Resonancia Magnética Cardiovascular con Ejercicio en Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada
18 de agosto de 2026 actualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es validar internamente la resonancia magnética cardíaca de bajo campo (Ex-CMR) como una herramienta no invasiva para diagnosticar, fenotipar y estratificar el riesgo de IC-FEp en pacientes con disnea de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annabelle Fuenffinger
- Número de teléfono: 507-422-3801
- Correo electrónico: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Barry Borlaug, MD
-
Contacto:
- Barry Borlaug, MD
- Número de teléfono: (507) 255-1051
- Correo electrónico: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Contacto:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Número de teléfono: (507) 255-2200
- Correo electrónico: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán identificados a partir de las listas de citas del laboratorio de cateterismo cardíaco de Mayo Clinic.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado obtenido
Se inscribirán tres grupos:
- HFpEF (diagnóstico adjudicado por cardiólogo verificado por el investigador principal, FEVI ≥50%)
- Disnea no cardíaca (pacientes con disnea pero que no presentaron HFpEF en pruebas de ejercicio invasivas).
- Voluntarios sanos sin antecedentes de disnea o intolerancia al esfuerzo.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética cardiaca de campo bajo, según se indica en la lista de verificación de seguridad para resonancia magnética (Documento de investigación #1)
- Incapacidad o falta de disposición del paciente para someterse a resonancia magnética cardiaca con ejercicio
- Implantes cardíacos, válvulas mecánicas o biológicas que causen artefactos que comprometan la calidad de los datos
- Hospitalización por insuficiencia cardíaca en los 30 días previos.
- Gran variación del intervalo R-R, causada por contracciones ventriculares prematuras frecuentes o ritmos no sinusales como fibrilación auricular persistente, que, en opinión de los investigadores, compromete la calidad de la adquisición de datos, el análisis de imágenes y afecta la consistencia de las cohortes
- Infarto de miocardio o angina de pecho inestable
- Revascularización coronaria, carotídea o arterial periférica planificada
- Otras causas de disnea según se indica en el historial médico de los pacientes según la opinión del investigador principal, como miocardiopatía restrictiva o condiciones infiltrativas (por ejemplo, amiloidosis), miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipertensión arterial pulmonar primaria, enfermedad pulmonar obstructiva crónica más que moderada, insuficiencia cardíaca derecha debido a enfermedad pulmonar, cardiopatía congénita compleja, anemia grave o enfermedad de la válvula cardíaca mitral o aórtica más que moderada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios Saludables
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La Resonancia Magnética Cardiovascular con Ejercicio es una técnica de imagen no invasiva que combina la resonancia magnética cardiovascular (RMC) con la prueba de esfuerzo con ejercicio.
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HFpEF (Insuficiencia Cardíaca con Fracción de Eyección Preservada)
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La Resonancia Magnética Cardiovascular con Ejercicio es una técnica de imagen no invasiva que combina la resonancia magnética cardiovascular (RMC) con la prueba de esfuerzo con ejercicio.
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Disnea no cardíaca
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La Resonancia Magnética Cardiovascular con Ejercicio es una técnica de imagen no invasiva que combina la resonancia magnética cardiovascular (RMC) con la prueba de esfuerzo con ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea base
|
El número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca se determinará por el número de pacientes ingresados en el hospital debido a complicaciones de insuficiencia cardíaca.
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Línea base
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Número de muertes cardíacas
Periodo de tiempo: Línea de base
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El número de muertes cardíacas incluirá a todos los pacientes cuya muerte sea atribuible a una causa cardíaca.
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Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de muertes
Periodo de tiempo: Línea de base
|
El número de muertes incluirá todas las muertes de pacientes, independientemente de la causa.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25-012029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .