ケトデックス対ケトフォール：思春期胃腸内視鏡検査における比較
青少年の消化管内視鏡検査手順で使用される麻酔プロトコルが結果に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
消化器内視鏡（GE）処置では、患者の快適性と手順の安全性を確保するために鎮静鎮痛剤の使用が必要です。 思春期患者においては、適切な処置の快適性を提供し、興奮を防ぐために深い鎮静がしばしば必要です。 さらに、GE処置は本質的に痛みを伴うため、日常的な実践の一環として鎮痛薬の使用が必要です。 科学的に受け入れられているアプローチは、異なる麻酔薬の低用量組み合わせの使用を含みます。 処置中の鎮静鎮痛プロトコルの選択は、患者の特性および担当麻酔科医の経験と好みによって形成されます。
この研究の目的は、消化器内視鏡検査を受ける思春期患者において、日常的に使用される鎮静鎮痛プロトコル、具体的にはケトデックスとケトフォルが、術中の処置快適性、術後回復、および患者満足度に及ぼす影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Giresun、トルコ（Türkiye）
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
ASA I-II、選択的消化管内視鏡検査を受ける10〜18歳の思春期患者
除外基準：
- 緊急症例
- 10歳未満の小児
- 知的障害のある小児
- 研究への参加を拒否する親を持つ小児、および自身の参加に同意しない小児
- 使用される鎮静鎮痛薬に対する既知のアレルギー、過敏症、不耐性、または禁忌のある小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループD（ケトデックス）
ルーチンの臨床診療に従ってケタミン-デクスメデトミジン鎮静を受けている患者。
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標準的な施設内麻酔手順の一部として投与されます。
他の名前：
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グループP（ケトフォール）
日常的な臨床実践に従ってケタミン-プロポフォール鎮静を受けている患者。
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標準的な施設内麻酔慣行の一部として投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラムゼー鎮静スケールによる術中患者快適度評価
時間枠：手術中に
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術中の患者の快適性は、ラムジー鎮静スケールを用いて評価されました。これは、鎮静レベルと患者の反応性を評価する6段階の臨床スケールです。 スケールは1から6の範囲で、低いスコアは興奮や不安を示し、高いスコアはより深い鎮静と患者の快適性の向上を示します。 |
手術中に
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術中追加麻酔薬要求量
時間枠：手術中
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術中の追加麻酔薬投与の必要性が記録されました。 追加麻酔薬の使用は、担当麻酔科医が判断した不十分な鎮静または患者の不快感の臨床徴候に基づいて決定されました。 |
手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の回復時間を回復スコアで評価
時間枠：手術終了から麻酔後回復室退室まで、術後24時間までに評価。
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術後の回復時間は、患者の意識レベルと麻酔後回復室からの退室準備状況を評価する標準化された回復スコアを用いて評価されました。 スコアが高いほど回復状態が良好であることを示します。 |
手術終了から麻酔後回復室退室まで、術後24時間までに評価。
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覚醒時せん妄スコアによる覚醒時せん妄の評価
時間枠：麻酔終了から麻酔後ケアユニット退室まで、術後24時間まで評価。
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覚醒時せん妄は、検証済みの覚醒時せん妄評価システムを用いて評価されました。 この尺度は、麻酔からの覚醒時のせん妄の重症度を評価し、スコアが高いほどせん妄のレベルが高いことを示します。手技中のケトデックス群とケトフォール群の間で |
麻酔終了から麻酔後ケアユニット退室まで、術後24時間まで評価。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dilek YENİAY、Department of Anesthesiolgy, Giresun University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GOKAEK 2025/13/19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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