Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire à l'Effort dans l'Insuffisance Cardiaque avec Fraction d'Éjection Préservée
18 août 2026 mis à jour par: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Résonance Magnétique Cardiovasculaire à l'Effort dans l'Insuffisance Cardiaque avec Fraction d'Éjection Préservée
L'objectif de cette étude est de valider en interne l'Ex-CMR à bas champ comme outil non invasif pour diagnostiquer, phénotyper et stratifier le risque d'IC-FEp chez les patients souffrant de dyspnée d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annabelle Fuenffinger
- Numéro de téléphone: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Barry Borlaug, MD
-
Contact:
- Barry Borlaug, MD
- Numéro de téléphone: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Contact:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Numéro de téléphone: (507) 255-2200
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront identifiés à partir des listes de rendez-vous du laboratoire de cathétérisme cardiaque de la Mayo Clinic.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé obtenu
Trois groupes seront inclus :
- HFpEF (diagnostic validé par un cardiologue et vérifié par l'investigateur principal, FE ≥ 50 %)
- Dyspnée non cardiaque (patients présentant une dyspnée mais chez qui les tests d'exercice invasifs n'ont pas révélé de HFpEF).
- Volontaires sains sans antécédent de dyspnée ou d'intolérance à l'effort.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'IRM à bas champ, comme indiqué dans la liste de contrôle de sécurité IRM (Document de recherche n° 1)
- Incapacité ou refus du patient de subir une Ex-IRM
- Implants cardiaques, valve mécanique ou biologique, provoquant des artéfacts compromettant la qualité des données
- Hospitalisation pour insuffisance cardiaque au cours des 30 jours précédents.
- Variation importante de l'intervalle R-R, causée par des extrasystoles ventriculaires fréquentes ou des rythmes non sinusaux tels qu'une fibrillation auriculaire persistante, qui, de l'avis des investigateurs, compromet la qualité de l'acquisition des données, l'analyse des images et perturbe l'homogénéité des cohortes
- Infarctus du myocarde ou angor instable
- Revascularisation coronarienne, carotidienne ou artérielle périphérique prévue
- Autres causes de dyspnée, indiquées dans les antécédents médicaux des patients selon l'avis de l'investigateur principal, telles que cardiomyopathie restrictive ou affections infiltrantes (p. ex., amyloïdose), cardiomyopathie hypertrophique obstructive, hypertension artérielle pulmonaire primitive, bronchopneumopathie chronique obstructive plus que modérée, insuffisance cardiaque droite due à une maladie pulmonaire, cardiopathie congénitale complexe, anémie sévère, ou valvulopathie mitrale ou aortique plus que modérée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance est une technique d'imagerie non invasive qui combine la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) avec un test d'effort.
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HFpEF (Insuffisance Cardiaque à Fraction d'Éjection Préservée)
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance est une technique d'imagerie non invasive qui combine la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) avec un test d'effort.
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Dyspnée non cardiaque
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L'Exercise Cardiovascular Magnetic Resonance est une technique d'imagerie non invasive qui combine la résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) avec un test d'effort.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: Baseline
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Le nombre d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque sera déterminé par le nombre de patients admis à l'hôpital en raison de complications liées à l'insuffisance cardiaque.
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Baseline
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Nombre de décès cardiaques
Délai: Ligne de base
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Le nombre de décès cardiaques inclura tous les patients dont le décès est attribuable à une cause cardiaque.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de décès
Délai: Baseline
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Le nombre de décès inclura tous les décès de patients, quelle qu'en soit la cause.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-012029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .