Trening Kardiovaskulær Magnetisk Resonans Ved Hjertesvikt Med Bevart Ejektionsfraksjon
18. august 2026 oppdatert av: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Trening Kardiovaskulær Magnetresonans Ved Hjertesvikt Med Bevart Ejektionsfraksjon
Formålet med denne studien er å internvalidere lav-felt Ex-CMR som et ikke-invasivt verktøy for å diagnostisere, fenotype og risikostratifisere HFpEF hos pasienter med anstrengelsesdyspné.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annabelle Fuenffinger
- Telefonnummer: 507-422-3801
- E-post: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hovedetterforsker:
- Barry Borlaug, MD
-
Ta kontakt med:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonnummer: (507) 255-1051
- E-post: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Ta kontakt med:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Telefonnummer: (507) 255-2200
- E-post: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli identifisert fra Mayo Clinic Cardiac Cath lab timeplaner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informerte samtykke innhentet
Tre grupper vil bli inkludert:
- HFpEF (kardiolog-godkjent diagnose bekreftet av prosjektleder, EF≥50%)
- Ikke-kardial dyspné (pasienter har dyspné, men ble funnet ved invasiv belastningstesting ikke å ha HFpEF).
- Friske frivillige uten historikk av dyspné eller belastningsintoleranse.
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjon for lavfelt-CMR, som angitt i MRI-sikkerhetssjekkliste (Forskningsdokument #1)
- Pasientens manglende evne eller uvillighet til å gjennomgå Ex-CMR
- Kardiale implantater, mekaniske eller biologiske klaffer, som forårsaker artefakter som kompromitterer datakvaliteten
- Innleggelse for hjertesvikt i løpet av de foregående 30 dagene.
- Store R-R-intervallvariasjoner, forårsaket av hyppige prematur ventrikulære kontraksjoner eller ikke-sinusrytmer som persistente atrieflimmer, som etter forskernes vurdering kompromitterer kvaliteten på datainnsamling, bildeanalyse og forstyrrer kohortenes konsistens
- Myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris
- Planlagt koronar, karotis eller perifer arteriell revaskularisering
- Andre årsaker til dyspné som angitt i pasientens medisinske historikk basert på prosjektlederens vurdering, som restriktiv kardiomyopati eller infiltrative tilstander (f.eks. amyloidose), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, primær pulmonal arteriell hypertensjon, mer enn moderat kronisk obstruktiv lungesykdom, høyrehjertefeil grunnet lungesykdom, kompleks medfødt hjertefeil, alvorlig anemi, eller mer enn moderat mitral eller aortaklaffesykdom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske Frivillige
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med belastningstesting.
|
|
HFpEF (Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon)
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med belastningstesting.
|
|
Ikke-kardial dyspné
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som kombinerer kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) med belastningstesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser for hjertesvikt
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Antall hjerteinsuffisiens-innleggelser vil bli fastsatt ut fra antall pasienter innlagt på sykehus på grunn av hjerteinsuffisienskomplikasjoner.
|
Utgangspunkt
|
|
Antall dødsfall på grunn av hjerteproblemer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Antallet hjerte-relaterte dødsfall vil inkludere alle pasienter hvis død skyldes en hjerte-relatert årsak.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dødsfall
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Antall dødsfall vil inkludere alle pasientdødsfall, uavhengig av årsak.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25-012029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .