Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire Magnetische Resonantie bij Inspanning bij Hartfalen met Behoud van Ejectiefractie

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Barry Borlaug, Mayo Clinic

Oefening Cardiovasculaire Magnetische Resonantie Bij Hartfalen Met Bewaard Ejectiefractie

Het doel van deze studie is het intern valideren van laagveld Ex-CMR als een niet-invasief instrument voor het diagnosticeren, fenotyperen en risicostratificeren van HFpEF bij patiënten met inspanningsdyspneu.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geïdentificeerd uit de afsprakenlijsten van de Mayo Clinic Cardiac Cath lab.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verworven geïnformeerde toestemming

  2. Er zullen drie groepen worden ingeschreven:

    1. HFpEF (door cardioloog beoordeelde diagnose zoals geverifieerd door hoofdonderzoeker, EF≥50%)
    2. Niet-cardiale dyspneu (patiënten hebben dyspneu, maar bleken bij invasieve inspanningstesten geen HFpEF te hebben).
    3. Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van dyspneu of inspanningsintolerantie.

Exclusiecriteria:

  1. Contra-indicatie voor laagveld CMR, zoals aangegeven in de MRI-veiligheidsscreeningslijst (Onderzoeksdocument #1)
  2. Onvermogen of onwil van de patiënt om Ex-CMR te ondergaan
  3. Cardiale implantaten, mechanische of biologische klep, die artefacten veroorzaken die de kwaliteit van de gegevens aantasten
  4. Opname voor hartfalen in de voorafgaande 30 dagen.
  5. Grote R-R-intervalvariatie, veroorzaakt door frequente ventriculaire premature contracties of niet-sinusritmes zoals persisterende atriumfibrillatie, die naar mening van de onderzoekers de kwaliteit van de gegevensverwerving, beeldanalyse aantast en de consistentie van de cohorten verstoort
  6. Myocardinfarct of instabiele angina pectoris
  7. Geplande coronaire, carotis- of perifere arteriële revascularisatie
  8. Andere oorzaken van dyspneu zoals aangegeven in de medische geschiedenis van patiënten op basis van de mening van de hoofdonderzoeker, zoals restrictieve cardiomyopathie of infiltratieve aandoeningen (bijv. amyloïdose), hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, primaire pulmonale arteriële hypertensie, meer dan matige chronische obstructieve longziekte, rechterhartfalen door longziekte, complexe aangeboren hartafwijking, ernstige anemie, of meer dan matige mitralis- of aortaklepziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Oefen Cardiovasculaire Magnetische Resonantie
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die cardiovascular magnetic resonance (CMR) combineert met inspanningstest.
HFpEF (Hartfalen met behouden ejectiefractie)
Diagnostische toets: Oefen Cardiovasculaire Magnetische Resonantie
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die cardiovascular magnetic resonance (CMR) combineert met inspanningstest.
Niet-cardiale dyspneu
Diagnostische toets: Oefen Cardiovasculaire Magnetische Resonantie
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die cardiovascular magnetic resonance (CMR) combineert met inspanningstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen
Tijdsspanne: Basislijn
Het aantal ziekenhuisopnamen voor hartfalen wordt bepaald door het aantal patiënten dat vanwege complicaties door hartfalen in het ziekenhuis wordt opgenomen.
Basislijn
Aantal hartgerelateerde sterfgevallen
Tijdsspanne: Baseline
Het aantal cardiale sterfgevallen omvat alle patiënten van wie het overlijden aan een cardiale oorzaak kan worden toegeschreven.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal sterfgevallen
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Het aantal sterfgevallen omvat alle patiëntensterfgevallen, ongeacht de oorzaak.
Uitgangswaarde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-012029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren