Risonanza Magnetica Cardiovascolare da Esercizio nello Scompenso Cardiaco con Frazione di Eiezione Preservata
15 aprile 2026 aggiornato da: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Risonanza Magnetica Cardiovascolare da Sforzo nello Scompenso Cardiaco con Frazione di Eiezione Preservata
Lo scopo di questo studio è convalidare internamente l'Ex-CMR a basso campo come strumento non invasivo per diagnosticare, fenotipizzare e stratificare il rischio di HFpEF in pazienti con dispnea da sforzo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Annabelle Fuenffinger
- Numero di telefono: 507-422-3801
- Email: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigatore principale:
- Barry Borlaug, MD
-
Contatto:
- Barry Borlaug, MD
- Numero di telefono: (507) 255-1051
- Email: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Contatto:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Numero di telefono: (507) 255-2200
- Email: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti verranno identificati dalle liste degli appuntamenti del laboratorio di cateterismo cardiaco della Mayo Clinic.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato ottenuto
Saranno arruolati tre gruppi:
- HFpEF (diagnosi confermata dal cardiologo e verificata dal PI, FE≥50%)
- Dispnea non cardiaca (pazienti con dispnea ma che, in seguito a test da sforzo invasivo, non presentano HFpEF).
- Volontari sani senza anamnesi di dispnea o intolleranza allo sforzo.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la risonanza magnetica cardiaca a basso campo, come indicato nella lista di controllo per la sicurezza della risonanza magnetica (Documento di Ricerca n. 1)
- Incapacità o indisponibilità del paziente a sottoporsi a Ex-CMR
- Impianti cardiaci, valvole meccaniche o biologiche, che causano artefatti che compromettono la qualità dei dati
- Ricovero per insufficienza cardiaca nei 30 giorni precedenti.
- Grande variazione dell'intervallo R-R, causata da frequenti contrazioni ventricolari premature o ritmi non sinusali come la fibrillazione atriale persistente, che, a giudizio degli investigatori, compromette la qualità dell'acquisizione dei dati, l'analisi delle immagini e altera la coerenza delle coorti
- Infarto del miocardio o angina pectoris instabile
- Rivascolarizzazione coronarica, carotidea o arteriosa periferica pianificata
- Altre cause di dispnea come indicate nella storia clinica dei pazienti secondo l'opinione del PI, come la cardiomiopatia restrittiva o condizioni infiltrative (es. amiloidosi), cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, ipertensione arteriosa polmonare primaria, broncopneumopatia cronica ostruttiva più che moderata, insufficienza cardiaca destra dovuta a malattia polmonare, cardiopatia congenita complessa, anemia grave, o malattia della valvola mitrale o aortica più che moderata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance è una tecnica di imaging non invasiva che combina la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) con il test da sforzo all'esercizio fisico.
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HFpEF (Scompenso Cardiaco con Frazione di Eiezione Conservata)
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance è una tecnica di imaging non invasiva che combina la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) con il test da sforzo all'esercizio fisico.
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Dispnea non cardiaca
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance è una tecnica di imaging non invasiva che combina la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) con il test da sforzo all'esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Baseline
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Il numero di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca sarà determinato dal numero di pazienti ricoverati in ospedale a causa di complicazioni da insufficienza cardiaca.
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Baseline
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Numero di decessi cardiaci
Lasso di tempo: Baseline
|
Il numero di decessi cardiaci includerà tutti i pazienti il cui decesso è attribuibile a una causa cardiaca.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di decessi
Lasso di tempo: Baseline
|
Il numero di decessi includerà tutti i decessi dei pazienti, indipendentemente dalla causa.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-012029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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