Cvičení kardiovaskulární magnetické rezonance při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí
15. dubna 2026 aktualizováno: Barry Borlaug, Mayo Clinic
Cvičební kardiovaskulární magnetická rezonance při srdečním selhání se zachovanou ejekční frakcí
Cílem této studie je interně ověřit nízkopole Ex-CMR jako neinvazivní nástroj pro diagnostiku, fenotypizaci a stratifikaci rizika HFpEF u pacientů s námahovou dušností.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Annabelle Fuenffinger
- Telefonní číslo: 507-422-3801
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barry Borlaug, MD
-
Kontakt:
- Barry Borlaug, MD
- Telefonní číslo: (507) 255-1051
- E-mail: Borlaug.Barry@mayo.edu
-
Kontakt:
- Dr. Borlaug's Research Team
- Telefonní číslo: (507) 255-2200
- E-mail: Fuenffinger.Annabelle@mayo.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou identifikováni ze seznamů schůzek v laboratoři srdeční katetrizace Mayo Clinic.
Popis
Kritéria zařazení:
- Získaný informovaný souhlas
Budou zařazeny tři skupiny:
- HFpEF (diagnóza potvrzená kardiologem a ověřená hlavním vyšetřovatelem, EF≥50%)
- Nekardiální dušnost (pacienti mají dušnost, ale invazivní zátěžové testy neprokázaly HFpEF).
- Zdraví dobrovolníci bez anamnézy dušnosti nebo intolerance zátěže.
Vylučovací kritéria:
- Kontraindikace pro nízkopolní CMR, jak je uvedeno v kontrolním seznamu bezpečnosti MRI (Výzkumný dokument č. 1)
- Neschopnost nebo neochota pacienta podstoupit Ex-CMR
- Kardiální implantáty, mechanické nebo biologické chlopně způsobující artefakty, které ohrožují kvalitu dat
- Hospitalizace pro srdeční selhání v předchozích 30 dnech.
- Velká variace R-R intervalu způsobená častými předčasnými komorovými stahy nebo nesinusalními rytmy, jako je perzistující fibrilace síní, které podle názoru vyšetřovatelů ohrožují kvalitu sběru dat, analýzy obrazu a narušují konzistenci kohort
- Infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris
- Plánovaná revaskularizace koronárních, karotických nebo periferních tepen
- Jiné příčiny dušnosti uvedené v anamnéze pacientů podle názoru hlavního vyšetřovatele, jako je restriktivní kardiomyopatie nebo infiltrativní stavy (např. amyloidóza), hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, primární plicní arteriální hypertenze, více než středně těžká chronická obstrukční plicní nemoc, selhání pravé komory způsobené plicním onemocněním, komplexní vrozená srdeční vada, těžká anémie nebo více než středně těžké onemocnění mitrální nebo aortální chlopně).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dobrovolníci
|
Cvičební kardiovaskulární magnetická rezonance je neinvazivní zobrazovací technika, která kombinuje kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR) se zátěžovým testem při cvičení.
|
|
HFpEF (Srdeční selhání s zachovanou ejekční frakcí)
|
Cvičební kardiovaskulární magnetická rezonance je neinvazivní zobrazovací technika, která kombinuje kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR) se zátěžovým testem při cvičení.
|
|
Dyspnea nekardiálního původu
|
Cvičební kardiovaskulární magnetická rezonance je neinvazivní zobrazovací technika, která kombinuje kardiovaskulární magnetickou rezonanci (CMR) se zátěžovým testem při cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací pro srdeční selhání
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Počet hospitalizací pro srdeční selhání bude stanoven podle počtu pacientů přijatých do nemocnice z důvodu komplikací srdečního selhání.
|
Výchozí hodnota
|
|
Počet úmrtí na srdeční choroby
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Počet úmrtí na srdeční příčinu bude zahrnovat všechny pacienty, jejichž úmrtí je přisuzováno srdeční příčině.
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet úmrtí
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Počet úmrtí bude zahrnovat všechna úmrtí pacientů, bez ohledu na příčinu.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry Borlaug, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25-012029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .