Ćwiczeniowe Badanie Rezonansu Magnetycznego Serca w Niewydolności Serca z Zachowaną Frakcją Wyrzutową
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Celem tego badania jest wewnętrzna walidacja niskopolowego Ex-CMR jako nieinwazyjnego narzędzia do diagnozowania, fenotypowania oraz stratyfikacji ryzyka HFpEF u pacjentów z dusznością wysiłkową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annabelle Fuenffinger
- Numer telefonu: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Numer telefonu: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Kontakt:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Numer telefonu: (507) 255-2200
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie list wizyt w pracowni cewnikowania serca Mayo Clinic.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uzyskanie świadomej zgody
Trzy grupy zostaną włączone:
- HFpEF (diagnoza potwierdzona przez kardiologa i zweryfikowana przez głównego badacza, EF≥50%)
- Niesercowa duszność (pacjenci mają duszność, ale podczas inwazyjnego testu wysiłkowego stwierdzono, że nie mają HFpEF).
- Zdrowi ochotnicy bez historii duszności lub nietolerancji wysiłku.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego niskiego pola, zgodnie z listą kontrolną bezpieczeństwa MRI (Dokument Badawczy nr 1)
- Niezdolność lub niechęć pacjenta do poddania się Ex-CMR
- Implanty sercowe, zastawki mechaniczne lub biologiczne powodujące artefakty, które obniżają jakość danych
- Hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 30 dni.
- Duża zmienność odstępu R-R, spowodowana częstymi przedwczesnymi skurczami komorowymi lub rytmami pozazatokowymi, takimi jak utrwalony migotanie przedsionków, które, zdaniem badaczy, obniżają jakość pozyskiwania danych, analizy obrazów i zaburzają spójność kohort
- Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa
- Planowana rewaskularyzacja wieńcowa, tętnicy szyjnej lub tętnic obwodowych
- Inne przyczyny duszności wskazane w historii medycznej pacjentów według opinii głównego badacza, takie jak kardiomiopatia restrykcyjna lub stany naciekowe (np. amyloidoza), przerostowa kardiomiopatia zaporowa, pierwotne nadciśnienie płucne, ponad umiarkowana przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność prawej komory spowodowana chorobą płuc, złożona wrodzona wada serca, ciężka niedokrwistość lub ponad umiarkowana choroba zastawki mitralnej lub aortalnej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance to nieinwazyjna technika obrazowania, która łączy rezonans magnetyczny serca (CMR) z testem wysiłkowym.
|
|
HFpEF (Niewydolność Serca z Zachowaną Frakcją Wyrzutową)
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance to nieinwazyjna technika obrazowania, która łączy rezonans magnetyczny serca (CMR) z testem wysiłkowym.
|
|
Niesercowa duszność
|
Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance to nieinwazyjna technika obrazowania, która łączy rezonans magnetyczny serca (CMR) z testem wysiłkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca będzie określana na podstawie liczby pacjentów przyjętych do szpitala z powodu powikłań niewydolności serca.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Liczba zgonów sercowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba zgonów sercowych będzie obejmować wszystkich pacjentów, których śmierć jest przypisywana przyczynie sercowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Liczba zgonów będzie obejmować wszystkie zgony pacjentów, niezależnie od przyczyny.
|
Punkt wyjściowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-012029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .