможность или нежелание пациента пройти нагрузочную МРТ сердца
- Кардиальные имплантаты, механические или биологические клапаны, вызывающие артефакты, которые ухудшают качество данных
- Госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение предшествующих 30 дней.
- Значительная вариабельность интервала R-R, вызванная частыми желудочковыми экстрасистолами или несинусовыми ритмами, такими как постоянная фибрилляция предсердий, которые, по мнению исследователей, ухудшают качество сбора данных, анализа изображений и нарушают согласованность когорт
- Инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия
- Запланированная коронарная, каротидная или периферическая артериальная реваскуляризация
- Другие причины одышки, указанные в медицинской истории пациентов по мнению главного исследователя, такие как рестриктивная кардиомиопатия или инфильтративные состояния (например, амилоидоз), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, первичная лёгочная артериальная гипертензия, хроническая обструктивная болезнь лёгких более чем умеренной степени, правожелудочковая недостаточность вследствие лёгочного заболевания, сложный врождённый порок сердца, тяжёлая анемия или заболевание митрального или аортального клапана сердца более чем умеренной степени).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
Экспресс-кардиоваскулярная магнитно-резонансная томография — это неинвазивный метод визуализации, который сочетает в себе сердечно-сосудистую магнитно-резонансную томографию (СС-МРТ) с нагрузочным тестированием.
|
|
ХСНсФВ (Сердечная недостаточность с сохранённой фракцией выброса)
|
Экспресс-кардиоваскулярная магнитно-резонансная томография — это неинвазивный метод визуализации, который сочетает в себе сердечно-сосудистую магнитно-резонансную томографию (СС-МРТ) с нагрузочным тестированием.
|
|
Внекардиальная одышка
|
Экспресс-кардиоваскулярная магнитно-резонансная томография — это неинвазивный метод визуализации, который сочетает в себе сердечно-сосудистую магнитно-резонансную томографию (СС-МРТ) с нагрузочным тестированием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности будет определяться количеством пациентов, поступивших в больницу из-за осложнений сердечной недостаточности.
|
Исходный уровень
|
|
Количество смертей от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Количество смертей от сердечных причин будет включать всех пациентов, чья смерть связана с сердечной причиной.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество смертей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Количество смертей будет включать все случаи смерти пациентов, независимо от причины.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 25-012029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .