Motion Kardiovaskulær Magnetisk Resonans Ved Hjertesvigt Med Bevaret Udstødningsfraktion
15. april 2026 opdateret af: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Trænings-kardiovaskulær magnetisk resonans ved hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion
Formålet med denne undersøgelse er at validere lavfelt Ex-CMR internt som et ikke-invasivt værktøj til diagnostik, fenotypering og risikostratificering af HFpEF hos patienter med anstrengelsesrelateret dyspnø.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annabelle Fuenffinger
- Telefonnummer: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ledende efterforsker:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Kontakt:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Telefonnummer: (507) 255-2200
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere vil blive identificeret fra Mayo Clinic Cardiac Cath lab aftalelister.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke indhentet
Tre grupper vil blive inkluderet:
- HFpEF (kardiolog-godkendt diagnose som verificeret af PI, EF≥50%)
- Ikke-kardial dyspnø (patienter har dyspnø, men ved invasiv belastningstest blev det konstateret, at de ikke har HFpEF).
- Sunde frivillige uden historie for dyspnø eller anstrengelsesintolerance.
Eksklusionskriterier:
- Kontraindikation for lavfelt-CMR, som angivet i MR-sikkerhedsscreeningtjekliste (Forskningsdokument #1)
- Patientens manglende evne eller uvillighed til at gennemgå Ex-CMR
- Kardiale implantater, mekaniske eller biologiske klapper, der forårsager artefakter, der kompromitterer datakvaliteten
- Indlæggelse for hjertesvigt inden for de foregående 30 dage.
- Stor R-R-intervalvariation, forårsaget af hyppige ventriculære ekstrasystoler eller ikke-sinusrytmer såsom persistens af atrieflimren, som efter forskernes vurdering kompromitterer dataindsamlingens kvalitet, billedanalysen og forstyrrer kohortens konsistens
- Myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris
- Planlagt koronar, karotis eller perifer arterierevaskularisering
- Andre årsager til dyspnø som angivet i patienternes medicinske historie baseret på PI's vurdering, såsom restriktiv kardiomyopati eller infiltrative tilstande (f.eks. amyloidose), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær pulmonal arteriel hypertension, mere end moderat kronisk obstruktiv lungesygdom, højresidigt hjertesvigt på grund af lunge sygdom, kompleks medfødt hjertesygdom, svær anæmi eller mere end moderat mitral- eller aortaklapsygdom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde frivillige
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv billedteknik, der kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med motionsbelastningstest.
|
|
HFpEF (Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion)
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv billedteknik, der kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med motionsbelastningstest.
|
|
Ikke-kardial dyspnæ
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv billedteknik, der kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med motionsbelastningstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser for hjertesvigt
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af hjerteinsufficiensindlæggelser vil blive bestemt af antallet af patienter, der indlægges på hospitalet på grund af hjerteinsufficienskomplikationer.
|
Baseline
|
|
Antal hjerte-relaterede dødsfald
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af hjerterelaterede dødsfald vil omfatte alle patienter, hvis død skyldes en hjerterelateret årsag.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: Baseline
|
Antallet af dødsfald vil omfatte alle patientdødsfald, uanset årsag.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-012029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .