청소년 위장관 내시경 검사에서 케토덱스 대 케토폴
청소년의 위장관 내시경 시술에 사용된 마취 프로토콜이 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
위장관 내시경(GE) 시술은 환자의 편안함과 시술 안전성을 보장하기 위해 진정·진통제의 사용이 필요합니다. 청소년 환자의 경우 적절한 시술 편안함을 제공하고 불안을 예방하기 위해 심층 진정이 종종 필요합니다. 또한 GE 시술은 본질적으로 통증을 동반하며, 일상적인 관행의 일부로 진통제의 사용이 필요합니다. 과학적으로 인정된 접근법은 다양한 마취제의 저용량 조합 사용을 포함합니다. 시술 중 진정·진통 프로토콜의 선택은 환자 특성뿐만 아니라 담당 마취의사의 경험과 선호도에 따라 결정됩니다.
이 연구의 목적은 위장관 내시경을 받는 청소년 환자에서 일상적으로 사용되는 진정·진통 프로토콜, 특히 케토덱스와 케토폴이 수술 중 시술 편안함, 수술 후 회복 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giresun, 터키 (Türkiye)
- Operating Room at the Giresun Obstetrics and Gynecology and Pediatrics Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
ASA I-II, 선택적 위장관 내시경 시술을 받는 10-18세 청소년
제외 기준:
- 응급 사례
- 10세 미만의 어린이
- 지적 장애가 있는 어린이
- 부모가 연구 참여를 거부하는 어린이 및 스스로 참여에 동의하지 않는 어린이
- 사용된 진정진통제 중 하나에 알려진 알레르기, 과민반응, 내성 또는 금기증이 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 D (케토덱스)
일상적인 임상 실무에 따라 케타민-덱스메데토미딘 진정요법을 받는 환자.
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표준 기관 마취 관행의 일부로 투여됩니다.
다른 이름들:
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그룹 P (케토폴)
일상적인 임상 관행에 따라 케타민-프로포폴 진정을 받는 환자.
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표준 기관 마취 관행의 일환으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ramsey 진정 척도로 평가된 수술 중 환자 편안함
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 환자 편안함은 Ramsey 진정 척도를 사용하여 평가되었으며, 이는 진정 수준과 환자 반응성을 평가하는 6점 임상 척도입니다. 척도는 1에서 6까지의 범위로, 낮은 점수는 초조함 또는 불안을 나타내고 높은 점수는 더 깊은 진정과 더 나은 환자 편안함을 나타냅니다. |
수술 중 기간 동안
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수술 중 추가 마취 약물 필요량
기간: 수술 중 기간 동안
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수술 중 추가 투여된 마취 약물 요구 사항이 기록되었습니다. 추가 마취 사용은 담당 마취과 의사의 판단에 따라 불충분한 진정 또는 환자 불편감의 임상 징후를 기준으로 결정되었습니다. |
수술 중 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 점수로 평가된 수술 후 회복 시간
기간: 수술 종료 시점부터 마취 후 회복실 퇴실 시점까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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수술 후 회복 시간은 표준화된 회복 점수를 사용하여 평가되었으며, 이는 환자의 의식 수준과 마취 후 회복실에서 퇴원할 준비 상태를 평가합니다. 점수가 높을수록 회복 상태가 더 좋음을 나타냅니다. |
수술 종료 시점부터 마취 후 회복실 퇴실 시점까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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수면마취에서 깨어날 때의 흥분 상태를 수면마취 각성 흥분 점수로 평가
기간: 마취 종료 시점부터 마취 후 회복실 퇴실 시점까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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발현 불안은 검증된 발현 불안 점수 시스템을 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 마취에서 깨어나는 동안 불안의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높음을 나타냅니다. 시술 중 케토덱스와 케토폴 그룹 간의 |
마취 종료 시점부터 마취 후 회복실 퇴실 시점까지, 수술 후 최대 24시간 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek YENİAY, Department of Anesthesiolgy, Giresun University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GOKAEK 2025/13/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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