Harjoitus Sydänmagneettikuvaus Säilytetyn Ejektofraktion Sydämen Vajaatoiminnassa
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Harjoitus Sydänmagneettikuvaus Säilytetyn Pumpausfraktion Sydämen Vajaatoiminnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sisäisesti validoida matalan magneettikentän Ex-CMR ei-invasiivisena työkaluna HFpEF:n diagnosoimiseksi, fenotypisoimiseksi ja riskiluokitteluseen potilailla, joilla on rasituksen aiheuttamaa dyspneaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annabelle Fuenffinger
- Puhelinnumero: 507-422-3801
- Sähköposti: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Barry Borlaug, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Barry Borlaug, MD
- Puhelinnumero: (507) 255-1051
- Sähköposti: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Puhelinnumero: (507) 255-2200
- Sähköposti: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tunnistetaan Mayo Clinic Cardiac Cath -laboratorion vastaanottolistoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan suostumus hankittu
Kolme ryhmää otetaan mukaan:
- HFpEF (kardiologin vahvistama diagnoosi, kuten päävastuuhenkilö on vahvistanut, EF≥50%)
- Ei-sydämenperäinen dyspnea (potilailla on hengitysvaikeus, mutta invasiivisessa koeajossa ei todettu HFpEF:ää).
- Terveet vapaaehtoiset ilman hengitysvaikeuksien tai rasitusintoleranssin historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaehdot matalan magneettikentän CMR:lle, kuten MRI-turvallisuustarkistuslistassa (Tutkimusasiakirja #1) mainitaan
- Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa Ex-CMR
- Sydämen implantit, mekaaninen tai biologinen läppä, jotka aiheuttavat artefakteja, jotka vaarantavat datan laadun
- Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi edeltävien 30 päivän aikana.
- Suuri R-R-välin vaihtelu, jonka aiheuttavat useat ennenaikaiset kammiokuristukset tai ei-sinussäryt, kuten pysyvä eteisvärinä, jotka tutkijoiden mielestä vaarantavat datankeruun laadun, kuvan analyysin ja häiritsevät kohorttien yhtenäisyyttä
- Myokardioinfarkti tai epävakaa rintakipu
- Suunniteltu sepelvaltimoiden, kaulavaltimoiden tai ääreisvaltimoiden uudelleenverhoitus
- Muut hengitysvaikeuksien syyt, kuten potilaan sairaushistoriassa päävastuuhenkilön mielestä ilmenee, kuten rajoittava kardiomyopatia tai infiltraatiotilat (esim. amyloidoosi), hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, primaari keuhkovaltimoiden hypertensio, yli kohtalainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkosairauden aiheuttama oikean puolen sydämen vajaatoiminta, monimutkainen synnynnäinen sydänvika, vakava anemia tai yli kohtalainen aortta- tai mitraliläppävika).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance on kajoamaton kuvantamistekniikka, joka yhdistää sydän- ja verisuonikuvantamisen magneettikuvauksessa (CMR) liikuntatestaukseen.
|
|
HFpEF (sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla)
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance on kajoamaton kuvantamistekniikka, joka yhdistää sydän- ja verisuonikuvantamisen magneettikuvauksessa (CMR) liikuntatestaukseen.
|
|
Ei-sydänperäinen dyspnea
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance on kajoamaton kuvantamistekniikka, joka yhdistää sydän- ja verisuonikuvantamisen magneettikuvauksessa (CMR) liikuntatestaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan aiheuttamien sairaalahoitojaksojen määrä
Aikaikkuna: Alkutila
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitojaksojen määrä määritetään sairaalaan sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden vuoksi otettujen potilaiden lukumäärän perusteella.
|
Alkutila
|
|
Sydänperäisten kuolemien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydänperäisten kuolemien määrään sisällytetään kaikki potilaat, joiden kuolema johtuu sydänperäisestä syystä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuolemien määrään sisältyvät kaikki potilaskuolemat riippumatta syystä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-012029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .