Ressonância Magnética Cardiovascular de Esforço na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
18 de agosto de 2026 atualizado por: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Ressonância Magnética Cardiovascular com Exercício na Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada
O objetivo deste estudo é validar internamente a ressonância magnética cardíaca de baixo campo (Ex-CMR) como uma ferramenta não invasiva para diagnosticar, fenotipar e estratificar o risco de IC-FEp em doentes com dispneia de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Annabelle Fuenffinger
- Número de telefone: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Barry Borlaug, MD
-
Contato:
- Barry Borlaug, MD
- Número de telefone: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Contato:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Número de telefone: (507) 255-2200
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão identificados a partir das listas de consultas do laboratório de cateterismo cardíaco da Mayo Clinic.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consentimento informado obtido
Serão inscritos três grupos:
- HFpEF (diagnóstico validado por cardiologista conforme verificado pelo Investigador Principal, FE≥50%)
- Dispneia não cardíaca (doentes com dispneia mas que, em testes de exercício invasivos, não apresentaram HFpEF).
- Voluntários saudáveis sem historial de dispneia ou intolerância ao esforço.
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para RMC de baixo campo, conforme indicado na lista de verificação de segurança de RM (Documento de Investigação #1)
- Incapacidade ou indisponibilidade do doente para realizar Ex-RMC
- Implantes cardíacos, válvulas mecânicas ou biológicas, que causem artefactos que comprometam a qualidade dos dados
- Hospitalização por insuficiência cardíaca nos 30 dias anteriores.
- Grande variação do intervalo R-R, causada por contrações ventriculares prematuras frequentes ou ritmos não sinusais, como fibrilhação auricular persistente, que, na opinião dos investigadores, compromete a qualidade da aquisição de dados, a análise de imagens e prejudica a consistência das coortes
- Enfarte do miocárdio ou angina de peito instável
- Revascularização arterial coronária, carotídea ou periférica planeada
- Outras causas de dispneia indicadas no historial médico dos doentes, com base na opinião do Investigador Principal, como cardiomiopatia restritiva ou condições infiltrativas (ex.: amiloidose), cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, hipertensão arterial pulmonar primária, doença pulmonar obstrutiva crónica mais do que moderada, insuficiência cardíaca direita devido a doença pulmonar, cardiopatia congénita complexa, anemia grave ou doença valvular cardíaca mitral ou aórtica mais do que moderada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários Saudáveis
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O Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance é uma técnica de imagem não invasiva que combina a ressonância magnética cardiovascular (CMR) com o teste de esforço.
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IC (Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada)
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O Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance é uma técnica de imagem não invasiva que combina a ressonância magnética cardiovascular (CMR) com o teste de esforço.
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Dispneia não cardíaca
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O Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance é uma técnica de imagem não invasiva que combina a ressonância magnética cardiovascular (CMR) com o teste de esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de hospitalizações por insuficiência cardíaca
Prazo: Baseline
|
O número de hospitalizações por insuficiência cardíaca será determinado pelo número de pacientes admitidos no hospital devido a complicações de insuficiência cardíaca.
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Baseline
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Número de mortes cardíacas
Prazo: Linha de base
|
O número de mortes cardíacas incluirá todos os pacientes cuja morte é atribuível a uma causa cardíaca.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de mortes
Prazo: Linha de base
|
O número de mortes incluirá todas as mortes de pacientes, independentemente da causa.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25-012029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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