心臓手術患者向け標準化睡眠バンドル

適格基準：

• セントジョン地域病院（SJRH）で非緊急心臓手術（体外循環使用）を受ける19歳以上の成人患者。

除外基準：

• 緊急手術。
• 重度の腎機能または肝機能障害（クレアチニンクリアランス＜30 mL/分、CKDステージ4以上、肝硬変、ALT≧3×ULN）。
• 睡眠時無呼吸症候群。
• むずむず脚症候群。
• 入院前に薬理学的睡眠補助薬（トラゾドン、ベンゾジアゼピン系、ゾピクロン、ミルタザピン、クエチアピン、三環系抗うつ薬［ノルトリプチリン、アミトリプチリン、ドキセピン］）を慢性的に使用している不眠症。
• 過去14日以内のモノアミン酸化酵素阻害薬の使用歴。
• QTc＞500ms／QT延長、トルサード・ド・ポアントまたは心室頻拍の既往。
• 認知症、アルコール使用障害、またはオピオイド使用障害の既往。
• メラトニン、トラゾドン、またはクエチアピンに対する文書化されたまたは以前の不耐性。インフォームド・コンセントを提供できない。

ランナイン期間の除外：

登録後、無作為割り付け前、参加者は特定の術後基準についてモニタリングされます。以下のいずれかの基準を満たす参加者は、無作為割り付け前に除外されます。

• 橈骨動脈採取が必要（動脈モニタリングラインの反対側の手首にFitbitデバイスを装着できない）。
• 術後の長期挿管または鎮静（48時間超）。
• 主要な術中または早期術後合併症（脳卒中、TIA、主要出血、機械的/循環補助の必要性、再手術、開胸、肺塞栓症、透析を要する急性腎不全、または参加能力を阻害するその他の主要な外科的合併症）。